Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belemmeringen voor routinematige chirurgische video-opnames

25 april 2024 bijgewerkt door: Imperial College London

Beoordeling van de belemmeringen voor chirurgische video-opname: een kwalitatieve studie

Om de implementatie van routinematige chirurgische video-opnamen te verbeteren, willen de onderzoekers begrijpen wat de uitdagingen zijn die gepaard gaan met de introductie van deze technologie. Het doel van deze studie is om de barrières te onderzoeken waarmee belangrijke belanghebbenden, waaronder het chirurgische zorgteam, informatiebeheer en patiënten, worden geconfronteerd op het gebied van chirurgische videorapportage. De gegevens uit deze kwalitatieve studie zullen de onderzoekers in staat stellen de uitdagingen die gepaard gaan met de toepassing van chirurgische video-opnames beter te begrijpen. Dit zal de onderzoekers in staat stellen strategieën te ontwikkelen om deze uitdagingen te overwinnen en vervolgens de acceptatie van chirurgische video-opnames te verbeteren, wat veiliger en transparanter chirurgie zal bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het gebruik van interviews omvatten om de belemmeringen voor de implementatie van chirurgische video-opnamen te bepalen.

Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een online 1 op 1 interview 1 op 1. In totaal zullen 10-15 deelnemers worden gerekruteerd voor een interview. Er zijn interviewgidsen ontwikkeld op basis van de bestaande literatuur over dit onderwerp. Bij alle interviews zal een lid van het onderzoeksteam aanwezig zijn. Geschat wordt dat de interviews tussen de 45 en 60 minuten zullen duren. Alle audio- en video-opnamen van het interview worden, indien van toepassing, opgenomen.

Het doel is om 15 deelnemers te werven, waarvan 2 tot 3 patiënten en de overige professionele deelnemers.

Wat de rekrutering van chirurgische teamleden betreft: chirurgen; stagiaires; anesthesisten; verplegend personeel; en beoefenaars van de operatieafdeling zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Leden van het informatiebeheerteam van de trust zullen ook worden gerekruteerd als belangrijke belanghebbenden op dit gebied, evenals vertegenwoordigers uit de industrie die persoonlijk bekend zijn bij het onderzoeksteam.

Niet-patiëntendeelnemers worden geïdentificeerd op basis van hun rol en worden rechtstreeks persoonlijk benaderd door een lid van het onderzoeksteam op hun werkplek, bijvoorbeeld op de polikliniek of operatiekamers, of via e-mail uitgenodigd voor rekruteringsdoeleinden.

Wat de rekrutering van patiënten betreft, zullen geschikte chirurgische patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek door het directe zorgteam in een poliklinische setting worden geïdentificeerd door beoordeling van de patiëntendossiers. Deze patiënten zullen onder de directe klinische zorg staan ​​van leden van het onderzoeksteam en zullen patiënten zijn die in afwachting zijn van een operatie of onlangs een operatie hebben ondergaan. Het directe zorgteam zal de reden van het onderzoek uitleggen en als de potentiële deelnemer bereid is om gecontacteerd te worden, zal het directe zorgteam een ​​e-mailadres van de potentiële deelnemer verkrijgen. Het e-mailadres van de potentiële deelnemer wordt vervolgens doorgegeven aan het onderzoeksteam voor verder contact.

Alle geïnteresseerde deelnemers ontvangen per e-mail een link naar een online deelnemersinformatieblad en toestemmingsformulier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor professionele deelnemers zijn onder meer:

    • Werk binnen het bredere chirurgische zorgteam of in het beheer van chirurgische video of in de chirurgische industrie
    • Beschikbaar voor onlinefaciliteiten
    • Expliciet ingestemd. In staat om het Engels te begrijpen en te communiceren

Inclusiecriteria voor patiëntendeelnemers zijn als volgt:

  • 18 jaar oud
  • Op een wachtlijst staat voor een operatie of eerder een operatie heeft ondergaan in de afgelopen 3 jaar
  • Toegang tot online (Teams) faciliteiten
  • Expliciet ingestemd. In staat om het Engels te begrijpen en te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare volwassene
  • Heeft geen toestemming gegeven om deel te nemen
  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Semi-gestructureerde interviews
Semi-gestructureerde interviews met onderwerpgidsen rond het raamwerk Non adoptie, stopzetting, opschaling, verspreiding en duurzaamheid (NASSS) zullen worden geleid door een lid van het onderzoeksteam en met alle deelnemers worden afgenomen. Het doel van de interviews is om waargenomen belemmeringen voor het gebruik van routinematige chirurgische video-opnamen te onderzoeken. De transcripties zullen vervolgens thematisch worden geanalyseerd met behulp van een inductieve benadering om de belangrijkste thema's te bepalen die de barrières van routinematige chirurgische video-opnamen inhouden.
Deelnemers zullen worden geïnterviewd over waargenomen belemmeringen voor routinematige chirurgische video-opnames

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belanghebbenden ervoeren belemmeringen voor chirurgische video-opnamen
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers zullen een semi-gestructureerd interview ondergaan met onderwerpgidsen rond het raamwerk Non-adoptie, verlating, opschaling, verspreiding en duurzaamheid (NASSS). Audiobestanden van interviews zullen vervolgens worden getranscribeerd en er zal een inductieve thematische analyse worden uitgevoerd met behulp van een gefundeerde theoriebenadering om de belangrijkste thema's van waargenomen belemmeringen voor het gebruik van routinematige chirurgische video-opnamen te verhelderen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22SM7855

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegenereerde datasets zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn voor de onderzoeksleider.

IPD-tijdsbestek voor delen

10 jaar in lijn met de richtlijnen voor data governance van de onderzoeksafdeling

IPD-toegangscriteria voor delen

Ondersteunende informatie en gegenereerde datasets zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn aan de onderzoeksleider.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren