Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barrierer for rutinemessig kirurgisk videoopptak

25. april 2024 oppdatert av: Imperial College London

Vurdere barrierene for kirurgisk videoopptak: en kvalitativ studie

For å forbedre implementeringen av rutinemessig kirurgisk videoopptak ønsker forskerne å forstå hvilke utfordringer knyttet til opptaket av denne teknologien. Målet med denne studien er å utforske barrierene som sentrale interessenter står overfor, inkludert kirurgisk omsorgsteam, informasjonsstyring og pasienter innen kirurgisk videorapportering. Dataene fra denne kvalitative studien vil gjøre det mulig for forskerne å bedre forstå utfordringene knyttet til opptak av kirurgisk videoopptak. Dette vil tillate forskerne å utvikle strategier for å overvinne disse utfordringene og deretter forbedre opptak av kirurgiske videoopptak som vil fremme sikrere og mer transparent kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil innebære bruk av intervjuer for å fastslå barrierene for implementering av kirurgisk videoopptak.

Deltakerne vil bli invitert til å delta i et online 1 til 1 intervju 1 mot 1. Totalt 10-15 deltakere vil bli rekruttert til intervju. Intervjuguider er utviklet fra eksisterende litteratur om emnet. Et medlem av forskerteamet vil være tilstede for å gjennomføre alle intervjuene. Det er anslått at intervjuene vil vare mellom 45-60 minutter. All intervju med lyd og video vil bli tatt opp etter behov.

Det tas sikte på å rekruttere 15 deltakere hvorav 2-3 vil være tålmodige deltakere og de resterende vil være profesjonelle deltakere.

Angående rekruttering av kirurgiske teammedlemmer: kirurger; traineer; anestesileger; pleiepersonell; og utøvere av operasjonsavdelingen vil bli invitert til å delta. Medlemmer av stiftelsens informasjonsstyringsteam vil også bli rekruttert som sentrale interessenter innenfor dette feltet samt representanter fra industrien som er personlig kjent for studieteamet.

Ikke-pasientdeltakere vil bli identifisert i henhold til deres rolle og bli kontaktet direkte personlig av et medlem av studieteamet på deres arbeidssted, f.eks. poliklinikk eller operasjonssaler eller invitert via e-post for rekrutteringsformål.

Når det gjelder rekruttering av pasienter, vil passende kirurgiske pasienter som tilfredsstiller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier bli identifisert av det direkte omsorgsteamet i poliklinisk setting gjennom gjennomgang av pasientjournaler. Disse pasientene vil være under direkte klinisk behandling av medlemmer av studieteamet og vil være pasienter som venter på eller nylig har gjennomgått operasjon. Det direkte omsorgsteamet vil forklare begrunnelsen for studien, og hvis den potensielle deltakeren er villig til å bli kontaktet, vil det direkte omsorgsteamet få en e-postadresse fra den potensielle deltakeren. Den potensielle deltakerens e-postadresse vil deretter bli gitt videre til studieteamet for videre kontakt.

Alle interesserte deltakere vil få e-post til en lenke til et online deltakerinformasjonsskjema og samtykkeskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for profesjonelle deltakere inkluderer:

    • Arbeid innenfor det bredere kirurgiske teamet eller i styringen av kirurgisk video eller i kirurgisk industri
    • Tilgjengelig for nettfasiliteter
    • Eksplisitt samtykke Kunne forstå og kommunisere på engelsk

Inkluderingskriterier for pasientdeltakere vil være som følger:

  • 18 år gammel
  • Står på venteliste for operasjon eller har vært operert tidligere de siste 3 årene
  • Tilgang til online (Teams) fasiliteter
  • Eksplisitt samtykke Kunne forstå og kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbar voksen
  • Har ikke samtykket til å delta
  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Semistrukturerte intervjuer
Semistrukturerte intervjuer med temaguider sentrert rundt rammeverket for ikke-adopsjon, forlatelse, oppskalering, spredning og bærekraft (NASSS) vil bli ledet av et medlem av forskerteamet og gjennomført med alle deltakerne. Målet med intervjuene er å utforske opplevde barrierer for bruk av rutinemessig kirurgisk videoopptak. Transkripsjoner vil deretter bli tematisk analysert ved å bruke en induktiv tilnærming for å bestemme nøkkeltemaer til barrierene for rutinemessig kirurgisk videoopptak.
Deltakerne vil bli intervjuet angående opplevde barrierer for rutinemessig kirurgisk videoopptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interessenter opplevde barrierer for kirurgisk videoopptak
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil gjennomgå et semistrukturert intervju med temaguider sentrert rundt rammeverket for ikke-adopsjon, forlatelse, oppskalering, spredning og bærekraft (NASSS). Intervjulydfiler vil deretter bli transkribert og en induktiv tematisk analyse vil bli utført ved bruk av en jordet teoritilnærming for å belyse nøkkeltemaer for opplevde barrierer for bruk av rutinemessig kirurgisk videoopptak.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22SM7855

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett generert vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel til studielederen.

IPD-delingstidsramme

10 år i tråd med forskningsavdelingens retningslinjer for datastyring

Tilgangskriterier for IPD-deling

Støtteinformasjon og datasett som genereres vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel til studielederen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere