Fluorouracilbehandling via kolon för kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Kinesiska individer i åldern 18 till 75 år, både män och kvinnor;
2. Histologiskt bekräftad diagnos av kolorektal cancer med mätbar primär lesion enligt RECIST 1.1;
3. ECOG-prestandastatus ≤2;
4. Förväntad överlevnad på mer än 3 månader;
5. Tvärvetenskapligt team konsensus om att patienten är lämplig för att lägga till lokal kemoterapi till den etablerade tumörbehandlingsregimen;
6. Adekvat organfunktion som uppfyller följande kriterier: (1) Absolut neutrofilantal ≥1,5 × 10^9/L, trombocyter ≥100 × 10^9/L, hemoglobin ≥90 g/L; (2) Totalt bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen (patienter med galldränage via retrograd teknik ingår); ALAT och ASAT ≤5 gånger den övre normalgränsen, och för patienter med levermetastaser, totalt serumbilirubin mindre än eller lika med 3 gånger den övre gränsen för det normala referensintervallet; (3) Kreatinin <120 μmol/L, eller MDRD uppskattad glomerulär filtrationshastighet >60 mL/min; (4) Dopplerekokardiografibedömning: Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %;
7. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen, och sexuellt aktiva män eller kvinnor går med på att använda lämplig preventivmedel under prövningen och i 8 veckor efter den sista dosen av prövningsläkemedlet;
8. Lämpligt fysiskt tillstånd och personlig vilja att genomgå transendoskopisk enteralslang i kolon;
9. Villighet att samarbeta med läkare och samtycka till regelbundna uppföljningsbesök och undersökningar som rekommenderas efter avslutad behandling;
10. Avtal om provtagning och frivillig undertecknande av ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Okontrollerade kardiovaskulära sjukdomar, såsom kongestiv hjärtsvikt (NYHA III-IV), kranskärlssjukdom, kardiomyopati, arytmier eller hemodynamisk instabilitet vid inskrivning, med risk för betydande händelser under behandlingsperioden;
2. Aktiva allvarliga kliniska infektioner (≥ Grad 2 enligt NCI-CTCAE version 5.0), inklusive svamp-, virus- eller tuberkulosinfektioner i mag-tarmkanalen;
3. Koagulationsavvikelser med blödningstendenser (som inte uppfyller kriterierna för att ha en normal INR utan användning av antikoagulantia inom 14 dagar före inskrivning). Deltagare som får antikoagulantia eller vitamin K-antagonister som warfarin eller heparin utesluts om inte deras internationella normaliserade förhållande (INR) är ≤1,5, med hänsyn till lågdos warfarin (1 mg oralt en gång dagligen) eller lågdos aspirin (daglig dos som inte överstiger 100 mg) för profylax;
4. Historik med immunbrist eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller historik med organtransplantationer;
5. Kända progressiva eller aktivt behandlade andra maligniteter som kräver ingripande, förutom adekvat behandlat basalcellscancer, skivepitelcancer i huden eller cervixcarcinom in situ;
6. Förekomst av andra allvarliga sjukdomar som skulle göra försökspersonen olämplig för registrering enligt utredarens bedömning;
7. Ammande kvinnor;
8. Känd allergi eller intolerans mot försöksläkemedlet eller dess hjälpämnen;
9. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning av läkemedel under de senaste fyra veckorna;
10. Brist på rättskapacitet eller begränsad rättskapacitet.