- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06385210
Препятствия для рутинной хирургической видеозаписи
Оценка препятствий для хирургической видеозаписи: качественное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет включать использование интервью для определения препятствий на пути внедрения хирургической видеозаписи.
Участникам будет предложено принять участие в онлайн-интервью 1 на 1 1 на 1. Всего на собеседование будут приглашены 10-15 участников. Руководства по проведению интервью были разработаны на основе существующей литературы по этому вопросу. Член исследовательской группы будет присутствовать для проведения всех интервью. Предполагается, что интервью продлится от 45 до 60 минут. Все аудио- и видеоинтервью будут записаны по мере необходимости.
Цель состоит в том, чтобы набрать 15 участников, из которых 2-3 будут терпеливыми, а остальные - профессиональными участниками.
По вопросам набора хирургических бригад: хирургов; стажеры; анестезиологи; медперсонал; и специалисты операционного отдела будут приглашены к участию. Члены группы управления информацией фонда также будут набраны в качестве ключевых заинтересованных сторон в этой области, а также представители промышленности, которые лично известны исследовательской группе.
Участники, не являющиеся пациентами, будут идентифицированы в соответствии с их ролью, и член исследовательской группы свяжется с ними лично по месту работы, например, в амбулаторной клинике или в операционных, или будет приглашен по электронной почте для набора персонала.
Что касается набора пациентов, подходящие хирургические пациенты, удовлетворяющие критериям включения и исключения в исследование, будут определены командой непосредственной медицинской помощи в амбулаторных условиях путем анализа историй болезни пациентов. Эти пациенты будут находиться под непосредственным клиническим наблюдением членов исследовательской группы и будут пациентами, ожидающими или недавно перенесшими операцию. Группа прямого оказания помощи объяснит обоснование исследования, и, если потенциальный участник желает, чтобы с ним связались, группа прямого оказания помощи получит адрес электронной почты от потенциального участника. Адрес электронной почты потенциального участника будет затем передан исследовательской группе для дальнейшей связи.
Всем заинтересованным участникам по электронной почте будет отправлена ссылка на онлайн-лист с информацией об участнике и форму согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для профессиональных участников включают в себя:
- Работа в составе более широкой команды хирургической помощи, в управлении хирургическим видео или в хирургической отрасли.
- Доступно для онлайн-сервисов
- Явно дано согласие. Способен понимать и общаться на английском языке.
Критерии включения пациентов-участников будут следующими:
- 18 лет
- В списке ожидания на операцию или ранее перенесшие операцию за последние 3 года.
- Доступ к онлайн-возможностям (команды)
- Явно дано согласие. Способен понимать и общаться на английском языке.
Критерий исключения:
- Уязвимый взрослый
- Не дал согласия на участие
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полуструктурированные интервью
Полуструктурированные интервью с тематическими руководствами, посвященными принципам непринятия, отказа, расширения, распространения и устойчивости (NASSS), будут проводиться под руководством члена исследовательской группы со всеми участниками.
Цель интервью – изучить предполагаемые препятствия на пути использования рутинной хирургической видеозаписи.
Стенограммы впоследствии будут тематически проанализированы с использованием индуктивного подхода для определения ключевых тем, препятствующих рутинной хирургической видеозаписи.
|
Участники будут опрошены относительно предполагаемых препятствий для обычной хирургической видеозаписи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заинтересованные стороны осознали препятствия для хирургической видеозаписи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники пройдут полуструктурированное собеседование с тематическими руководствами, посвященными концепции непринятия, отказа, расширения, распространения и устойчивости (NASSS).
Аудиофайлы интервью будут впоследствии расшифрованы, и будет проведен индуктивный тематический анализ с использованием обоснованного теоретического подхода, чтобы пролить свет на ключевые темы, препятствующие использованию рутинной хирургической видеозаписи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22SM7855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .