- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06385210
Barrierer for rutinemessig kirurgisk videoopptak
Vurdere barrierene for kirurgisk videoopptak: en kvalitativ studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil innebære bruk av intervjuer for å fastslå barrierene for implementering av kirurgisk videoopptak.
Deltakerne vil bli invitert til å delta i et online 1 til 1 intervju 1 mot 1. Totalt 10-15 deltakere vil bli rekruttert til intervju. Intervjuguider er utviklet fra eksisterende litteratur om emnet. Et medlem av forskerteamet vil være tilstede for å gjennomføre alle intervjuene. Det er anslått at intervjuene vil vare mellom 45-60 minutter. All intervju med lyd og video vil bli tatt opp etter behov.
Det tas sikte på å rekruttere 15 deltakere hvorav 2-3 vil være tålmodige deltakere og de resterende vil være profesjonelle deltakere.
Angående rekruttering av kirurgiske teammedlemmer: kirurger; traineer; anestesileger; pleiepersonell; og utøvere av operasjonsavdelingen vil bli invitert til å delta. Medlemmer av stiftelsens informasjonsstyringsteam vil også bli rekruttert som sentrale interessenter innenfor dette feltet samt representanter fra industrien som er personlig kjent for studieteamet.
Ikke-pasientdeltakere vil bli identifisert i henhold til deres rolle og bli kontaktet direkte personlig av et medlem av studieteamet på deres arbeidssted, f.eks. poliklinikk eller operasjonssaler eller invitert via e-post for rekrutteringsformål.
Når det gjelder rekruttering av pasienter, vil passende kirurgiske pasienter som tilfredsstiller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier bli identifisert av det direkte omsorgsteamet i poliklinisk setting gjennom gjennomgang av pasientjournaler. Disse pasientene vil være under direkte klinisk behandling av medlemmer av studieteamet og vil være pasienter som venter på eller nylig har gjennomgått operasjon. Det direkte omsorgsteamet vil forklare begrunnelsen for studien, og hvis den potensielle deltakeren er villig til å bli kontaktet, vil det direkte omsorgsteamet få en e-postadresse fra den potensielle deltakeren. Den potensielle deltakerens e-postadresse vil deretter bli gitt videre til studieteamet for videre kontakt.
Alle interesserte deltakere vil få e-post til en lenke til et online deltakerinformasjonsskjema og samtykkeskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for profesjonelle deltakere inkluderer:
- Arbeid innenfor det bredere kirurgiske teamet eller i styringen av kirurgisk video eller i kirurgisk industri
- Tilgjengelig for nettfasiliteter
- Eksplisitt samtykke Kunne forstå og kommunisere på engelsk
Inkluderingskriterier for pasientdeltakere vil være som følger:
- 18 år gammel
- Står på venteliste for operasjon eller har vært operert tidligere de siste 3 årene
- Tilgang til online (Teams) fasiliteter
- Eksplisitt samtykke Kunne forstå og kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Sårbar voksen
- Har ikke samtykket til å delta
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Semistrukturerte intervjuer
Semistrukturerte intervjuer med temaguider sentrert rundt rammeverket for ikke-adopsjon, forlatelse, oppskalering, spredning og bærekraft (NASSS) vil bli ledet av et medlem av forskerteamet og gjennomført med alle deltakerne.
Målet med intervjuene er å utforske opplevde barrierer for bruk av rutinemessig kirurgisk videoopptak.
Transkripsjoner vil deretter bli tematisk analysert ved å bruke en induktiv tilnærming for å bestemme nøkkeltemaer til barrierene for rutinemessig kirurgisk videoopptak.
|
Deltakerne vil bli intervjuet angående opplevde barrierer for rutinemessig kirurgisk videoopptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interessenter opplevde barrierer for kirurgisk videoopptak
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil gjennomgå et semistrukturert intervju med temaguider sentrert rundt rammeverket for ikke-adopsjon, forlatelse, oppskalering, spredning og bærekraft (NASSS).
Intervjulydfiler vil deretter bli transkribert og en induktiv tematisk analyse vil bli utført ved bruk av en jordet teoritilnærming for å belyse nøkkeltemaer for opplevde barrierer for bruk av rutinemessig kirurgisk videoopptak.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22SM7855
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .