- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06385210
Bariéry pro rutinní chirurgické nahrávání videa
Posouzení bariér chirurgického záznamu videa: kvalitativní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat použití rozhovorů k určení překážek pro realizaci chirurgického videozáznamu.
Účastníci budou pozváni k účasti na online rozhovoru 1 na 1. K pohovoru bude přijato celkem 10-15 účastníků. Příručky pro rozhovory byly vytvořeny z existující literatury na toto téma. U všech rozhovorů bude přítomen člen výzkumného týmu. Odhaduje se, že rozhovory budou trvat 45-60 minut. Veškerý audio a video rozhovor bude podle potřeby nahráván.
Cílem je získat 15 účastníků, z nichž 2–3 budou trpěliví účastníci a zbývající budou profesionální účastníci.
Ohledně náboru členů chirurgického týmu: chirurgové; stážisté; anesteziologové; ošetřovatelský personál; a k účasti budou přizváni praktici provozního oddělení. Členové týmu pro správu informací trustu budou rovněž přijati jako klíčoví zainteresovaní v této oblasti a také zástupci z průmyslu, kteří jsou studijnímu týmu osobně známí.
Nepacientští účastníci budou identifikováni podle své role a přímo osobně osloveni členem studijního týmu na jejich pracovišti, např. ambulanci nebo operačních sálech, nebo pozváni e-mailem pro účely náboru.
Pokud jde o nábor pacientů, tým přímé péče v ambulantním prostředí určí vhodné chirurgické pacienty splňující kritéria pro zařazení do studie a kritéria pro vyloučení ze studie prostřednictvím kontroly záznamů o pacientech. Tito pacienti budou pod přímou klinickou péčí členů studijního týmu a budou se jednat o pacienty, kteří čekají nebo nedávno podstoupili operaci. Tým přímé péče vysvětlí zdůvodnění studie a pokud je potenciální účastník ochoten být kontaktován, tým přímé péče získá od potenciálního účastníka e-mailovou adresu. E-mailová adresa potenciálního účastníka bude poté předána studijnímu týmu pro další kontakt.
Všem zainteresovaným účastníkům bude e-mailem zaslán odkaz na online formulář s informacemi o účastníkovi a formulář souhlasu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení pro profesionální účastníky zahrnují:
- Práce v rámci širšího týmu chirurgické péče nebo ve správě chirurgického videa nebo v chirurgickém průmyslu
- Dostupné online zařízením
- Výslovný souhlas Schopnost rozumět a komunikovat v angličtině
Kritéria pro zařazení pacientských účastníků budou následující:
- Ve věku 18 let
- Na čekací listině na operaci nebo jste ji v posledních 3 letech podstoupili
- Přístup k online zařízením (týmy).
- Výslovný souhlas Schopnost rozumět a komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Zranitelný dospělý
- Nesouhlasil s účastí
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polostrukturované rozhovory
Částečně strukturované rozhovory s tematickými průvodci zaměřenými na rámec Nepřijetí, opuštění, škálování, šíření a udržitelnost (NASSS) povede člen výzkumného týmu a budou vedeny se všemi účastníky.
Cílem rozhovorů je prozkoumat vnímané překážky pro přijetí rutinního chirurgického videozáznamu.
Přepisy budou následně tematicky analyzovány pomocí induktivního přístupu k určení klíčových témat bariér rutinního chirurgického videozáznamu.
|
S účastníky budou provedeny rozhovory ohledně vnímaných překážek pro rutinní chirurgické natáčení videa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zúčastněné strany vnímaly překážky chirurgického videozáznamu
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci absolvují polostrukturovaný rozhovor s tematickými průvodci zaměřenými na rámec nepřijetí, opuštění, rozšiřování, šíření a udržitelnosti (NASSS).
Zvukové soubory rozhovorů budou následně přepsány a bude provedena induktivní tematická analýza pomocí přístupu založeného na teorii, aby se objasnila klíčová témata vnímaných překážek pro přijetí rutinního chirurgického videozáznamu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22SM7855
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno