Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Препятствия для рутинной хирургической видеозаписи

25 апреля 2024 г. обновлено: Imperial College London

Оценка препятствий для хирургической видеозаписи: качественное исследование

Чтобы улучшить реализацию рутинной хирургической видеозаписи, исследователи хотят понять, каковы проблемы, связанные с внедрением этой технологии. Целью этого исследования является изучение барьеров, с которыми сталкиваются ключевые заинтересованные стороны, включая команду хирургической помощи, управление информацией и пациентов, в области хирургических видеорепортажей. Данные этого качественного исследования позволят исследователям лучше понять проблемы, связанные с внедрением хирургической видеозаписи. Это позволит исследователям разработать стратегии преодоления этих проблем и впоследствии улучшить использование хирургической видеозаписи, что будет способствовать более безопасной и прозрачной хирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет включать использование интервью для определения препятствий на пути внедрения хирургической видеозаписи.

Участникам будет предложено принять участие в онлайн-интервью 1 на 1 1 на 1. Всего на собеседование будут приглашены 10-15 участников. Руководства по проведению интервью были разработаны на основе существующей литературы по этому вопросу. Член исследовательской группы будет присутствовать для проведения всех интервью. Предполагается, что интервью продлится от 45 до 60 минут. Все аудио- и видеоинтервью будут записаны по мере необходимости.

Цель состоит в том, чтобы набрать 15 участников, из которых 2-3 будут терпеливыми, а остальные - профессиональными участниками.

По вопросам набора хирургических бригад: хирургов; стажеры; анестезиологи; медперсонал; и специалисты операционного отдела будут приглашены к участию. Члены группы управления информацией фонда также будут набраны в качестве ключевых заинтересованных сторон в этой области, а также представители промышленности, которые лично известны исследовательской группе.

Участники, не являющиеся пациентами, будут идентифицированы в соответствии с их ролью, и член исследовательской группы свяжется с ними лично по месту работы, например, в амбулаторной клинике или в операционных, или будет приглашен по электронной почте для набора персонала.

Что касается набора пациентов, подходящие хирургические пациенты, удовлетворяющие критериям включения и исключения в исследование, будут определены командой непосредственной медицинской помощи в амбулаторных условиях путем анализа историй болезни пациентов. Эти пациенты будут находиться под непосредственным клиническим наблюдением членов исследовательской группы и будут пациентами, ожидающими или недавно перенесшими операцию. Группа прямого оказания помощи объяснит обоснование исследования, и, если потенциальный участник желает, чтобы с ним связались, группа прямого оказания помощи получит адрес электронной почты от потенциального участника. Адрес электронной почты потенциального участника будет затем передан исследовательской группе для дальнейшей связи.

Всем заинтересованным участникам по электронной почте будет отправлена ​​ссылка на онлайн-лист с информацией об участнике и форму согласия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для профессиональных участников включают в себя:

    • Работа в составе более широкой команды хирургической помощи, в управлении хирургическим видео или в хирургической отрасли.
    • Доступно для онлайн-сервисов
    • Явно дано согласие. Способен понимать и общаться на английском языке.

Критерии включения пациентов-участников будут следующими:

  • 18 лет
  • В списке ожидания на операцию или ранее перенесшие операцию за последние 3 года.
  • Доступ к онлайн-возможностям (команды)
  • Явно дано согласие. Способен понимать и общаться на английском языке.

Критерий исключения:

  • Уязвимый взрослый
  • Не дал согласия на участие
  • Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полуструктурированные интервью
Полуструктурированные интервью с тематическими руководствами, посвященными принципам непринятия, отказа, расширения, распространения и устойчивости (NASSS), будут проводиться под руководством члена исследовательской группы со всеми участниками. Цель интервью – изучить предполагаемые препятствия на пути использования рутинной хирургической видеозаписи. Стенограммы впоследствии будут тематически проанализированы с использованием индуктивного подхода для определения ключевых тем, препятствующих рутинной хирургической видеозаписи.
Участники будут опрошены относительно предполагаемых препятствий для обычной хирургической видеозаписи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заинтересованные стороны осознали препятствия для хирургической видеозаписи
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники пройдут полуструктурированное собеседование с тематическими руководствами, посвященными концепции непринятия, отказа, расширения, распространения и устойчивости (NASSS). Аудиофайлы интервью будут впоследствии расшифрованы, и будет проведен индуктивный тематический анализ с использованием обоснованного теоретического подхода, чтобы пролить свет на ключевые темы, препятствующие использованию рутинной хирургической видеозаписи.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22SM7855

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Созданные наборы данных будут доступны по обоснованному запросу руководителя исследования.

Сроки обмена IPD

10 лет в соответствии с рекомендациями исследовательского отдела по управлению данными

Критерии совместного доступа к IPD

Подтверждающая информация и созданные наборы данных будут доступны по обоснованному запросу руководителю исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться