Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekrytointi ja hoitoon sitoutuminen sirppisolutaudin käytännön tehostamiseen (RECIPE) (RECIPE)

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: RTI International
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on auttaa meitä ymmärtämään enemmän parhaista tavoista auttaa sirppisolutautia (SCD) sairastavia saamaan parasta hoitoa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Kuinka löytää henkilöt, jotka eivät liity SCD-erikoishoitoon, käyttävät kolmea erilaista reittiä? Kun riippumattomia henkilöitä löydetään polkujen kautta, tutkijat palkkaavat yhteyskoordinaattorit (koulutettua henkilökuntaa) ottamaan nämä potilaat hoitoon. Osallistujia pyydetään täyttämään arviointikysely, joka kattaa muun muassa aiemman ja nykyisen hoidon, klinikka- ja sairaalakokemuksen, kivun ja elämänlaadun. Osallistujille annetaan myös mahdollisuus osallistua tunnin mittaiseen haastatteluun, mitä mieltä he ovat sirppisolusairauden hoidosta, mukaan lukien klinikkakokemus, kipu ja elämänlaatu?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sirppisolutaudin RECIPE-ohjelman (Recruitment and Engagement in Care to Impact Practice Enhancement) tavoitteena on löytää sidoksittomia potilaita, joilla on SCD kolmella eri tavalla (yhteisö, sairaala, valvonta) ja ottaa heidät mukaan hoitoon linkauksen koordinaattoreiden (LC:t; onnistunut menetelmä) avulla. mukautettu HIV-hoidosta) ja ymmärtää kontekstuaaliset tekijät ja täytäntöönpanotukea, jota tarvitaan sen varmistamiseksi, että näitä menetelmiä voidaan laajentaa edelleen kansallisella tasolla. Tämä tutkimus on merkittävä, koska tietoa sidoksissa olevista SCD-potilaista, jotka eivät ole aktiivisesti mukana terveydenhuoltojärjestelmässä, ei ole aiemmin kerätty ja tutkittu systemaattisesti. Tiedot tulevat vain kokeneilta kliinikoilta, yhteisöryhmiltä, ​​potilaiden puolustajilta ja suusta suuhun. Tietojen puute tästä populaatiosta on ongelmallista, koska nykyiset toteutustutkimukset keskittyvät sidoksissa oleviin potilaisiin liittyviin esteisiin, eikä tunnettuja strategioita ole tunnistettu riippumattomien potilaiden saamiseen mukaan. Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole arvioitu parhaita menetelmiä paikantaa ja sitten saada ja ylläpitää riippumattomia potilaita SCD:n erityishoidossa. Tämä tutkimus antaa panoksensa kirjallisuuteen optimoimalla eri tapoja löytää riippumattomia potilaita sekä tarjoamalla näyttöä siitä, mikä voi toimia parhaiten erilaisissa kliinisissä hoitoympäristöissä ja eri potilaiden keskuudessa hoidon esteiden poistamiseksi vaikeasti tavoitettavissa olevissa väestöryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lisa A Cox, MS
  • Puhelinnumero: 770-407-4908
  • Sähköposti: lacox@rti.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sara Jacobs, PhD
  • Puhelinnumero: 770-407-4951
  • Sähköposti: sjacobs@rti.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Rekrytointi
        • Augusta University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 312-355-5019
          • Sähköposti: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • Rekrytointi
        • University of Tennessee at Memphis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas at Houston
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sirppisolutautia (SCD) sairastavat henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa SCD-hoidon asiantuntijoihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöiden tulee olla >/= 18-vuotiaita
  • Henkilöillä on oltava vahvistettu SCD
  • Henkilöt, jotka eivät ole SCD-asiantuntijan vastaanotolla > 1 vuosi +/- 3 kuukautta
  • Suostumuksen antaneelta potilaalta tai vanhemmalta/huoltajalta vaaditaan englannin kielen lukutaitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta ja joilla ei ole nimettyä hoitajaa, joka voisi suostua hänen puolestaan
  • Henkilöt, joilla on sirppisoluominaisuus (hemoglobiinielektroforeesin mukaan)
  • SCD-asiantuntijan näkemät henkilöt < 1 v +/1 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, joilla on diagnosoitu sirppisolutauti (SCD), mutta jotka eivät saa hoitoa SCD-asiantuntijalta.
Henkilöt, joilla on diagnosoitu sirppisolutauti (SCD), mutta jotka eivät ole sidoksissa SCD:n erityishoitoon. Nämä henkilöt yhdistetään yhteyskoordinaattoriin (koulutettuun henkilökuntaan), jotta he voivat tarjota potilaskeskeisen lähestymistavan sitoutumiseen SCD:n erikoishoitoon.
Käyttäytyminen: Yhteyskoordinaattori
Linkage Coordinator (LC) on ensimmäinen kontakti ulkopuolisten SCD-potilaiden kanssa luodakseen suhteen, edistääkseen ennaltaehkäiseviä palveluita ja tukeakseen heitä vuorovaikutuksessa SCD-asiantuntijan kanssa auttamalla potilaita poistamaan hoidon esteitä. Tutkimushenkilöstö antaa perus- ja jatkokoulutusta LC:lle varmistaakseen, että heillä on riittävä tuki tehokkaaseen vuorovaikutukseen potilaiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumattomien potilaiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen alku - opintojen loppu (enintään 5 vuotta)
Potilaiden tunnistaminen sairaalan, valvonnan ja yhteisöpohjaisten reittien avulla.
Ilmoittautumisen alku - opintojen loppu (enintään 5 vuotta)
Yhteys sirppisolutautiin (SCD) -spesifiseen hoitoon SCD-asiantuntijan kanssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen alku - opintojen loppu (enintään 5 vuotta)
Sellaisten osallistujien suhde, jotka eivät aiemmin olleet liittyneet SCD-spesifiseen hoitoon SCD-asiantuntijan kanssa, jotka on nyt yhdistetty yhteyskoordinaattoriin, ja SCD-spesifiseen hoitoon SCD-asiantuntijan kanssa.
Ilmoittautumisen alku - opintojen loppu (enintään 5 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skaalata muihin SCD-keskuksiin - Käyttöönotto vähintään kahdessa muussa SCD-keskuksen tutkimuspaikassa
Aikaikkuna: Kun menetelmät on optimoitu - tutkimuksen loppu (enintään 5 vuotta)
Kun tutkijat optimoivat menetelmät riippumattomien SCD-potilaiden löytämiseksi ja sitouttamiseksi, on tarpeen laajentaa ponnisteluja muihin SCD-alueisiin. Tutkimus laajenee kattamaan kaksi lisäpaikkaa ja alkaa arvioida niiden osallistujien liittymisastetta, jotka eivät aiemmin olleet liittyneet SCD-spesifiseen hoitoon SCD-asiantuntijan kanssa, jotka ovat nyt yhteydessä yhteyskoordinaattoriin ja SCD-spesifiseen hoitoon SCD-asiantuntijan kanssa.
Kun menetelmät on optimoitu - tutkimuksen loppu (enintään 5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RTI International

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HL158807-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa