- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06385210
Hinder för rutinmässig kirurgisk videoinspelning
Att bedöma hindren för kirurgisk videoinspelning: en kvalitativ studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att involvera användningen av intervjuer för att fastställa hindren för genomförandet av kirurgisk videoinspelning.
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en 1 mot 1-intervju 1 mot 1 online. Totalt kommer 10-15 deltagare att rekryteras till intervju. Intervjuguider har tagits fram utifrån den befintliga litteraturen i ämnet. En medlem av forskargruppen kommer att vara närvarande för att genomföra alla intervjuer. Intervjuerna beräknas ta mellan 45-60 minuter. Allt ljud och video från intervjun kommer att spelas in vid behov.
Målet är att rekrytera 15 deltagare varav 2-3 är tålmodiga deltagare och resterande professionella deltagare.
Angående rekrytering av kirurgiska teammedlemmar: kirurger; praktikanter; narkosläkare; Vårdpersonal; och operationsavdelningens utövare kommer att bjudas in att delta. Medlemmar av stiftelsens informationsstyrningsteam kommer också att rekryteras som nyckelintressenter inom detta område samt representanter från industrin som är personligen kända för studieteamet.
Icke-patienta deltagare kommer att identifieras i enlighet med sin roll och kontaktas direkt personligen av en medlem av studieteamet på sin arbetsplats, t.ex. poliklinik eller operationssalar eller inbjudna via e-post för rekryteringsändamål.
När det gäller rekrytering av patienter kommer lämpliga kirurgiska patienter som uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier att identifieras av det direkta vårdteamet i en öppenvårdsmiljö genom granskning av patientjournaler. Dessa patienter kommer att vara under direkt klinisk vård av medlemmar i studieteamet och kommer att vara patienter som väntar på eller nyligen har genomgått operation. Det direkta vårdteamet kommer att förklara motivet för studien och om den potentiella deltagaren är villig att bli kontaktad kommer det direkta vårdteamet att få en e-postadress från den potentiella deltagaren. Den potentiella deltagarens e-postadress kommer sedan att vidarebefordras till studieteamet för vidare kontakt.
Alla intresserade deltagare kommer att skickas via e-post med en länk till ett online deltagarinformationsblad och samtyckesformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för professionella deltagare inkluderar:
- Arbeta inom det bredare kirurgiska vårdteamet eller inom styrningen av kirurgisk video eller i kirurgisk industri
- Tillgänglig för onlineanläggningar
- Uttryckligt samtycke Kunna förstå och kommunicera på engelska
Inklusionskriterier för patientdeltagare kommer att vara följande:
- 18 år gammal
- Står på väntelista för operation eller har tidigare opererats de senaste 3 åren
- Tillgång till onlinefaciliteter (lag).
- Uttryckligt samtycke Kunna förstå och kommunicera på engelska
Exklusions kriterier:
- Utsatt vuxen
- Samtyckte inte att delta
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Semistrukturerade intervjuer
Semistrukturerade intervjuer med ämnesguider centrerade kring ramverket för icke-antagande, övergivande, uppskalning, spridning och hållbarhet (NASSS) kommer att ledas av en medlem av forskargruppen och genomföras med alla deltagare.
Syftet med intervjuerna är att utforska upplevda hinder för upptagandet av rutinmässig kirurgisk videoinspelning.
Transkriptioner kommer därefter att analyseras tematiskt med hjälp av ett induktivt tillvägagångssätt för att fastställa nyckelteman till barriärerna för rutinmässig kirurgisk videoinspelning.
|
Deltagarna kommer att intervjuas angående upplevda hinder för rutinmässig kirurgisk videoinspelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intressenter upplevde hinder för kirurgisk videoinspelning
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att genomgå en semistrukturerad intervju med ämnesguider centrerade kring ramverket för icke-antagande, övergivande, uppskalning, spridning och hållbarhet (NASSS).
Ljudfiler för intervjuer kommer därefter att transkriberas och en induktiv tematisk analys kommer att genomföras med hjälp av en grundad teori för att belysa nyckelteman för upplevda hinder för upptagandet av rutinmässig kirurgisk videoinspelning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22SM7855
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .