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Reclutamento e impegno nella cura per il miglioramento della pratica di impatto (RICETTA) per l'anemia falciforme (RECIPE)

19 giugno 2025 aggiornato da: RTI International
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di aiutarci a comprendere meglio i modi migliori per aiutare le persone affette da anemia falciforme (drepanocitosi) a ricevere le migliori cure. La domanda principale a cui si intende rispondere è: come trovare individui non affiliati alle cure specialistiche della SCD che utilizzano tre percorsi distinti? Una volta trovati individui non affiliati che utilizzano i percorsi, gli investigatori impiegheranno coordinatori di collegamento (personale formato) per coinvolgere questi pazienti nelle cure. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un sondaggio di valutazione che coprirà aree quali il trattamento precedente e attuale, l'esperienza clinica e ospedaliera, il dolore e la qualità della vita. Ai partecipanti verrà inoltre data la possibilità di partecipare a un'intervista della durata di 1 ora: come si sentono riguardo al trattamento per l'anemia falciforme, inclusa l'esperienza clinica, il dolore e la qualità della vita?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di RECIPE (Recruitment and Engagement in Care to Impact Practice Enhancement) per l'anemia falciforme è trovare pazienti non affiliati con anemia falciforme utilizzando tre percorsi distinti (comunità, ospedale, sorveglianza) e coinvolgerli nella cura utilizzando i coordinatori di collegamento (LC; un metodo di successo adattate dalla cura dell’HIV) e comprendere i fattori contestuali e il supporto all’implementazione necessari per garantire che queste metodologie possano essere ulteriormente ampliate a livello nazionale. Questo studio è significativo perché le informazioni sui pazienti non affiliati con SCD che non sono attivamente coinvolti nel sistema sanitario non sono state raccolte e studiate sistematicamente in passato. Le informazioni provengono solo da medici esperti, gruppi di comunità, sostenitori dei pazienti e passaparola. La mancanza di dati su questa popolazione è problematica perché gli attuali studi di implementazione si concentrano sulle barriere relative ai pazienti affiliati, senza che siano state identificate strategie note per coinvolgere i pazienti non affiliati. Nessuno studio precedente ha valutato i metodi migliori per localizzare, quindi coinvolgere e mantenere i pazienti non affiliati nella cura specialistica della SCD. Questo studio contribuirà alla letteratura ottimizzando diversi percorsi per trovare pazienti non affiliati, oltre a fornire prove su ciò che potrebbe funzionare meglio in diversi contesti di assistenza clinica e tra diversi pazienti per affrontare gli ostacoli alla cura in popolazioni difficili da raggiungere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lisa A Cox, MS
  • Numero di telefono: 770-407-4908
  • Email: lacox@rti.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sara Jacobs, PhD
  • Numero di telefono: 770-407-4951
  • Email: sjacobs@rti.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Contatto:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Contatto:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
        • Reclutamento
        • Augusta University
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Numero di telefono: 312-355-5019
          • Email: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • Reclutamento
        • University of Tennessee at Memphis
        • Contatto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas at Houston
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui affetti da anemia falciforme (drepanocitosi) che non sono affiliati a specialisti nella cura della drepanocitosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le persone devono avere >/= 18 anni
  • Le persone devono avere una MCI confermata
  • Persone non visitate da uno specialista in SCD > 1 anno +/- 3 mesi
  • Al paziente o al genitore/tutore consenziente sarà richiesta la conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Persone < 18 anni di età
  • Persone che non sono in grado di fornire il consenso informato e non hanno un assistente designato che possa acconsentire per suo conto
  • Persone con tratto falciforme (come da elettroforesi dell'emoglobina)
  • Persone visitate da uno specialista in SCD < 1 anno +/1 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con diagnosi di anemia falciforme (drepanocitosi) ma che non ricevono cure da uno specialista di anemia falciforme.
Individui con diagnosi di anemia falciforme (drepanocitosi) ma non affiliati a cure specialistiche per la drepanocitosi. Queste persone saranno collegate a un coordinatore del collegamento (personale formato) per fornire un approccio centrato sul paziente all'impegno con l'assistenza specialistica della SCD.
Comportamentale: Coordinatore del collegamento
Il Linkage Coordinator (LC) sarà il contatto iniziale con i pazienti affetti da MCI non affiliati per stabilire una relazione, sostenere i servizi di prevenzione e supportarli nel coinvolgimento con uno specialista di MCI aiutando i pazienti ad affrontare gli ostacoli alla cura. Il personale dello studio fornirà una formazione iniziale e continua alla LC per garantire che abbiano un supporto adeguato per interagire efficacemente con i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei pazienti non affiliati
Lasso di tempo: Inizio iscrizione - fine studi (fino a 5 anni)
Identificazione dei pazienti attraverso percorsi ospedalieri, di sorveglianza e comunitari.
Inizio iscrizione - fine studi (fino a 5 anni)
Affiliazione con una cura specifica per l'anemia falciforme (drepanocitosi) con uno specialista in drepanocitosi
Lasso di tempo: Inizio iscrizione - fine studi (fino a 5 anni)
Tasso di affiliazione dei partecipanti precedentemente non affiliati all'assistenza specifica per la SCD con uno specialista della SCD che ora sono collegati a un coordinatore del collegamento e a un'assistenza specifica per la SCD con lo specialista della SCD.
Inizio iscrizione - fine studi (fino a 5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estesa ad altri centri SCD - Implementazione in almeno altri 2 siti di studio del Centro SCD
Lasso di tempo: Dopo che i metodi sono stati ottimizzati - fine dello studio (fino a 5 anni)
Una volta che i ricercatori avranno ottimizzato i metodi per individuare e coinvolgere i pazienti non affiliati affetti da anemia falciforme, sarà necessario espandere gli sforzi ad altri centri di anemia falciforme. Lo studio si espanderà per includere 2 siti aggiuntivi e inizierà a valutare il tasso di affiliazione dei partecipanti precedentemente non affiliati con cure specifiche per la SCD con uno specialista di SCD che ora sono collegati a un coordinatore del collegamento e una cura specifica per SCD con uno specialista di SCD.
Dopo che i metodi sono stati ottimizzati - fine dello studio (fino a 5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RTI International

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01HL158807-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

Prove cliniche su Coordinatore del collegamento

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