結腸直腸がんに対する結腸経由のフルオロウラシル治療

包含基準:

1. 18歳から75歳までの男性と女性の中国人。
2. RECIST 1.1に従って測定可能な原発巣を有する結腸直腸癌の組織学的に診断が確認された。
3. ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 2;
4. 3か月以上の生存が期待される。
5. 患者は確立された腫瘍治療計画に局所化学療法を追加するのに適しているという学際的チームのコンセンサス。
6. 以下の基準を満たす適切な臓器機能：（1）絶対好中球数 ≥1.5 × 10^9/L、血小板 ≥100 × 10^9/L、ヘモグロビン ≥90 g/L。 (2) 総ビリルビンが正常の上限値の 1.5 倍以下 (逆行性技術による胆管ドレナージを受けた患者を含む)。 ALTおよびASTが正常の上限の5倍以下、肝転移のある患者の場合、血清総ビリルビンが正常基準範囲の上限の3倍以下。 (3) クレアチニン <120 μmol/L、または MDRD 推定糸球体濾過速度 >60 mL/分。 (4) ドップラー心エコー検査による評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%。
7. 妊娠の可能性のある女性は、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性でなければならず、性的に活動的な男性または女性は、治験期間中および治験薬の最後の投与後8週間は適切な避妊を行うことに同意する必要があります。
8. 適切な体調と結腸経内視鏡経腸チューブ挿入を受ける個人の意欲。
9. 医師と協力する意欲があり、治療完了後に推奨される定期的なフォローアップ訪問と検査に同意する。
10. 検体採取への同意および書面によるインフォームドコンセントフォームへの自発的署名。

除外基準:

1. うっ血性心不全（NYHA III-IV）、冠状動脈疾患、心筋症、不整脈、登録時の血行力学的不安定など、治療期間中に重大な事象が発生するリスクを伴う、管理されていない心血管疾患。
2. 消化管内の真菌、ウイルス、または結核感染を含む、活動性の重篤な臨床感染症（NCI-CTCAEバージョン5.0によるとグレード2以上）。
3. 出血傾向を伴う凝固異常（登録前14日以内に抗凝固薬を使用せずに正常なINRを有するという基準を満たさない人）。 ワルファリンやヘパリンなどの抗凝固薬やビタミンK拮抗薬を投与されている参加者は、国際正規化比（INR）が1.5以下でない限り除外され、低用量ワルファリン（1日1回経口1mg）または低用量アスピリン（1日の用量を超えない）の投与が認められる。予防には100mg）。
4. 免疫不全または他の後天性または先天性免疫不全疾患の病歴、または臓器移植の病歴;
5. 適切に治療された基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌を除く、既知の進行性または積極的に治療された介入を必要とする他の悪性腫瘍。
6. 研究者によって決定された、対象を登録不適格にする他の重篤な疾患の存在;
7. 授乳中の女性。
8. 治験薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギーまたは不耐症;
9. 過去 4 週間以内に別の薬物の臨床試験に参加した。
10. 法的能力の欠如または制限された法的能力。