このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鎌状赤血球症の実践強化（レシピ）に影響を与えるケアへの採用と関与 (RECIPE)

2025年6月19日 更新者：RTI International
この観察研究の目的は、鎌状赤血球症 (SCD) を抱えて生きる人々が最善のケアを受けられるようにする最善の方法について、私たちがさらに理解できるようにすることです。 それが答えることを目指している主な質問は、SCD 専門ケアに属していない個人が 3 つの異なる経路を使用していることをどのように見つけるかということです。 無関係の個人が経路を使用していることが発見されると、調査官はリンケージコーディネーター（訓練を受けたスタッフ）を雇用して、これらの患者をケアに関与させます。 参加者は、以前および現在の治療、診療所や病院での経験、痛み、生活の質などの分野を対象とした評価アンケートに記入するよう求められます。 参加者には、クリニックでの経験、痛み、生活の質など、鎌状赤血球症の治療についてどう感じているかを尋ねる 1 時間のインタビューに参加するオプションも与えられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

鎌状赤血球症に対する RECIPE (実践強化に影響を与えるケアへの採用と関与) の目標は、3 つの異なる経路 (地域社会、病院、監視) を使用して無所属の SCD 患者を見つけ、リンケージ コーディネーター (LC; 成功した方法) を使用してケアに従事させることです。 HIV ケアから適応したもの）、これらの方法論を国家レベルでさらに拡大できるようにするために必要な状況要因と実装サポートを理解します。 医療制度に積極的に関与していない、無所属の SCD 患者に関する情報はこれまで系統的に収集、研究されていなかったので、この研究は重要である。 情報は経験豊富な臨床医、地域グループ、患者擁護者、口コミからのみ得られます。 現在の実施研究は所属患者に関連する障壁に焦点を当てており、所属していない患者を関与させるための既知の戦略が特定されていないため、この集団に関するデータの欠如は問題である。 これまでの研究では、専門的な SCD ケアに所属していない患者を見つけて関与させ、維持するための最良の方法を評価したことはありません。 この研究は、関係のない患者を発見するためのさまざまな経路を最適化することによって文献に貢献するとともに、アクセスが困難な集団におけるケアの障壁に対処するために、さまざまな臨床ケア環境およびさまざまな患者間で何が最も効果的であるかについての証拠を提供することになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Lisa A Cox, MS
  • 電話番号：770-407-4908
  • メール：lacox@rti.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sara Jacobs, PhD
  • 電話番号：770-407-4951
  • メール：sjacobs@rti.org

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • コンタクト：
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Children's Hospital
        • コンタクト：
    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 募集
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
        • 募集
        • Augusta University
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • 電話番号：312-355-5019
          • メール：lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
        • 募集
        • University of Tennessee at Memphis
        • コンタクト：
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas at Houston
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鎌状赤血球症（SCD）治療専門家と無関係な鎌状赤血球症（SCD）患者

説明

包含基準:

  • 対象者は18歳以上である必要があります
  • SCD を確認している必要があります
  • 1年+/-3か月以上SCD専門医の診察を受けていない人
  • 同意する患者または親/保護者には英語の読み書き能力が必要です

除外基準:

  • 18歳未満の方
  • インフォームド・コンセントを提供できず、本人に代わって同意できる指定介護者がいない人
  • 鎌状赤血球の形質を持つ人（ヘモグロビン電気泳動による）
  • SCD専門医の診察を受けた人<1年+/13か月

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎌状赤血球症 (SCD) と診断されたが、SCD 専門医の治療を受けていない人。
鎌状赤血球症 (SCD) と診断されたが、SCD 専門ケアに所属していない個人。 これらの個人は、SCD 専門ケアへの関与に対する患者中心のアプローチを提供するために、リンケージ コーディネーター (訓練を受けたスタッフ) に接続されます。
行動：リンケージコーディネーター
リンケージコーディネーター（LC）は、無所属のSCD患者との最初の連絡先となり、関係を確立し、予防サービスを推進し、患者がケアの障壁に対処できるよう支援することでSCD専門家との関わりをサポートします。 研究スタッフは、LC に初期および継続的なトレーニングを提供し、患者と効果的に関わるための適切なサポートが確実に得られるようにします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無関係な患者の特定
時間枠：入学開始から学習終了まで（最長5年間）
病院、監視、地域ベースの経路を通じた患者の特定。
入学開始から学習終了まで（最長5年間）
鎌状赤血球症（SCD）専門家による鎌状赤血球症（SCD）特有のケアとの提携
時間枠：入学開始から学習終了まで（最長5年間）
以前は SCD 専門家による SCD 特有のケアに所属していなかった参加者が、現在はリンケージ コーディネーターと SCD 専門家による SCD 特有のケアにつながっている割合。
入学開始から学習終了まで（最長5年間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の SCD センターへのスケールアウト - 少なくとも 2 つの他の SCD センター研究サイトでの実装
時間枠：手法が最適化された後 - 研究の終了 (最長 5 年間)
研究者が SCD に関連のない患者を見つけて関与させる方法を最適化したら、他の SCD 施設にも取り組みを拡大する必要があります。 この研究はさらに2施設を対象に拡大し、以前はSCD専門家によるSCD特有のケアに所属していなかった参加者が、現在はリンケージコーディネーターとSCD専門家によるSCD特有のケアにつながっている割合の評価を開始する。
手法が最適化された後 - 研究の終了 (最長 5 年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RTI International

捜査官

  • 主任研究者：Julie Kanter, MD、University of Alabama, Birmingham (UAB)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月8日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月19日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HL158807-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する