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Rekrutierung und Engagement im Bereich Care to Impact Practice Enhancement (RECIPE) für Sichelzellanämie (RECIPE)

19. Juni 2025 aktualisiert von: RTI International
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, uns dabei zu helfen, mehr darüber zu verstehen, wie wir Menschen mit Sichelzellenanämie (SCD) am besten dabei helfen können, die beste Pflege zu erhalten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Wie findet man Personen, die nicht an die SCD-Fachversorgung angeschlossen sind und drei unterschiedliche Wege nutzen? Sobald nicht verbundene Personen gefunden werden, die die Wege nutzen, werden die Ermittler Verknüpfungskoordinatoren (geschultes Personal) einstellen, um diese Patienten in die Pflege einzubeziehen. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Beurteilungsfragebogen auszufüllen, der Bereiche wie frühere und aktuelle Behandlung, Klinik- und Krankenhauserfahrung, Schmerzen und Lebensqualität abdeckt. Den Teilnehmern wird außerdem die Möglichkeit gegeben, an einem einstündigen Interview teilzunehmen. Wie denken sie über die Behandlung der Sichelzellenanämie, einschließlich Klinikerfahrung, Schmerzen und Lebensqualität?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel von RECIPE (Recruitment and Engagement in Care to Impact Practice Enhancement) für Sichelzellanämie besteht darin, unabhängige Patienten mit SCD über drei verschiedene Wege (Gemeinschaft, Krankenhaus, Überwachung) zu finden und sie mithilfe von Verknüpfungskoordinatoren (LCs; eine erfolgreiche Methode) in die Pflege einzubeziehen angepasst an die HIV-Versorgung) und verstehen die Kontextfaktoren und die Implementierungsunterstützung, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass diese Methoden auf nationaler Ebene weiter ausgeweitet werden können. Diese Studie ist von Bedeutung, da Informationen über Patienten mit SCD, die nicht an eine SCD-Erkrankung angeschlossen sind und sich nicht aktiv im Gesundheitssystem engagieren, in der Vergangenheit nicht systematisch gesammelt und untersucht wurden. Informationen stammen ausschließlich von erfahrenen Klinikern, Gemeindegruppen, Patientenvertretern und Mundpropaganda. Der Mangel an Daten zu dieser Population ist problematisch, da sich aktuelle Implementierungsstudien auf die Barrieren im Zusammenhang mit angeschlossenen Patienten konzentrieren und keine bekannten Strategien zur Einbindung nicht angeschlossener Patienten identifiziert wurden. In keiner früheren Studie wurden die besten Methoden für die Lokalisierung und anschließende Einbindung und Betreuung von nicht angeschlossenen Patienten in die Spezialversorgung für SCD untersucht. Diese Studie wird einen Beitrag zur Literatur leisten, indem sie verschiedene Wege zur Suche nach nicht angeschlossenen Patienten optimiert und Beweise dafür liefert, was in verschiedenen klinischen Versorgungsumgebungen und bei verschiedenen Patienten am besten funktionieren kann, um Hindernisse für die Versorgung in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen zu beseitigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lisa A Cox, MS
  • Telefonnummer: 770-407-4908
  • E-Mail: lacox@rti.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sara Jacobs, PhD
  • Telefonnummer: 770-407-4951
  • E-Mail: sjacobs@rti.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
        • Rekrutierung
        • Augusta University
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 312-355-5019
          • E-Mail: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee at Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas at Houston
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Sichelzellanämie (SCD), die keinem SCD-Betreuungsspezialisten angehören

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen müssen >/= 18 Jahre alt sein
  • Personen müssen SCD bestätigt haben
  • Personen, die länger als 1 Jahr +/- 3 Monate nicht von einem SCD-Spezialisten untersucht wurden
  • Der einwilligende Patient oder Elternteil/Erziehungsberechtigte muss über Englischkenntnisse verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Personen < 18 Jahre
  • Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, und die keinen benannten Betreuer haben, der in ihrem Namen einwilligen kann
  • Personen mit Sichelzellanämie (laut Hämoglobin-Elektrophorese)
  • Von einem SCD-Spezialisten untersuchte Personen < 1 Jahr +/1 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen, bei denen Sichelzellenanämie (SCD) diagnostiziert wurde, die jedoch keine Betreuung durch einen SCD-Spezialisten erhalten.
Personen, bei denen Sichelzellenanämie (SCD) diagnostiziert wurde, die jedoch nicht an die SCD-Spezialistenversorgung angeschlossen sind. Diese Personen werden mit einem Verknüpfungskoordinator (geschultes Personal) verbunden, um einen patientenzentrierten Ansatz für die Zusammenarbeit mit SCD-Spezialisten zu bieten.
Verhalten: Verknüpfungskoordinator
Der Linkage Coordinator (LC) ist der erste Kontakt zu nicht angeschlossenen SCD-Patienten, um eine Beziehung aufzubauen, sich für präventive Dienste einzusetzen und sie bei der Zusammenarbeit mit einem SCD-Spezialisten zu unterstützen, indem er den Patienten hilft, Hürden bei der Pflege zu überwinden. Das Studienpersonal wird das LC zunächst und fortlaufend schulen, um sicherzustellen, dass es ausreichend Unterstützung für eine effektive Zusammenarbeit mit den Patienten erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung nicht assoziierter Patienten
Zeitfenster: Beginn der Einschreibung – Ende des Studiums (bis 5 Jahre)
Identifizierung von Patienten durch Krankenhaus-, Überwachungs- und gemeindenahe Wege.
Beginn der Einschreibung – Ende des Studiums (bis 5 Jahre)
Zugehörigkeit zu einer Sichelzellenanämie (SCD)-spezifischen Betreuung durch einen SCD-Spezialisten
Zeitfenster: Beginn der Einschreibung – Ende des Studiums (bis 5 Jahre)
Zugehörigkeitsrate von Teilnehmern, die zuvor nicht mit einer SCD-spezifischen Pflege bei einem SCD-Spezialisten in Verbindung standen und jetzt mit einem Verknüpfungskoordinator und einer SCD-spezifischen Pflege mit einem SCD-Spezialisten verbunden sind.
Beginn der Einschreibung – Ende des Studiums (bis 5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalierung auf andere SCD-Zentren – Implementierung in mindestens zwei anderen SCD-Center-Studienstandorten
Zeitfenster: Nach Optimierung der Methoden - Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)
Sobald die Forscher die Methoden zur Suche und Einbeziehung von Patienten mit SCD optimieren, die nicht an einer SCD erkrankt sind, ist es notwendig, ihre Bemühungen auf andere SCD-Standorte auszuweiten. Die Studie wird auf zwei zusätzliche Standorte ausgeweitet und beginnt mit der Bewertung der Zugehörigkeitsrate von Teilnehmern, die zuvor nicht mit einer SCD-spezifischen Versorgung mit einem SCD-Spezialisten in Verbindung gebracht wurden, die nun mit einem Verknüpfungskoordinator und einer SCD-spezifischen Versorgung mit einem SCD-Spezialisten verbunden sind.
Nach Optimierung der Methoden - Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RTI International

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HL158807-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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