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Hindernisse für die routinemäßige chirurgische Videoaufzeichnung

25. April 2024 aktualisiert von: Imperial College London

Bewertung der Hindernisse für die Aufzeichnung chirurgischer Videos: eine qualitative Studie

Um die Implementierung routinemäßiger chirurgischer Videoaufzeichnungen zu verbessern, möchten die Forscher verstehen, welche Herausforderungen mit der Einführung dieser Technologie verbunden sind. Ziel dieser Studie ist es, die Hindernisse zu untersuchen, mit denen wichtige Interessengruppen, einschließlich des chirurgischen Pflegeteams, der Informationsverwaltung und der Patienten, im Bereich der chirurgischen Videoberichterstattung konfrontiert sind. Die Daten aus dieser qualitativen Studie werden es den Forschern ermöglichen, die Herausforderungen, die mit der Einführung chirurgischer Videoaufzeichnungen verbunden sind, besser zu verstehen. Dies wird es den Forschern ermöglichen, Strategien zur Bewältigung dieser Herausforderungen zu entwickeln und anschließend die Verbreitung chirurgischer Videoaufzeichnungen zu verbessern, was zu einer sichereren und transparenteren Chirurgie führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst den Einsatz von Interviews, um die Hindernisse für die Implementierung chirurgischer Videoaufzeichnungen zu ermitteln.

Die Teilnehmer werden zu einem Online-Einzelinterview eingeladen. Insgesamt werden 10-15 Teilnehmer für das Vorstellungsgespräch rekrutiert. Aus der vorhandenen Literatur zu diesem Thema wurden Interviewleitfäden entwickelt. Ein Mitglied des Forschungsteams wird anwesend sein, um alle Interviews zu führen. Es wird geschätzt, dass die Interviews zwischen 45 und 60 Minuten dauern werden. Sämtliche Audio- und Videoaufnahmen des Interviews werden gegebenenfalls aufgezeichnet.

Ziel ist es, 15 Teilnehmer zu rekrutieren, von denen 2-3 geduldige Teilnehmer und der Rest professionelle Teilnehmer sein werden.

Bezüglich der Rekrutierung von Mitgliedern des Operationsteams: Chirurgen; Auszubildende; Anästhesisten; Krankenpfleger; und Praktiker der Betriebsabteilung werden zur Teilnahme eingeladen. Als wichtige Stakeholder in diesem Bereich werden außerdem Mitglieder des Information-Governance-Teams des Trusts sowie Vertreter der Industrie rekrutiert, die dem Studienteam persönlich bekannt sind.

Nicht-Patiententeilnehmer werden entsprechend ihrer Rolle identifiziert und von einem Mitglied des Studienteams direkt persönlich an ihrem Arbeitsplatz, z. B. in der Ambulanz oder im Operationssaal, angesprochen oder per E-Mail zum Zwecke der Rekrutierung eingeladen.

Was die Rekrutierung von Patienten anbelangt, werden geeignete chirurgische Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen, vom direkten Betreuungsteam im ambulanten Bereich durch Überprüfung der Patientenakten identifiziert. Diese Patienten werden direkt von Mitgliedern des Studienteams klinisch betreut und sind Patienten, die auf eine Operation warten oder sich kürzlich einer Operation unterzogen haben. Das Direktbetreuungsteam erläutert die Gründe für die Studie und wenn der potenzielle Teilnehmer bereit ist, kontaktiert zu werden, erhält das Direktbetreuungsteam eine E-Mail-Adresse des potenziellen Teilnehmers. Die E-Mail-Adresse des potenziellen Teilnehmers wird dann zur weiteren Kontaktaufnahme an das Studienteam weitergegeben.

Alle interessierten Teilnehmer erhalten per E-Mail einen Link zu einem Online-Teilnehmerinformationsblatt und einer Einverständniserklärung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien für professionelle Teilnehmer gehören:

    • Arbeiten Sie im größeren chirurgischen Pflegeteam oder in der Leitung von chirurgischen Videos oder in der chirurgischen Industrie
    • Verfügbar für Online-Einrichtungen
    • Ausdrücklich zugestimmt. Kann Englisch verstehen und kommunizieren

Die Einschlusskriterien für Patiententeilnehmer lauten wie folgt:

  • 18 Jahre alt
  • Sie stehen auf der Warteliste für eine Operation oder wurden in den letzten drei Jahren bereits operiert
  • Zugriff auf Online-Einrichtungen (Teams).
  • Ausdrücklich zugestimmt. Kann Englisch verstehen und kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Verletzlicher Erwachsener
  • Hat der Teilnahme nicht zugestimmt
  • Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Halbstrukturierte Interviews
Halbstrukturierte Interviews mit Themenleitfäden rund um das Non Adoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability (NASSS)-Framework werden von einem Mitglied des Forschungsteams geleitet und mit allen Teilnehmern durchgeführt. Ziel der Interviews ist es, wahrgenommene Hindernisse für die Einführung routinemäßiger chirurgischer Videoaufzeichnungen zu untersuchen. Anschließend werden die Transkripte mithilfe eines induktiven Ansatzes thematisch analysiert, um Schlüsselthemen zu den Hindernissen der routinemäßigen chirurgischen Videoaufzeichnung zu ermitteln.
Die Teilnehmer werden zu den wahrgenommenen Hindernissen bei der routinemäßigen chirurgischen Videoaufzeichnung befragt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stakeholder sahen Hindernisse bei der chirurgischen Videoaufzeichnung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer durchlaufen ein halbstrukturiertes Interview mit Themenleitfäden rund um das Non Adoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability (NASSS)-Framework. Anschließend werden die Audiodateien der Interviews transkribiert und eine induktive thematische Analyse unter Verwendung eines Grounded-Theorie-Ansatzes durchgeführt, um Schlüsselthemen zu vermeintlichen Hindernissen für die Einführung routinemäßiger chirurgischer Videoaufzeichnungen zu erläutern.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22SM7855

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die generierten Datensätze stehen dem Studienleiter auf begründete Anfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

10 Jahre im Einklang mit den Data-Governance-Richtlinien der Forschungsabteilung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unterstützende Informationen und generierte Datensätze stehen auf begründete Anfrage beim Studienleiter zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparoskopische Chirurgie

Klinische Studien zur Halbstrukturierte Interviews

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