- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06385210
Esteet rutiininomaiselle kirurgiselle videotallennukselle
Kirurgisen videotallenteen esteiden arviointi: kvalitatiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään haastatteluja kirurgisen videonauhoituksen toteuttamisen esteiden määrittämiseksi.
Osallistujat kutsutaan osallistumaan online-haastatteluun 1-1-haastatteluun 1-1. Haastatteluun rekrytoidaan yhteensä 10-15 osallistujaa. Haastatteluoppaat on kehitetty aiheesta olemassa olevasta kirjallisuudesta. Tutkimusryhmän jäsen on paikalla suorittamassa kaikki haastattelut. Haastattelujen on arvioitu kestävän 45-60 minuuttia. Kaikki haastattelun ääni ja video tallennetaan tarpeen mukaan.
Tavoitteena on saada mukaan 15 osallistujaa, joista 2-3 on kärsivällisiä osallistujia ja loput ammattilaisia.
Mitä tulee leikkausryhmän jäsenten rekrytointiin: kirurgit; harjoittelijat; anestesialääkärit; hoitohenkilökunta; ja käyttöosaston toimijat kutsutaan osallistumaan. Keskeisiksi sidosryhmiksi tällä alalla rekrytoidaan myös säätiön tiedonhallintatiimin jäseniä sekä tutkimusryhmän henkilökohtaisesti tuntemia teollisuuden edustajia.
Ei-potilaaseen osallistujat tunnistetaan heidän roolinsa mukaan, ja tutkimusryhmän jäsen ottaa heihin yhteyttä suoraan henkilökohtaisesti heidän työpaikallaan, esim. poliklinikalla tai leikkaussalissa, tai he kutsutaan sähköpostitse rekrytointia varten.
Mitä tulee potilaiden rekrytointiin, tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät sopivat kirurgiset potilaat tunnistaa suoran hoidon ryhmä avohoidossa tarkastelemalla potilastietoja. Nämä potilaat ovat tutkimusryhmän jäsenten suorassa kliinisessä hoidossa, ja he ovat potilaita, jotka odottavat leikkausta tai joille on äskettäin tehty leikkaus. Suorahoidon tiimi selittää tutkimuksen perusteet, ja jos mahdollinen osallistuja on halukas ottamaan yhteyttä, suorahoitotiimi saa mahdolliselta osallistujalta sähköpostiosoitteen. Potentiaalisen osallistujan sähköpostiosoite välitetään sitten tutkimusryhmälle lisätietoa varten.
Kaikille kiinnostuneille osallistujille lähetetään sähköpostilinkki online-osallistujatietolomakkeeseen ja suostumuslomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ammattimaisten osallistujien osallistumiskriteereitä ovat:
- Työskentele laajemmassa leikkaushoitotiimissä tai kirurgisen videon hallinnassa tai kirurgisessa teollisuudessa
- Saatavilla online-tiloihin
- Nimenomainen suostumus Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
Potilaiden osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- 18-vuotias
- Odotuslistalla leikkaukseen tai olet aiemmin ollut leikkauksessa viimeisen 3 vuoden aikana
- Pääsy online-tiloihin (Teams).
- Nimenomainen suostumus Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva aikuinen
- Ei suostunut osallistumaan
- Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puolistrukturoidut haastattelut
Puolistrukturoidut haastattelut aiheoppaiden kanssa, jotka keskittyvät NASSS-kehykseen (Non adoption, Abandonment, scale-up, levitä ja kestävyys), ja ne tehdään kaikkien osallistujien kanssa.
Haastattelujen tavoitteena on tutkia havaittuja esteitä rutiininomaisen kirurgisen videonauhoituksen käyttöönotolle.
Transkriptiot analysoidaan myöhemmin temaattisesti käyttämällä induktiivista lähestymistapaa, jotta voidaan määrittää avainteemat rutiininomaisen kirurgisen videonauhoituksen esteille.
|
Osallistujia haastatellaan havaittuista esteistä rutiininomaiselle kirurgiselle videotallennukselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidosryhmät havaitsivat esteitä kirurgiselle videotallennukselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat käyvät läpi osittain jäsennellyn haastattelun aiheoppaiden kanssa, jotka keskittyvät NASSS-kehykseen (Non adoption, abandonment, scale-up, spread and sustainability).
Haastattelun äänitiedostot transkriptoidaan myöhemmin ja induktiivinen temaattinen analyysi tehdään käyttäen perusteltua teoriaa, jotta voidaan selvittää keskeisiä teemoja havaittuihin esteisiin rutiininomaisen kirurgisen videotallentamisen tiellä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22SM7855
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .