Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariéry pro rutinní chirurgické nahrávání videa

25. dubna 2024 aktualizováno: Imperial College London

Posouzení bariér chirurgického záznamu videa: kvalitativní studie

Aby bylo možné zlepšit implementaci rutinního chirurgického videozáznamu, chtějí vědci pochopit, jaké jsou výzvy spojené s přijetím této technologie. Cílem této studie je prozkoumat překážky, s nimiž se potýkají klíčové zainteresované strany, včetně týmu chirurgické péče, správy informací a pacientů v oblasti chirurgického videoreportáže. Údaje z této kvalitativní studie umožní výzkumníkům lépe porozumět výzvám spojeným se zaváděním chirurgického videozáznamu. To výzkumníkům umožní vyvinout strategie k překonání těchto problémů a následně zlepšit příjem chirurgického videozáznamu, což podpoří bezpečnější a transparentnější chirurgický zákrok.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat použití rozhovorů k určení překážek pro realizaci chirurgického videozáznamu.

Účastníci budou pozváni k účasti na online rozhovoru 1 na 1. K pohovoru bude přijato celkem 10-15 účastníků. Příručky pro rozhovory byly vytvořeny z existující literatury na toto téma. U všech rozhovorů bude přítomen člen výzkumného týmu. Odhaduje se, že rozhovory budou trvat 45-60 minut. Veškerý audio a video rozhovor bude podle potřeby nahráván.

Cílem je získat 15 účastníků, z nichž 2–3 budou trpěliví účastníci a zbývající budou profesionální účastníci.

Ohledně náboru členů chirurgického týmu: chirurgové; stážisté; anesteziologové; ošetřovatelský personál; a k účasti budou přizváni praktici provozního oddělení. Členové týmu pro správu informací trustu budou rovněž přijati jako klíčoví zainteresovaní v této oblasti a také zástupci z průmyslu, kteří jsou studijnímu týmu osobně známí.

Nepacientští účastníci budou identifikováni podle své role a přímo osobně osloveni členem studijního týmu na jejich pracovišti, např. ambulanci nebo operačních sálech, nebo pozváni e-mailem pro účely náboru.

Pokud jde o nábor pacientů, tým přímé péče v ambulantním prostředí určí vhodné chirurgické pacienty splňující kritéria pro zařazení do studie a kritéria pro vyloučení ze studie prostřednictvím kontroly záznamů o pacientech. Tito pacienti budou pod přímou klinickou péčí členů studijního týmu a budou se jednat o pacienty, kteří čekají nebo nedávno podstoupili operaci. Tým přímé péče vysvětlí zdůvodnění studie a pokud je potenciální účastník ochoten být kontaktován, tým přímé péče získá od potenciálního účastníka e-mailovou adresu. E-mailová adresa potenciálního účastníka bude poté předána studijnímu týmu pro další kontakt.

Všem zainteresovaným účastníkům bude e-mailem zaslán odkaz na online formulář s informacemi o účastníkovi a formulář souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení pro profesionální účastníky zahrnují:

    • Práce v rámci širšího týmu chirurgické péče nebo ve správě chirurgického videa nebo v chirurgickém průmyslu
    • Dostupné online zařízením
    • Výslovný souhlas Schopnost rozumět a komunikovat v angličtině

Kritéria pro zařazení pacientských účastníků budou následující:

  • Ve věku 18 let
  • Na čekací listině na operaci nebo jste ji v posledních 3 letech podstoupili
  • Přístup k online zařízením (týmy).
  • Výslovný souhlas Schopnost rozumět a komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelný dospělý
  • Nesouhlasil s účastí
  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polostrukturované rozhovory
Částečně strukturované rozhovory s tematickými průvodci zaměřenými na rámec Nepřijetí, opuštění, škálování, šíření a udržitelnost (NASSS) povede člen výzkumného týmu a budou vedeny se všemi účastníky. Cílem rozhovorů je prozkoumat vnímané překážky pro přijetí rutinního chirurgického videozáznamu. Přepisy budou následně tematicky analyzovány pomocí induktivního přístupu k určení klíčových témat bariér rutinního chirurgického videozáznamu.
S účastníky budou provedeny rozhovory ohledně vnímaných překážek pro rutinní chirurgické natáčení videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zúčastněné strany vnímaly překážky chirurgického videozáznamu
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci absolvují polostrukturovaný rozhovor s tematickými průvodci zaměřenými na rámec nepřijetí, opuštění, rozšiřování, šíření a udržitelnosti (NASSS). Zvukové soubory rozhovorů budou následně přepsány a bude provedena induktivní tematická analýza pomocí přístupu založeného na teorii, aby se objasnila klíčová témata vnímaných překážek pro přijetí rutinního chirurgického videozáznamu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22SM7855

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vytvořené datové soubory budou k dispozici na přiměřenou žádost vedoucímu studie.

Časový rámec sdílení IPD

10 let v souladu s pokyny pro správu dat výzkumného oddělení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podpůrné informace a vytvořené datové soubory budou k dispozici na základě přiměřené žádosti vedoucímu studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polostrukturované rozhovory

Předplatit