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Barreiras à gravação de vídeo cirúrgico de rotina

25 de abril de 2024 atualizado por: Imperial College London

Avaliando as barreiras à gravação de vídeo cirúrgico: um estudo qualitativo

Para melhorar a implementação da gravação de vídeo cirúrgico de rotina, os investigadores querem compreender quais são os desafios associados à adoção desta tecnologia. O objetivo deste estudo é explorar as barreiras enfrentadas pelas principais partes interessadas, incluindo a equipe de cuidados cirúrgicos, a governança da informação e os pacientes no campo dos relatórios de vídeos cirúrgicos. Os dados deste estudo qualitativo permitirão aos pesquisadores compreender melhor os desafios associados à captação de gravação de vídeo cirúrgico. Isto permitirá aos investigadores desenvolver estratégias para superar estes desafios e, posteriormente, melhorar a captação de gravação de vídeo cirúrgico, o que promoverá uma cirurgia mais segura e transparente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo envolverá o uso de entrevistas para determinar as barreiras à implementação da gravação de vídeo cirúrgico.

Os participantes serão convidados a participar de uma entrevista individual on-line, 1 a 1. Um total de 10-15 participantes serão recrutados para entrevista. Os guias de entrevista foram desenvolvidos a partir da literatura existente sobre o assunto. Um membro da equipe de pesquisa estará presente para conduzir todas as entrevistas. Estima-se que as entrevistas durem entre 45-60 minutos. Todo o áudio e vídeo da entrevista será gravado, conforme apropriado.

O objetivo é recrutar 15 participantes, dos quais 2-3 serão participantes pacientes e os restantes serão participantes profissionais.

Quanto ao recrutamento de membros da equipe cirúrgica: cirurgiões; estagiários; anestesistas; equipe de enfermagem; e profissionais do departamento operacional serão convidados a participar. Os membros da equipe de governança da informação do trust também serão recrutados como principais partes interessadas neste campo, bem como representantes da indústria que sejam conhecidos pessoalmente pela equipe de estudo.

Os participantes não pacientes serão identificados de acordo com sua função e serão abordados diretamente pessoalmente por um membro da equipe de estudo em seu local de trabalho, por exemplo, clínica ambulatorial ou salas de cirurgia, ou convidados por e-mail para fins de recrutamento.

No que diz respeito ao recrutamento de pacientes, os pacientes cirúrgicos apropriados que satisfaçam os critérios de inclusão e exclusão do estudo serão identificados pela equipe de atendimento direto em ambiente ambulatorial por meio da revisão dos prontuários dos pacientes. Esses pacientes estarão sob cuidados clínicos diretos de membros da equipe do estudo e serão pacientes que aguardam ou foram submetidos recentemente a cirurgia. A equipe de atendimento direto explicará a justificativa do estudo e se o potencial participante estiver disposto a ser contatado, a equipe de atendimento direto obterá um endereço de e-mail do potencial participante. O endereço de e-mail do potencial participante será então repassado à equipe do estudo para posterior contato.

Todos os participantes interessados ​​​​receberão por e-mail um link para uma folha de informações do participante on-line e um formulário de consentimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para participantes profissionais incluem:

    • Trabalhar dentro da equipe mais ampla de cuidados cirúrgicos ou na governança de vídeo cirúrgico ou na indústria cirúrgica
    • Disponível para instalações online
    • Consentido explicitamente Capaz de compreender e se comunicar em inglês

Os critérios de inclusão para pacientes participantes serão os seguintes:

  • 18 anos
  • Em lista de espera para cirurgia ou já foi submetido a cirurgia nos últimos 3 anos
  • Acesso a instalações online (Teams)
  • Consentido explicitamente Capaz de compreender e se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  • Adulto vulnerável
  • Não consentiu em participar
  • Não atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevistas semi-estruturadas
Entrevistas semiestruturadas com guias de tópicos centrados na estrutura de não adoção, abandono, expansão, disseminação e sustentabilidade (NASSS) serão lideradas por um membro da equipe de pesquisa e conduzidas com todos os participantes. O objetivo das entrevistas é explorar as barreiras percebidas à adoção da gravação de vídeo cirúrgico de rotina. As transcrições serão posteriormente analisadas tematicamente usando uma abordagem indutiva para determinar temas-chave para as barreiras da gravação de vídeo cirúrgico de rotina.
Os participantes serão entrevistados sobre as barreiras percebidas à gravação de vídeo cirúrgico de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As partes interessadas perceberam barreiras à gravação de vídeo cirúrgico
Prazo: 6 meses
Os participantes passarão por uma entrevista semiestruturada com guias de tópicos centrados na estrutura de não adoção, abandono, expansão, disseminação e sustentabilidade (NASSS). Os arquivos de áudio das entrevistas serão posteriormente transcritos e uma análise temática indutiva será conduzida usando uma abordagem de teoria fundamentada, a fim de elucidar temas-chave para barreiras percebidas à captação de gravação de vídeo cirúrgico de rotina.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22SM7855

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados estarão disponíveis mediante solicitação razoável ao líder do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

10 anos alinhados com as diretrizes de governança de dados do departamento de pesquisa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As informações de apoio e os conjuntos de dados gerados estarão disponíveis mediante solicitação razoável ao líder do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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