Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bariery w rutynowym chirurgicznym nagrywaniu wideo

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Ocena barier w chirurgicznym nagrywaniu wideo: badanie jakościowe

Aby usprawnić wdrażanie rutynowego nagrywania wideo podczas zabiegów chirurgicznych, badacze chcą zrozumieć wyzwania związane z wprowadzeniem tej technologii. Celem tego badania jest zbadanie barier, jakie napotykają kluczowi interesariusze, w tym zespół opieki chirurgicznej, zarządzanie informacjami i pacjenci w obszarze raportowania wideo z zabiegów chirurgicznych. Dane z tego badania jakościowego pozwolą naukowcom lepiej zrozumieć wyzwania związane z upowszechnianiem nagrań wideo z zabiegów chirurgicznych. Umożliwi to naukowcom opracowanie strategii pozwalających pokonać te wyzwania, a następnie poprawić wykorzystanie chirurgicznych nagrań wideo, co będzie promować bezpieczniejszą i bardziej przejrzystą operację.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to będzie polegało na wykorzystaniu wywiadów w celu określenia barier w realizacji chirurgicznego zapisu wideo.

Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie online 1 na 1 1 na 1. Do rozmowy kwalifikacyjnej zostanie zaproszonych łącznie 10–15 uczestników. Poradniki dotyczące wywiadów opracowano na podstawie istniejącej literatury na ten temat. Członek zespołu badawczego będzie obecny w celu przeprowadzenia wszystkich wywiadów. Szacuje się, że rozmowy kwalifikacyjne będą trwały od 45 do 60 minut. W stosownych przypadkach wszystkie rozmowy audio i wideo zostaną nagrane.

Celem jest rekrutacja 15 uczestników, z czego 2-3 to pacjenci, a pozostali to profesjonaliści.

W sprawie rekrutacji członków zespołu chirurgicznego: chirurdzy; stażyści; anestezjolodzy; personel pielęgniarski; oraz praktycy działów operacyjnych zostaną zaproszeni do udziału. Zostaną także wybrani członkowie zespołu ds. zarządzania informacjami w ramach trustu jako kluczowi interesariusze w tej dziedzinie, a także przedstawiciele branży znani osobiście zespołowi badawczemu.

Uczestnicy niebędący pacjentami zostaną zidentyfikowani na podstawie ich roli i członek zespołu badawczego skontaktuje się z nimi bezpośrednio w ich miejscu pracy, np. w przychodni lub na sali operacyjnej, lub zostaną zaproszeni pocztą elektroniczną w celu rekrutacji.

Jeśli chodzi o rekrutację pacjentów, odpowiedni pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym spełniający kryteria włączenia i wyłączenia z badania zostaną zidentyfikowani przez zespół bezpośredniej opieki w warunkach ambulatoryjnych na podstawie przeglądu dokumentacji pacjenta. Pacjenci ci będą objęci bezpośrednią opieką kliniczną członków zespołu badawczego i będą to pacjenci oczekujący na operację lub niedawno przeszli operację. Zespół bezpośredniej opieki wyjaśni uzasadnienie badania i jeśli potencjalny uczestnik wyrazi chęć skontaktowania się z nim, zespół bezpośredniej opieki uzyska od potencjalnego uczestnika adres e-mail. Adres e-mail potencjalnego uczestnika zostanie następnie przekazany zespołowi badawczemu w celu dalszego kontaktu.

Wszyscy zainteresowani uczestnicy otrzymają e-mail z linkiem do internetowego arkusza informacyjnego dla uczestnika i formularza zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla uczestników profesjonalnych obejmują:

    • Pracuj w szerszym zespole opieki chirurgicznej lub przy zarządzaniu filmem chirurgicznym lub w branży chirurgicznej
    • Dostępne dla placówek online
    • Wyraźna zgoda. Rozumie i porozumiewa się w języku angielskim

Kryteria włączenia pacjentów do uczestników będą następujące:

  • W wieku 18 lat
  • Znajduje się na liście oczekujących na operację lub przeszedł wcześniej operację w ciągu ostatnich 3 lat
  • Dostęp do obiektów online (Teams).
  • Wyraźna zgoda. Rozumie i porozumiewa się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Bezbronny dorosły
  • Nie wyraził zgody na udział
  • Niespełniające kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z przewodnikami tematycznymi skupione wokół ram niezastosowania, porzucenia, zwiększania skali, rozprzestrzeniania się i zrównoważonego rozwoju (NASSS) będą prowadzone przez członka zespołu badawczego i przeprowadzane ze wszystkimi uczestnikami. Celem wywiadów jest zbadanie dostrzeganych barier w korzystaniu z rutynowych nagrań wideo z zabiegów chirurgicznych. Transkrypcje zostaną następnie poddane analizie tematycznej przy użyciu podejścia indukcyjnego w celu określenia kluczowych tematów utrudniających rutynowe chirurgiczne nagrywanie wideo.
Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady na temat dostrzeganych barier w rutynowym nagrywaniu wideo operacji chirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zainteresowane strony dostrzegają bariery w nagrywaniu wideo operacji chirurgicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy przejdą częściowo ustrukturyzowany wywiad z przewodnikami tematycznymi skupionymi wokół ram niezastosowania, porzucenia, zwiększania skali, rozprzestrzeniania i zrównoważonego rozwoju (NASSS). Pliki audio wywiadów zostaną następnie poddane transkrypcji i przeprowadzona indukcyjna analiza tematyczna przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej w celu wyjaśnienia kluczowych tematów utrudniających korzystanie z rutynowych nagrań wideo z zabiegów chirurgicznych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22SM7855

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wygenerowane zbiory danych będą dostępne na uzasadnioną prośbę kierownika badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

10 lat zgodnie z wytycznymi działu badawczego dotyczącymi zarządzania danymi

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje dodatkowe i wygenerowane zbiory danych będą dostępne na uzasadnioną prośbę kierownika badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj