- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06385210
Hindernisse für die routinemäßige chirurgische Videoaufzeichnung
Bewertung der Hindernisse für die Aufzeichnung chirurgischer Videos: eine qualitative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst den Einsatz von Interviews, um die Hindernisse für die Implementierung chirurgischer Videoaufzeichnungen zu ermitteln.
Die Teilnehmer werden zu einem Online-Einzelinterview eingeladen. Insgesamt werden 10-15 Teilnehmer für das Vorstellungsgespräch rekrutiert. Aus der vorhandenen Literatur zu diesem Thema wurden Interviewleitfäden entwickelt. Ein Mitglied des Forschungsteams wird anwesend sein, um alle Interviews zu führen. Es wird geschätzt, dass die Interviews zwischen 45 und 60 Minuten dauern werden. Sämtliche Audio- und Videoaufnahmen des Interviews werden gegebenenfalls aufgezeichnet.
Ziel ist es, 15 Teilnehmer zu rekrutieren, von denen 2-3 geduldige Teilnehmer und der Rest professionelle Teilnehmer sein werden.
Bezüglich der Rekrutierung von Mitgliedern des Operationsteams: Chirurgen; Auszubildende; Anästhesisten; Krankenpfleger; und Praktiker der Betriebsabteilung werden zur Teilnahme eingeladen. Als wichtige Stakeholder in diesem Bereich werden außerdem Mitglieder des Information-Governance-Teams des Trusts sowie Vertreter der Industrie rekrutiert, die dem Studienteam persönlich bekannt sind.
Nicht-Patiententeilnehmer werden entsprechend ihrer Rolle identifiziert und von einem Mitglied des Studienteams direkt persönlich an ihrem Arbeitsplatz, z. B. in der Ambulanz oder im Operationssaal, angesprochen oder per E-Mail zum Zwecke der Rekrutierung eingeladen.
Was die Rekrutierung von Patienten anbelangt, werden geeignete chirurgische Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen, vom direkten Betreuungsteam im ambulanten Bereich durch Überprüfung der Patientenakten identifiziert. Diese Patienten werden direkt von Mitgliedern des Studienteams klinisch betreut und sind Patienten, die auf eine Operation warten oder sich kürzlich einer Operation unterzogen haben. Das Direktbetreuungsteam erläutert die Gründe für die Studie und wenn der potenzielle Teilnehmer bereit ist, kontaktiert zu werden, erhält das Direktbetreuungsteam eine E-Mail-Adresse des potenziellen Teilnehmers. Die E-Mail-Adresse des potenziellen Teilnehmers wird dann zur weiteren Kontaktaufnahme an das Studienteam weitergegeben.
Alle interessierten Teilnehmer erhalten per E-Mail einen Link zu einem Online-Teilnehmerinformationsblatt und einer Einverständniserklärung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Einschlusskriterien für professionelle Teilnehmer gehören:
- Arbeiten Sie im größeren chirurgischen Pflegeteam oder in der Leitung von chirurgischen Videos oder in der chirurgischen Industrie
- Verfügbar für Online-Einrichtungen
- Ausdrücklich zugestimmt. Kann Englisch verstehen und kommunizieren
Die Einschlusskriterien für Patiententeilnehmer lauten wie folgt:
- 18 Jahre alt
- Sie stehen auf der Warteliste für eine Operation oder wurden in den letzten drei Jahren bereits operiert
- Zugriff auf Online-Einrichtungen (Teams).
- Ausdrücklich zugestimmt. Kann Englisch verstehen und kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Verletzlicher Erwachsener
- Hat der Teilnahme nicht zugestimmt
- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Halbstrukturierte Interviews
Halbstrukturierte Interviews mit Themenleitfäden rund um das Non Adoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability (NASSS)-Framework werden von einem Mitglied des Forschungsteams geleitet und mit allen Teilnehmern durchgeführt.
Ziel der Interviews ist es, wahrgenommene Hindernisse für die Einführung routinemäßiger chirurgischer Videoaufzeichnungen zu untersuchen.
Anschließend werden die Transkripte mithilfe eines induktiven Ansatzes thematisch analysiert, um Schlüsselthemen zu den Hindernissen der routinemäßigen chirurgischen Videoaufzeichnung zu ermitteln.
|
Die Teilnehmer werden zu den wahrgenommenen Hindernissen bei der routinemäßigen chirurgischen Videoaufzeichnung befragt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stakeholder sahen Hindernisse bei der chirurgischen Videoaufzeichnung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Teilnehmer durchlaufen ein halbstrukturiertes Interview mit Themenleitfäden rund um das Non Adoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability (NASSS)-Framework.
Anschließend werden die Audiodateien der Interviews transkribiert und eine induktive thematische Analyse unter Verwendung eines Grounded-Theorie-Ansatzes durchgeführt, um Schlüsselthemen zu vermeintlichen Hindernissen für die Einführung routinemäßiger chirurgischer Videoaufzeichnungen zu erläutern.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22SM7855
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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