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Barriere alla registrazione video chirurgica di routine

25 aprile 2024 aggiornato da: Imperial College London

Valutazione degli ostacoli alla registrazione video chirurgica: uno studio qualitativo

Per migliorare l’implementazione della registrazione video chirurgica di routine, i ricercatori vogliono capire quali sono le sfide associate all’adozione di questa tecnologia. Lo scopo di questo studio è esplorare le barriere affrontate dalle principali parti interessate, tra cui il team di assistenza chirurgica, la governance delle informazioni e i pazienti nel campo della refertazione dei video chirurgici. I dati di questo studio qualitativo consentiranno ai ricercatori di comprendere meglio le sfide associate all'adozione della registrazione video chirurgica. Ciò consentirà ai ricercatori di sviluppare strategie per superare queste sfide e successivamente migliorare la diffusione della registrazione video chirurgica che promuoverà una chirurgia più sicura e trasparente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comporterà l'uso di interviste per determinare gli ostacoli all'implementazione della registrazione video chirurgica.

I partecipanti saranno invitati a partecipare a un'intervista online 1 su 1 1 su 1. Verranno reclutati per il colloquio un totale di 10-15 partecipanti. Le guide per le interviste sono state sviluppate dalla letteratura esistente sull’argomento. Un membro del gruppo di ricerca sarà presente per condurre tutte le interviste. Si stima che le interviste dureranno dai 45 ai 60 minuti. Tutto l'audio e il video dell'intervista verranno registrati, a seconda dei casi.

L'obiettivo è reclutare 15 partecipanti di cui 2-3 saranno partecipanti pazienti e i restanti saranno partecipanti professionisti.

Per quanto riguarda il reclutamento dei membri dell'équipe chirurgica: chirurghi; tirocinanti; anestesisti; personale infermieristico; e i professionisti del reparto operativo saranno invitati a partecipare. Verranno reclutati anche membri del team di governance delle informazioni del trust come stakeholder chiave in questo campo, nonché rappresentanti dell'industria che sono conosciuti personalmente dal team di studio.

I partecipanti non pazienti saranno identificati in base al loro ruolo e saranno contattati direttamente di persona da un membro del gruppo di studio nel loro luogo di lavoro, ad esempio in ambulatorio o in sala operatoria, o invitati via e-mail ai fini del reclutamento.

Per quanto riguarda il reclutamento dei pazienti, i pazienti chirurgici idonei che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio saranno identificati dal team di assistenza diretta in ambito ambulatoriale attraverso la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. Questi pazienti saranno sotto la cura clinica diretta dei membri del team di studio e saranno pazienti in attesa o recentemente sottoposti a intervento chirurgico. Il team di assistenza diretta spiegherà la logica dello studio e se il potenziale partecipante è disposto a essere contattato, il team di assistenza diretta otterrà un indirizzo e-mail dal potenziale partecipante. L'indirizzo e-mail del potenziale partecipante verrà quindi trasmesso al team di studio per ulteriori contatti.

A tutti i partecipanti interessati verrà inviato via email un collegamento al foglio informativo del partecipante online e al modulo di consenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per i partecipanti professionisti includono:

    • Lavorare all'interno del team di assistenza chirurgica più ampio o nella governance del video chirurgico o nel settore chirurgico
    • Disponibile per le strutture online
    • Consenso esplicito In grado di comprendere e comunicare in inglese

I criteri di inclusione per i pazienti partecipanti saranno i seguenti:

  • 18 anni
  • In lista d'attesa per un intervento chirurgico o hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 anni
  • Accesso alle strutture online (Teams).
  • Consenso esplicito In grado di comprendere e comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Adulto vulnerabile
  • Non ha acconsentito a partecipare
  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interviste semistrutturate
Interviste semi-strutturate con guide tematiche incentrate sul quadro di non adozione, abbandono, scalabilità, diffusione e sostenibilità (NASSS) saranno condotte da un membro del gruppo di ricerca e condotte con tutti i partecipanti. Lo scopo delle interviste è esplorare gli ostacoli percepiti all'adozione della registrazione video chirurgica di routine. Le trascrizioni verranno successivamente analizzate tematicamente utilizzando un approccio induttivo per determinare i temi chiave per le barriere della registrazione video chirurgica di routine.
Altro: Interviste semistrutturate
I partecipanti verranno intervistati sugli ostacoli percepiti alla registrazione video chirurgica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le parti interessate hanno percepito gli ostacoli alla registrazione di video chirurgici
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti saranno sottoposti a un'intervista semi-strutturata con guide tematiche incentrate sul quadro di non adozione, abbandono, scale-up, diffusione e sostenibilità (NASSS). I file audio dell'intervista verranno successivamente trascritti e verrà condotta un'analisi tematica induttiva utilizzando un approccio teorico al fine di chiarire i temi chiave degli ostacoli percepiti all'adozione della registrazione video chirurgica di routine.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22SM7855

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati saranno disponibili previa ragionevole richiesta al responsabile dello studio.

Periodo di condivisione IPD

10 anni in linea con le linee guida sulla governance dei dati del dipartimento di ricerca

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni di supporto e i set di dati generati saranno disponibili su richiesta ragionevole al responsabile dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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