- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06385210
Obstacles à l’enregistrement vidéo chirurgical de routine
Évaluation des obstacles à l'enregistrement vidéo chirurgical : une étude qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude impliquera l'utilisation d'entretiens pour déterminer les obstacles à la mise en œuvre de l'enregistrement vidéo chirurgical.
Les participants seront invités à participer à un entretien individuel en ligne, 1 contre 1. Au total, 10 à 15 participants seront recrutés pour un entretien. Des guides d’entretien ont été élaborés à partir de la littérature existante sur le sujet. Un membre de l'équipe de recherche sera présent pour mener tous les entretiens. On estime que les entretiens dureront entre 45 et 60 minutes. Tous les entretiens audio et vidéo seront enregistrés, le cas échéant.
L'objectif est de recruter 15 participants dont 2 à 3 seront des patients et le reste sera des participants professionnels.
Concernant le recrutement des membres de l'équipe chirurgicale : chirurgiens ; stagiaires; anesthésistes; personnel infirmier; et les praticiens du service opérationnel seront invités à participer. Des membres de l'équipe de gouvernance de l'information du trust seront également recrutés en tant qu'acteurs clés dans ce domaine, ainsi que des représentants de l'industrie personnellement connus de l'équipe d'étude.
Les participants non patients seront identifiés en fonction de leur rôle et seront approchés directement en personne par un membre de l'équipe d'étude sur leur lieu de travail, par exemple en clinique externe ou en blocs opératoires, ou invités par e-mail à des fins de recrutement.
Concernant le recrutement des patients, les patients chirurgicaux appropriés satisfaisant aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude seront identifiés par l'équipe de soins directs en ambulatoire grâce à l'examen des dossiers des patients. Ces patients seront sous les soins cliniques directs des membres de l'équipe d'étude et seront des patients en attente ou ayant récemment subi une intervention chirurgicale. L'équipe de soins directs expliquera la justification de l'étude et si le participant potentiel souhaite être contacté, l'équipe de soins directs obtiendra une adresse e-mail du participant potentiel. L'adresse e-mail du participant potentiel sera ensuite transmise à l'équipe d'étude pour un contact ultérieur.
Tous les participants intéressés recevront par courrier électronique un lien vers une fiche d'information du participant en ligne et un formulaire de consentement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les participants professionnels comprennent :
- Travailler au sein de l'équipe de soins chirurgicaux au sens large ou dans la gouvernance de la vidéo chirurgicale ou dans l'industrie chirurgicale
- Disponible pour les installations en ligne
- Explicitement consenti Capable de comprendre et de communiquer en anglais
Les critères d'inclusion pour les patients participants seront les suivants :
- 18 ans
- Sur une liste d'attente pour une intervention chirurgicale ou ayant déjà subi une intervention chirurgicale au cours des 3 dernières années
- Accès aux installations en ligne (Teams)
- Explicitement consenti Capable de comprendre et de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Adulte vulnérable
- N'a pas consenti à participer
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretiens semi-directifs
Des entretiens semi-structurés avec des guides thématiques centrés sur le cadre de non-adoption, d'abandon, de mise à l'échelle, de propagation et de durabilité (NASSS) seront dirigés par un membre de l'équipe de recherche et menés avec tous les participants.
Le but des entretiens est d'explorer les obstacles perçus à l'adoption de l'enregistrement vidéo chirurgical de routine.
Les transcriptions seront ensuite analysées thématiquement en utilisant une approche inductive pour déterminer les thèmes clés des obstacles à l'enregistrement vidéo chirurgical de routine.
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Les participants seront interrogés sur les obstacles perçus à l'enregistrement vidéo chirurgical de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les parties prenantes perçoivent les obstacles à l’enregistrement vidéo chirurgical
Délai: 6 mois
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Les participants subiront un entretien semi-structuré avec des guides thématiques centrés sur le cadre de non-adoption, d'abandon, de mise à l'échelle, de propagation et de durabilité (NASSS).
Les fichiers audio des entretiens seront ensuite transcrits et une analyse thématique inductive sera menée en utilisant une approche théorique afin d'élucider les thèmes clés des obstacles perçus à l'adoption de l'enregistrement vidéo chirurgical de routine.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22SM7855
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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