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Obstacles à l’enregistrement vidéo chirurgical de routine

25 avril 2024 mis à jour par: Imperial College London

Évaluation des obstacles à l'enregistrement vidéo chirurgical : une étude qualitative

Afin d'améliorer la mise en œuvre de l'enregistrement vidéo chirurgical de routine, les chercheurs souhaitent comprendre quels sont les défis associés à l'adoption de cette technologie. Le but de cette étude est d'explorer les obstacles rencontrés par les principales parties prenantes, notamment l'équipe de soins chirurgicaux, la gouvernance de l'information et les patients dans le domaine des reportages vidéo chirurgicaux. Les données de cette étude qualitative permettront aux chercheurs de mieux comprendre les défis associés à l'adoption de l'enregistrement vidéo chirurgical. Cela permettra aux chercheurs de développer des stratégies pour surmonter ces défis et par la suite améliorer l'adoption de l'enregistrement vidéo chirurgical, ce qui favorisera une chirurgie plus sûre et plus transparente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude impliquera l'utilisation d'entretiens pour déterminer les obstacles à la mise en œuvre de l'enregistrement vidéo chirurgical.

Les participants seront invités à participer à un entretien individuel en ligne, 1 contre 1. Au total, 10 à 15 participants seront recrutés pour un entretien. Des guides d’entretien ont été élaborés à partir de la littérature existante sur le sujet. Un membre de l'équipe de recherche sera présent pour mener tous les entretiens. On estime que les entretiens dureront entre 45 et 60 minutes. Tous les entretiens audio et vidéo seront enregistrés, le cas échéant.

L'objectif est de recruter 15 participants dont 2 à 3 seront des patients et le reste sera des participants professionnels.

Concernant le recrutement des membres de l'équipe chirurgicale : chirurgiens ; stagiaires; anesthésistes; personnel infirmier; et les praticiens du service opérationnel seront invités à participer. Des membres de l'équipe de gouvernance de l'information du trust seront également recrutés en tant qu'acteurs clés dans ce domaine, ainsi que des représentants de l'industrie personnellement connus de l'équipe d'étude.

Les participants non patients seront identifiés en fonction de leur rôle et seront approchés directement en personne par un membre de l'équipe d'étude sur leur lieu de travail, par exemple en clinique externe ou en blocs opératoires, ou invités par e-mail à des fins de recrutement.

Concernant le recrutement des patients, les patients chirurgicaux appropriés satisfaisant aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude seront identifiés par l'équipe de soins directs en ambulatoire grâce à l'examen des dossiers des patients. Ces patients seront sous les soins cliniques directs des membres de l'équipe d'étude et seront des patients en attente ou ayant récemment subi une intervention chirurgicale. L'équipe de soins directs expliquera la justification de l'étude et si le participant potentiel souhaite être contacté, l'équipe de soins directs obtiendra une adresse e-mail du participant potentiel. L'adresse e-mail du participant potentiel sera ensuite transmise à l'équipe d'étude pour un contact ultérieur.

Tous les participants intéressés recevront par courrier électronique un lien vers une fiche d'information du participant en ligne et un formulaire de consentement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour les participants professionnels comprennent :

    • Travailler au sein de l'équipe de soins chirurgicaux au sens large ou dans la gouvernance de la vidéo chirurgicale ou dans l'industrie chirurgicale
    • Disponible pour les installations en ligne
    • Explicitement consenti Capable de comprendre et de communiquer en anglais

Les critères d'inclusion pour les patients participants seront les suivants :

  • 18 ans
  • Sur une liste d'attente pour une intervention chirurgicale ou ayant déjà subi une intervention chirurgicale au cours des 3 dernières années
  • Accès aux installations en ligne (Teams)
  • Explicitement consenti Capable de comprendre et de communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • Adulte vulnérable
  • N'a pas consenti à participer
  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretiens semi-directifs
Des entretiens semi-structurés avec des guides thématiques centrés sur le cadre de non-adoption, d'abandon, de mise à l'échelle, de propagation et de durabilité (NASSS) seront dirigés par un membre de l'équipe de recherche et menés avec tous les participants. Le but des entretiens est d'explorer les obstacles perçus à l'adoption de l'enregistrement vidéo chirurgical de routine. Les transcriptions seront ensuite analysées thématiquement en utilisant une approche inductive pour déterminer les thèmes clés des obstacles à l'enregistrement vidéo chirurgical de routine.
Les participants seront interrogés sur les obstacles perçus à l'enregistrement vidéo chirurgical de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les parties prenantes perçoivent les obstacles à l’enregistrement vidéo chirurgical
Délai: 6 mois
Les participants subiront un entretien semi-structuré avec des guides thématiques centrés sur le cadre de non-adoption, d'abandon, de mise à l'échelle, de propagation et de durabilité (NASSS). Les fichiers audio des entretiens seront ensuite transcrits et une analyse thématique inductive sera menée en utilisant une approche théorique afin d'élucider les thèmes clés des obstacles perçus à l'adoption de l'enregistrement vidéo chirurgical de routine.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22SM7855

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés seront disponibles sur demande raisonnable auprès du responsable de l'étude.

Délai de partage IPD

10 ans conformément aux directives de gouvernance des données du département de recherche

Critères d'accès au partage IPD

Les informations complémentaires et les ensembles de données générés seront disponibles sur demande raisonnable auprès du responsable de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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