- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06385210
Belemmeringen voor routinematige chirurgische video-opnames
Beoordeling van de belemmeringen voor chirurgische video-opname: een kwalitatieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het gebruik van interviews omvatten om de belemmeringen voor de implementatie van chirurgische video-opnamen te bepalen.
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een online 1 op 1 interview 1 op 1. In totaal zullen 10-15 deelnemers worden gerekruteerd voor een interview. Er zijn interviewgidsen ontwikkeld op basis van de bestaande literatuur over dit onderwerp. Bij alle interviews zal een lid van het onderzoeksteam aanwezig zijn. Geschat wordt dat de interviews tussen de 45 en 60 minuten zullen duren. Alle audio- en video-opnamen van het interview worden, indien van toepassing, opgenomen.
Het doel is om 15 deelnemers te werven, waarvan 2 tot 3 patiënten en de overige professionele deelnemers.
Wat de rekrutering van chirurgische teamleden betreft: chirurgen; stagiaires; anesthesisten; verplegend personeel; en beoefenaars van de operatieafdeling zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Leden van het informatiebeheerteam van de trust zullen ook worden gerekruteerd als belangrijke belanghebbenden op dit gebied, evenals vertegenwoordigers uit de industrie die persoonlijk bekend zijn bij het onderzoeksteam.
Niet-patiëntendeelnemers worden geïdentificeerd op basis van hun rol en worden rechtstreeks persoonlijk benaderd door een lid van het onderzoeksteam op hun werkplek, bijvoorbeeld op de polikliniek of operatiekamers, of via e-mail uitgenodigd voor rekruteringsdoeleinden.
Wat de rekrutering van patiënten betreft, zullen geschikte chirurgische patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek door het directe zorgteam in een poliklinische setting worden geïdentificeerd door beoordeling van de patiëntendossiers. Deze patiënten zullen onder de directe klinische zorg staan van leden van het onderzoeksteam en zullen patiënten zijn die in afwachting zijn van een operatie of onlangs een operatie hebben ondergaan. Het directe zorgteam zal de reden van het onderzoek uitleggen en als de potentiële deelnemer bereid is om gecontacteerd te worden, zal het directe zorgteam een e-mailadres van de potentiële deelnemer verkrijgen. Het e-mailadres van de potentiële deelnemer wordt vervolgens doorgegeven aan het onderzoeksteam voor verder contact.
Alle geïnteresseerde deelnemers ontvangen per e-mail een link naar een online deelnemersinformatieblad en toestemmingsformulier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor professionele deelnemers zijn onder meer:
- Werk binnen het bredere chirurgische zorgteam of in het beheer van chirurgische video of in de chirurgische industrie
- Beschikbaar voor onlinefaciliteiten
- Expliciet ingestemd. In staat om het Engels te begrijpen en te communiceren
Inclusiecriteria voor patiëntendeelnemers zijn als volgt:
- 18 jaar oud
- Op een wachtlijst staat voor een operatie of eerder een operatie heeft ondergaan in de afgelopen 3 jaar
- Toegang tot online (Teams) faciliteiten
- Expliciet ingestemd. In staat om het Engels te begrijpen en te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare volwassene
- Heeft geen toestemming gegeven om deel te nemen
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Semi-gestructureerde interviews
Semi-gestructureerde interviews met onderwerpgidsen rond het raamwerk Non adoptie, stopzetting, opschaling, verspreiding en duurzaamheid (NASSS) zullen worden geleid door een lid van het onderzoeksteam en met alle deelnemers worden afgenomen.
Het doel van de interviews is om waargenomen belemmeringen voor het gebruik van routinematige chirurgische video-opnamen te onderzoeken.
De transcripties zullen vervolgens thematisch worden geanalyseerd met behulp van een inductieve benadering om de belangrijkste thema's te bepalen die de barrières van routinematige chirurgische video-opnamen inhouden.
|
Deelnemers zullen worden geïnterviewd over waargenomen belemmeringen voor routinematige chirurgische video-opnames
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belanghebbenden ervoeren belemmeringen voor chirurgische video-opnamen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers zullen een semi-gestructureerd interview ondergaan met onderwerpgidsen rond het raamwerk Non-adoptie, verlating, opschaling, verspreiding en duurzaamheid (NASSS).
Audiobestanden van interviews zullen vervolgens worden getranscribeerd en er zal een inductieve thematische analyse worden uitgevoerd met behulp van een gefundeerde theoriebenadering om de belangrijkste thema's van waargenomen belemmeringen voor het gebruik van routinematige chirurgische video-opnamen te verhelderen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22SM7855
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .