- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06385210
Barreras para la grabación de vídeos quirúrgicos de rutina
Evaluación de las barreras a la grabación de videos quirúrgicos: un estudio cualitativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implicará el uso de entrevistas para determinar las barreras para la implementación de la grabación de video quirúrgica.
Se invitará a los participantes a participar en una entrevista 1 a 1 en línea 1 a 1. Se reclutará un total de 10 a 15 participantes para la entrevista. Las guías de entrevista se han desarrollado a partir de la literatura existente sobre el tema. Un miembro del equipo de investigación estará presente para realizar todas las entrevistas. Se estima que las entrevistas durarán entre 45 y 60 minutos. Todo el audio y video de la entrevista se grabarán, según corresponda.
El objetivo es reclutar 15 participantes de los cuales 2-3 serán participantes pacientes y el resto serán participantes profesionales.
Respecto al reclutamiento de miembros del equipo quirúrgico: cirujanos; aprendices; anestesistas; personal de enfermería; y se invitará a participar a los profesionales del departamento de operaciones. También se reclutarán miembros del equipo de gobierno de la información del fideicomiso como partes interesadas clave dentro de este campo, así como representantes de la industria que el equipo de estudio conoce personalmente.
Los participantes que no sean pacientes serán identificados según su función y un miembro del equipo del estudio se acercará directamente en persona a su lugar de trabajo, por ejemplo, clínica ambulatoria o quirófano, o los invitará por correo electrónico con fines de reclutamiento.
Con respecto al reclutamiento de pacientes, los pacientes quirúrgicos apropiados que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio serán identificados por el equipo de atención directa en un entorno ambulatorio mediante la revisión de los registros de los pacientes. Estos pacientes estarán bajo la atención clínica directa de miembros del equipo del estudio y serán pacientes que están en espera de cirugía o se han sometido recientemente a una cirugía. El equipo de atención directa explicará los fundamentos del estudio y, si el posible participante está dispuesto a ser contactado, el equipo de atención directa obtendrá una dirección de correo electrónico del posible participante. La dirección de correo electrónico del posible participante se enviará al equipo del estudio para su posterior contacto.
Todos los participantes interesados recibirán por correo electrónico un enlace a una hoja de información para participantes y un formulario de consentimiento en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para participantes profesionales incluyen:
- Trabajar dentro del equipo de atención quirúrgica más amplio o en la gestión del vídeo quirúrgico o en la industria quirúrgica.
- Disponible para instalaciones en línea
- Con consentimiento explícito. Capaz de comprender y comunicarse en inglés.
Los criterios de inclusión para los pacientes participantes serán los siguientes:
- 18 años
- Está en lista de espera para cirugía o se ha sometido a una cirugía anteriormente en los últimos 3 años.
- Acceso a instalaciones en línea (Teams)
- Con consentimiento explícito. Capaz de comprender y comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
- Adulto vulnerable
- No dio su consentimiento para participar
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevistas semi-estructuradas
Un miembro del equipo de investigación dirigirá entrevistas semiestructuradas con guías temáticas centradas en el marco de no adopción, abandono, ampliación, difusión y sostenibilidad (NASSS) y se llevarán a cabo con todos los participantes.
El objetivo de las entrevistas es explorar las barreras percibidas para la adopción de la grabación de vídeo quirúrgica de rutina.
Posteriormente, las transcripciones se analizarán temáticamente utilizando un enfoque inductivo para determinar temas clave para las barreras de la grabación de video quirúrgica de rutina.
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Los participantes serán entrevistados sobre las barreras percibidas para la grabación de videos quirúrgicos de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las partes interesadas percibieron barreras a la grabación de vídeo quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes se someterán a una entrevista semiestructurada con guías temáticas centradas en el marco de no adopción, abandono, ampliación, difusión y sostenibilidad (NASSS).
Posteriormente se transcribirán los archivos de audio de las entrevistas y se realizará un análisis temático inductivo utilizando un enfoque de teoría fundamentada para dilucidar temas clave sobre las barreras percibidas para la adopción de grabaciones de video quirúrgicas de rutina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22SM7855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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