대장암에 대한 결장을 통한 플루오로우라실 치료

포함 기준:

1. 18~75세의 남성 및 여성 중국인;
2. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 원발 병변이 있는 대장암으로 조직학적으로 확인된 진단;
3. ECOG 수행 상태 ≤2;
4. 3개월 이상의 생존이 예상됩니다.
5. 환자가 확립된 종양 치료 요법에 국소 화학요법을 추가하는 데 적합하다는 다학제적 팀 합의.
6. 다음 기준을 충족하는 적절한 기관 기능: (1) 절대 호중구 수 ≥1.5 × 10^9/L, 혈소판 ≥100 × 10^9/L, 헤모글로빈 ≥90g/L; (2) 총 빌리루빈은 정상 상한치의 1.5배 이하입니다(역행 기술을 통한 담즙 배액 환자 포함). ALT 및 AST는 정상 상한치의 5배 이하이고, 간 전이 환자의 경우 혈청 총 빌리루빈은 정상 참고 범위 상한치의 3배 이하입니다. (3) 크레아티닌 <120 μmol/L, 또는 MDRD 추정 사구체 여과율 >60 mL/min; (4) 도플러 심장초음파 평가: 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%;
7. 가임기 여성은 등록 전 7일 이내에 임신 검사(혈청 또는 소변)가 음성이어야 하며, 성적으로 활동적인 남성 또는 여성은 시험 기간 및 시험약의 마지막 투여 후 8주 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 대장 경내시경 장내 튜빙을 시행하려는 적절한 신체 상태 및 개인의 의지;
9. 의사와 협력하려는 의지, 치료 완료 후 권장되는 대로 정기적인 후속 방문 및 검사에 동의합니다.
10. 표본 수집에 대한 동의 및 서면 동의서 양식의 자발적 서명.

제외 기준:

1. 등록 당시 울혈성 심부전(NYHA III-IV), 관상동맥 질환, 심근병증, 부정맥 또는 혈역학적 불안정성과 같이 치료 기간 동안 심각한 사건이 발생할 위험이 있는 조절되지 않는 심혈관 질환
2. 위장관 내 진균, 바이러스 또는 결핵 감염을 포함한 활동성 중증 임상 감염(NCI-CTCAE 버전 5.0에 따라 2등급 이상)
3. 출혈 경향이 있는 응고 이상(등록 전 14일 이내에 항응고제를 사용하지 않고 정상적인 INR을 갖는 기준을 충족하지 못하는 사람). 항응고제 또는 와파린이나 헤파린과 같은 비타민 K 길항제를 투여받는 참가자는 국제 표준화 비율(INR)이 1.5 이하가 아닌 한 제외되며, 저용량 와파린(1일 1회 1mg 경구) 또는 저용량 아스피린(일일 용량을 초과하지 않음)을 허용합니다. 예방을 위해 100 mg);
4. 면역결핍 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환 병력 또는 장기 이식 병력
5. 적절하게 치료된 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종을 제외하고 중재가 필요한 진행성 또는 적극적으로 치료된 기타 악성 종양으로 알려진 경우
6. 조사자가 결정한 바에 따라 피험자를 등록에 부적격하게 만드는 기타 심각한 질병의 존재,
7. 모유수유 중인 여성;
8. 연구용 약물이나 그 부형제에 대한 알려진 알레르기 또는 불내증,
9. 지난 4주 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여했습니다.
10. 법적 능력이 부족하거나 법적 능력이 제한되어 있습니다.