- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06385210
Bariery w rutynowym chirurgicznym nagrywaniu wideo
Ocena barier w chirurgicznym nagrywaniu wideo: badanie jakościowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie polegało na wykorzystaniu wywiadów w celu określenia barier w realizacji chirurgicznego zapisu wideo.
Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie online 1 na 1 1 na 1. Do rozmowy kwalifikacyjnej zostanie zaproszonych łącznie 10–15 uczestników. Poradniki dotyczące wywiadów opracowano na podstawie istniejącej literatury na ten temat. Członek zespołu badawczego będzie obecny w celu przeprowadzenia wszystkich wywiadów. Szacuje się, że rozmowy kwalifikacyjne będą trwały od 45 do 60 minut. W stosownych przypadkach wszystkie rozmowy audio i wideo zostaną nagrane.
Celem jest rekrutacja 15 uczestników, z czego 2-3 to pacjenci, a pozostali to profesjonaliści.
W sprawie rekrutacji członków zespołu chirurgicznego: chirurdzy; stażyści; anestezjolodzy; personel pielęgniarski; oraz praktycy działów operacyjnych zostaną zaproszeni do udziału. Zostaną także wybrani członkowie zespołu ds. zarządzania informacjami w ramach trustu jako kluczowi interesariusze w tej dziedzinie, a także przedstawiciele branży znani osobiście zespołowi badawczemu.
Uczestnicy niebędący pacjentami zostaną zidentyfikowani na podstawie ich roli i członek zespołu badawczego skontaktuje się z nimi bezpośrednio w ich miejscu pracy, np. w przychodni lub na sali operacyjnej, lub zostaną zaproszeni pocztą elektroniczną w celu rekrutacji.
Jeśli chodzi o rekrutację pacjentów, odpowiedni pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym spełniający kryteria włączenia i wyłączenia z badania zostaną zidentyfikowani przez zespół bezpośredniej opieki w warunkach ambulatoryjnych na podstawie przeglądu dokumentacji pacjenta. Pacjenci ci będą objęci bezpośrednią opieką kliniczną członków zespołu badawczego i będą to pacjenci oczekujący na operację lub niedawno przeszli operację. Zespół bezpośredniej opieki wyjaśni uzasadnienie badania i jeśli potencjalny uczestnik wyrazi chęć skontaktowania się z nim, zespół bezpośredniej opieki uzyska od potencjalnego uczestnika adres e-mail. Adres e-mail potencjalnego uczestnika zostanie następnie przekazany zespołowi badawczemu w celu dalszego kontaktu.
Wszyscy zainteresowani uczestnicy otrzymają e-mail z linkiem do internetowego arkusza informacyjnego dla uczestnika i formularza zgody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla uczestników profesjonalnych obejmują:
- Pracuj w szerszym zespole opieki chirurgicznej lub przy zarządzaniu filmem chirurgicznym lub w branży chirurgicznej
- Dostępne dla placówek online
- Wyraźna zgoda. Rozumie i porozumiewa się w języku angielskim
Kryteria włączenia pacjentów do uczestników będą następujące:
- W wieku 18 lat
- Znajduje się na liście oczekujących na operację lub przeszedł wcześniej operację w ciągu ostatnich 3 lat
- Dostęp do obiektów online (Teams).
- Wyraźna zgoda. Rozumie i porozumiewa się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Bezbronny dorosły
- Nie wyraził zgody na udział
- Niespełniające kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z przewodnikami tematycznymi skupione wokół ram niezastosowania, porzucenia, zwiększania skali, rozprzestrzeniania się i zrównoważonego rozwoju (NASSS) będą prowadzone przez członka zespołu badawczego i przeprowadzane ze wszystkimi uczestnikami.
Celem wywiadów jest zbadanie dostrzeganych barier w korzystaniu z rutynowych nagrań wideo z zabiegów chirurgicznych.
Transkrypcje zostaną następnie poddane analizie tematycznej przy użyciu podejścia indukcyjnego w celu określenia kluczowych tematów utrudniających rutynowe chirurgiczne nagrywanie wideo.
|
Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady na temat dostrzeganych barier w rutynowym nagrywaniu wideo operacji chirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowane strony dostrzegają bariery w nagrywaniu wideo operacji chirurgicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy przejdą częściowo ustrukturyzowany wywiad z przewodnikami tematycznymi skupionymi wokół ram niezastosowania, porzucenia, zwiększania skali, rozprzestrzeniania i zrównoważonego rozwoju (NASSS).
Pliki audio wywiadów zostaną następnie poddane transkrypcji i przeprowadzona indukcyjna analiza tematyczna przy użyciu podejścia opartego na teorii ugruntowanej w celu wyjaśnienia kluczowych tematów utrudniających korzystanie z rutynowych nagrań wideo z zabiegów chirurgicznych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22SM7855
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .