- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06385210
Barrierer for rutinemæssig kirurgisk videooptagelse
Vurdering af barriererne for kirurgisk videooptagelse: en kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil involvere brugen af interviews til at bestemme barriererne for implementering af kirurgisk videooptagelse.
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et online 1 til 1 interview 1 til 1. I alt vil 10-15 deltagere blive rekrutteret til interview. Der er udviklet interviewguider ud fra den eksisterende litteratur om emnet. Et medlem af forskergruppen vil være til stede for at gennemføre alle interviews. Det anslås, at interviews vil vare mellem 45-60 minutter. Al interview lyd og video vil blive optaget, alt efter hvad der er relevant.
Målet er at rekruttere 15 deltagere, hvoraf 2-3 vil være tålmodige deltagere og de resterende vil være professionelle deltagere.
Vedrørende rekruttering af kirurgiske teammedlemmer: kirurger; praktikanter; anæstesilæger; plejepersonale; og operationsafdelingens praktikere vil blive inviteret til at deltage. Medlemmer af trustens informationsstyringsteam vil også blive rekrutteret som nøgleinteressenter inden for dette felt samt repræsentanter fra industrien, som er personligt kendt af studieteamet.
Ikke-patientdeltagere vil blive identificeret i henhold til deres rolle og blive kontaktet direkte personligt af et medlem af undersøgelsesteamet på deres arbejdsplads, f.eks. ambulatorium eller operationsstuer eller inviteret via e-mail med henblik på rekruttering.
Vedrørende rekruttering af patienter vil passende kirurgiske patienter, der opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier, blive identificeret af det direkte plejeteam i ambulant regi gennem gennemgang af patientjournaler. Disse patienter vil være under direkte klinisk behandling af medlemmer af undersøgelsesteamet og vil være patienter, der venter på eller for nylig har gennemgået en operation. Det direkte plejeteam vil forklare begrundelsen for undersøgelsen, og hvis den potentielle deltager er villig til at blive kontaktet, vil det direkte plejeteam få en e-mailadresse fra den potentielle deltager. Den potentielle deltagers e-mailadresse vil derefter blive videregivet til undersøgelsesteamet for yderligere kontakt.
Alle interesserede deltagere vil få tilsendt et link til et online deltagerinformationsark og samtykkeformular via e-mail.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for professionelle deltagere omfatter:
- Arbejd inden for det bredere kirurgiske plejeteam eller i styringen af kirurgisk video eller i den kirurgiske industri
- Tilgængelig til online faciliteter
- Eksplicit samtykke Kunne forstå og kommunikere på engelsk
Inklusionskriterier for patientdeltagere vil være som følger:
- 18 år
- Står på venteliste til operation eller tidligere er blevet opereret inden for de seneste 3 år
- Adgang til online (Teams) faciliteter
- Eksplicit samtykke Kunne forstå og kommunikere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Sårbar voksen
- Har ikke givet samtykke til at deltage
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Semistrukturerede interviews
Semistrukturerede interviews med emnevejledninger centreret omkring ikke-adoption, opgivelse, opskalering, spredning og bæredygtighed (NASSS) vil blive ledet af et medlem af forskerholdet og udført med alle deltagere.
Formålet med interviewene er at udforske opfattede barrierer for optagelsen af rutinemæssig kirurgisk videooptagelse.
Transskriptioner vil efterfølgende blive tematisk analyseret ved hjælp af en induktiv tilgang til at bestemme nøgletemaer til barriererne for rutinemæssig kirurgisk videooptagelse.
|
Deltagerne vil blive interviewet vedrørende opfattede barrierer for rutinemæssig kirurgisk videooptagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interessenter opfattede barrierer for kirurgisk videooptagelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil gennemgå et semi-struktureret interview med emnevejledninger centreret omkring ikke-adoption, opgivelse, opskalering, spredning og bæredygtighed (NASSS).
Interviewlydfiler vil efterfølgende blive transskriberet, og en induktiv tematisk analyse vil blive udført ved hjælp af en grounded-theory tilgang for at belyse nøgletemaer til opfattede barrierer for optagelsen af rutinemæssig kirurgisk videooptagelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22SM7855
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig