Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekruttering og Engagement i Care to Impact Practice Enhancement (RECIPE) for seglcellesygdom (RECIPE)

19. juni 2025 opdateret af: RTI International
Målet med denne observationsundersøgelse er at hjælpe os med at forstå mere om de bedste måder at hjælpe personer, der lever med seglcellesygdom (SCD), med at få den bedste pleje. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvordan finder man personer, der ikke er tilknyttet SCD-specialistpleje, ved at bruge tre forskellige veje? Når ikke-tilknyttede personer er fundet ved at bruge stierne, vil efterforskerne ansætte forbindelseskoordinatorer (uddannet personale) til at engagere disse patienter i plejen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en vurderingsundersøgelse, som vil dække områder som tidligere og nuværende behandling, klinik- og hospitalserfaring, smerter og livskvalitet. Deltagerne vil også få mulighed for at deltage i et 1 times langt interview, hvordan de har det med behandling for seglcellesygdom, herunder klinikerfaring, smerter og livskvalitet?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med RECIPE (Recruitment and Engagement in Care to Impact Practice Enhanceance) for Sickle Cell Disease er at finde ikke-tilknyttede patienter med SCD ved hjælp af tre forskellige veje (Community, Hospital, Surveillance) engagere dem i pleje ved hjælp af linkage koordinatorer (LC'er; en vellykket metode) tilpasset fra HIV-pleje), og forstå de kontekstuelle faktorer og implementeringsstøtte, der er nødvendig for at sikre, at disse metoder kan skaleres yderligere op på nationalt niveau. Denne undersøgelse er vigtig, fordi information om ikke-tilknyttede patienter med SCD, som ikke er aktivt engageret i sundhedssystemet, ikke er blevet systematisk indsamlet og undersøgt tidligere. Oplysninger kommer kun fra erfarne klinikere, samfundsgrupper, patientfortalere og mund til mund. Manglen på data om denne population er problematisk, fordi nuværende implementeringsundersøgelser fokuserer på barrierer relateret til tilknyttede patienter, uden kendte strategier identificeret til at engagere ikke-tilknyttede patienter. Ingen tidligere undersøgelser har evalueret de bedste metoder til at lokalisere og derefter engagere og vedligeholde ikke-tilknyttede patienter i special SCD-pleje. Denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at optimere forskellige veje til at finde ikke-tilknyttede patienter, samt give evidens for, hvad der kan fungere bedst i forskellige kliniske plejemiljøer og blandt forskellige patienter for at adressere barrierer for pleje i svært tilgængelige befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lisa A Cox, MS
  • Telefonnummer: 770-407-4908
  • E-mail: lacox@rti.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sara Jacobs, PhD
  • Telefonnummer: 770-407-4951
  • E-mail: sjacobs@rti.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • Rekruttering
        • Augusta University
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 312-355-5019
          • E-mail: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Rekruttering
        • University of Tennessee at Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas at Houston
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med Sickle Celle Disease (SCD), som ikke er tilknyttet SCD-plejespecialister

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer skal være >/= 18 år
  • Personer skal have bekræftet SCD
  • Personer, der ikke ses af en SCD-specialist > 1 år +/- 3 måneder
  • Læsefærdigheder på engelsk kræves af den samtykkende patient eller forælder/værge

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke og ikke har en udpeget omsorgsperson, der kan give samtykke på hans/hendes vegne
  • Personer med seglcelleegenskaber (i henhold til hæmoglobinelektroforese)
  • Personer set af en SCD-specialist < 1 år +/1 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer diagnosticeret med seglcellesygdom (SCD), men som ikke modtager behandling fra en SCD-specialist.
Personer diagnosticeret med seglcellesygdom (SCD), men ikke tilknyttet SCD-specialistpleje. Disse personer vil blive forbundet med en forbindelseskoordinator (uddannet personale) for at give en patientcentreret tilgang til engagement med SCD-specialistpleje.
Adfærdsmæssigt: Forbindelseskoordinator
Linkage Coordinator (LC) vil være den første kontakt med ikke-tilknyttede SCD-patienter for at etablere et forhold, fremme forebyggende tjenester og støtte dem i at engagere sig med en SCD-specialist ved at hjælpe patienter med at håndtere barrierer for pleje. Undersøgelsespersonale vil give indledende og løbende træning til LC for at sikre, at de har tilstrækkelig støtte til effektivt at engagere sig med patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af ikke-tilknyttede patienter
Tidsramme: Begyndelse af tilmelding - afslutning af studiet (op til 5 år)
Identifikation af patienter gennem hospitals-, overvågnings- og lokalsamfundsbaserede veje.
Begyndelse af tilmelding - afslutning af studiet (op til 5 år)
Tilknytning til en seglcellesygdom (SCD)-specifik pleje hos SCD-specialist
Tidsramme: Begyndelse af tilmelding - afslutning af studiet (op til 5 år)
Tilknytningsgrad for deltagere, der tidligere ikke var tilknyttet SCD-specifik pleje med en SCD-specialist, som nu er knyttet til en koblingskoordinator og en SCD-specifik pleje med SCD-specialist.
Begyndelse af tilmelding - afslutning af studiet (op til 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skaler ud til andre SCD-centre - Implementering på mindst 2 andre SCD-centre studiesteder
Tidsramme: Efter at metoderne er optimeret - afslutning på studiet (op til 5 år)
Når først efterforskere optimerer metoder til at finde og engagere ikke-tilknyttede patienter med SCD, er det nødvendigt at udvide indsatsen til andre SCD-steder. Undersøgelsen vil udvides til at omfatte 2 yderligere steder og begynde at vurdere graden af ​​tilknytning af deltagere, der tidligere ikke var tilknyttet SCD-specifik pleje med en SCD-specialist, som nu er forbundet med en koblingskoordinator og en SCD-specifik pleje med SCD-specialist.
Efter at metoderne er optimeret - afslutning på studiet (op til 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RTI International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL158807-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Forbindelseskoordinator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner