- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06385210
Barreiras à gravação de vídeo cirúrgico de rotina
Avaliando as barreiras à gravação de vídeo cirúrgico: um estudo qualitativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolverá o uso de entrevistas para determinar as barreiras à implementação da gravação de vídeo cirúrgico.
Os participantes serão convidados a participar de uma entrevista individual on-line, 1 a 1. Um total de 10-15 participantes serão recrutados para entrevista. Os guias de entrevista foram desenvolvidos a partir da literatura existente sobre o assunto. Um membro da equipe de pesquisa estará presente para conduzir todas as entrevistas. Estima-se que as entrevistas durem entre 45-60 minutos. Todo o áudio e vídeo da entrevista será gravado, conforme apropriado.
O objetivo é recrutar 15 participantes, dos quais 2-3 serão participantes pacientes e os restantes serão participantes profissionais.
Quanto ao recrutamento de membros da equipe cirúrgica: cirurgiões; estagiários; anestesistas; equipe de enfermagem; e profissionais do departamento operacional serão convidados a participar. Os membros da equipe de governança da informação do trust também serão recrutados como principais partes interessadas neste campo, bem como representantes da indústria que sejam conhecidos pessoalmente pela equipe de estudo.
Os participantes não pacientes serão identificados de acordo com sua função e serão abordados diretamente pessoalmente por um membro da equipe de estudo em seu local de trabalho, por exemplo, clínica ambulatorial ou salas de cirurgia, ou convidados por e-mail para fins de recrutamento.
No que diz respeito ao recrutamento de pacientes, os pacientes cirúrgicos apropriados que satisfaçam os critérios de inclusão e exclusão do estudo serão identificados pela equipe de atendimento direto em ambiente ambulatorial por meio da revisão dos prontuários dos pacientes. Esses pacientes estarão sob cuidados clínicos diretos de membros da equipe do estudo e serão pacientes que aguardam ou foram submetidos recentemente a cirurgia. A equipe de atendimento direto explicará a justificativa do estudo e se o potencial participante estiver disposto a ser contatado, a equipe de atendimento direto obterá um endereço de e-mail do potencial participante. O endereço de e-mail do potencial participante será então repassado à equipe do estudo para posterior contato.
Todos os participantes interessados receberão por e-mail um link para uma folha de informações do participante on-line e um formulário de consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para participantes profissionais incluem:
- Trabalhar dentro da equipe mais ampla de cuidados cirúrgicos ou na governança de vídeo cirúrgico ou na indústria cirúrgica
- Disponível para instalações online
- Consentido explicitamente Capaz de compreender e se comunicar em inglês
Os critérios de inclusão para pacientes participantes serão os seguintes:
- 18 anos
- Em lista de espera para cirurgia ou já foi submetido a cirurgia nos últimos 3 anos
- Acesso a instalações online (Teams)
- Consentido explicitamente Capaz de compreender e se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Adulto vulnerável
- Não consentiu em participar
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevistas semi-estruturadas
Entrevistas semiestruturadas com guias de tópicos centrados na estrutura de não adoção, abandono, expansão, disseminação e sustentabilidade (NASSS) serão lideradas por um membro da equipe de pesquisa e conduzidas com todos os participantes.
O objetivo das entrevistas é explorar as barreiras percebidas à adoção da gravação de vídeo cirúrgico de rotina.
As transcrições serão posteriormente analisadas tematicamente usando uma abordagem indutiva para determinar temas-chave para as barreiras da gravação de vídeo cirúrgico de rotina.
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Os participantes serão entrevistados sobre as barreiras percebidas à gravação de vídeo cirúrgico de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As partes interessadas perceberam barreiras à gravação de vídeo cirúrgico
Prazo: 6 meses
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Os participantes passarão por uma entrevista semiestruturada com guias de tópicos centrados na estrutura de não adoção, abandono, expansão, disseminação e sustentabilidade (NASSS).
Os arquivos de áudio das entrevistas serão posteriormente transcritos e uma análise temática indutiva será conduzida usando uma abordagem de teoria fundamentada, a fim de elucidar temas-chave para barreiras percebidas à captação de gravação de vídeo cirúrgico de rotina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22SM7855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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