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Barreras para la grabación de vídeos quirúrgicos de rutina

25 de abril de 2024 actualizado por: Imperial College London

Evaluación de las barreras a la grabación de videos quirúrgicos: un estudio cualitativo

Para mejorar la implementación de la grabación de vídeo quirúrgica de rutina, los investigadores quieren comprender cuáles son los desafíos asociados con la adopción de esta tecnología. El objetivo de este estudio es explorar las barreras que enfrentan las partes interesadas clave, incluido el equipo de atención quirúrgica, la gobernanza de la información y los pacientes dentro del campo de los informes quirúrgicos en video. Los datos de este estudio cualitativo permitirán a los investigadores comprender mejor los desafíos asociados con la adopción de la grabación de video quirúrgica. Esto permitirá a los investigadores desarrollar estrategias para superar estos desafíos y, posteriormente, mejorar la adopción de la grabación de vídeo quirúrgico, lo que promoverá una cirugía más segura y transparente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio implicará el uso de entrevistas para determinar las barreras para la implementación de la grabación de video quirúrgica.

Se invitará a los participantes a participar en una entrevista 1 a 1 en línea 1 a 1. Se reclutará un total de 10 a 15 participantes para la entrevista. Las guías de entrevista se han desarrollado a partir de la literatura existente sobre el tema. Un miembro del equipo de investigación estará presente para realizar todas las entrevistas. Se estima que las entrevistas durarán entre 45 y 60 minutos. Todo el audio y video de la entrevista se grabarán, según corresponda.

El objetivo es reclutar 15 participantes de los cuales 2-3 serán participantes pacientes y el resto serán participantes profesionales.

Respecto al reclutamiento de miembros del equipo quirúrgico: cirujanos; aprendices; anestesistas; personal de enfermería; y se invitará a participar a los profesionales del departamento de operaciones. También se reclutarán miembros del equipo de gobierno de la información del fideicomiso como partes interesadas clave dentro de este campo, así como representantes de la industria que el equipo de estudio conoce personalmente.

Los participantes que no sean pacientes serán identificados según su función y un miembro del equipo del estudio se acercará directamente en persona a su lugar de trabajo, por ejemplo, clínica ambulatoria o quirófano, o los invitará por correo electrónico con fines de reclutamiento.

Con respecto al reclutamiento de pacientes, los pacientes quirúrgicos apropiados que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio serán identificados por el equipo de atención directa en un entorno ambulatorio mediante la revisión de los registros de los pacientes. Estos pacientes estarán bajo la atención clínica directa de miembros del equipo del estudio y serán pacientes que están en espera de cirugía o se han sometido recientemente a una cirugía. El equipo de atención directa explicará los fundamentos del estudio y, si el posible participante está dispuesto a ser contactado, el equipo de atención directa obtendrá una dirección de correo electrónico del posible participante. La dirección de correo electrónico del posible participante se enviará al equipo del estudio para su posterior contacto.

Todos los participantes interesados ​​recibirán por correo electrónico un enlace a una hoja de información para participantes y un formulario de consentimiento en línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para participantes profesionales incluyen:

    • Trabajar dentro del equipo de atención quirúrgica más amplio o en la gestión del vídeo quirúrgico o en la industria quirúrgica.
    • Disponible para instalaciones en línea
    • Con consentimiento explícito. Capaz de comprender y comunicarse en inglés.

Los criterios de inclusión para los pacientes participantes serán los siguientes:

  • 18 años
  • Está en lista de espera para cirugía o se ha sometido a una cirugía anteriormente en los últimos 3 años.
  • Acceso a instalaciones en línea (Teams)
  • Con consentimiento explícito. Capaz de comprender y comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Adulto vulnerable
  • No dio su consentimiento para participar
  • No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevistas semi-estructuradas
Un miembro del equipo de investigación dirigirá entrevistas semiestructuradas con guías temáticas centradas en el marco de no adopción, abandono, ampliación, difusión y sostenibilidad (NASSS) y se llevarán a cabo con todos los participantes. El objetivo de las entrevistas es explorar las barreras percibidas para la adopción de la grabación de vídeo quirúrgica de rutina. Posteriormente, las transcripciones se analizarán temáticamente utilizando un enfoque inductivo para determinar temas clave para las barreras de la grabación de video quirúrgica de rutina.
Los participantes serán entrevistados sobre las barreras percibidas para la grabación de videos quirúrgicos de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las partes interesadas percibieron barreras a la grabación de vídeo quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes se someterán a una entrevista semiestructurada con guías temáticas centradas en el marco de no adopción, abandono, ampliación, difusión y sostenibilidad (NASSS). Posteriormente se transcribirán los archivos de audio de las entrevistas y se realizará un análisis temático inductivo utilizando un enfoque de teoría fundamentada para dilucidar temas clave sobre las barreras percibidas para la adopción de grabaciones de video quirúrgicas de rutina.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22SM7855

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados estarán disponibles previa solicitud razonable al líder del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

10 años en línea con las directrices de gobernanza de datos del departamento de investigación

Criterios de acceso compartido de IPD

La información de respaldo y los conjuntos de datos generados estarán disponibles previa solicitud razonable al líder del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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