Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekruttering og engasjement i omsorg for å påvirke praksisforbedring (RECIPE) for sigdcellesykdom (RECIPE)

19. juni 2025 oppdatert av: RTI International
Målet med denne observasjonsstudien er å hjelpe oss å forstå mer om de beste måtene å hjelpe individer som lever med sigdcellesykdom (SCD) til å få den beste omsorgen. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Hvordan finne personer som ikke er tilknyttet SCD-spesialistomsorgen, bruker tre forskjellige veier? Når ikke-tilknyttede individer er funnet ved bruk av banene, vil etterforskerne ansette koblingskoordinatorer (opplært personale) for å engasjere disse pasientene i omsorgen. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en vurderingsundersøkelse som vil dekke områder som tidligere og nåværende behandling, erfaring fra klinikk og sykehus, smerte og livskvalitet. Deltakerne vil også få mulighet til å delta i et 1-times langt intervju hvordan de føler om behandling for sigdcellesykdom inkludert klinikkerfaring, smerte og livskvalitet?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med RECIPE (Recruitment and Engagement in Care to Impact Practice Enhancement) for Sickle Cell Disease er å finne ikke-tilknyttede pasienter med SCD ved å bruke tre distinkte veier (Community, Hospital, Surveillance) engasjere dem i omsorg ved å bruke koblingskoordinatorer (LCs; en vellykket metode). tilpasset fra HIV-omsorg), og forstå de kontekstuelle faktorene og implementeringsstøtten som er nødvendig for å sikre at disse metodikkene kan skaleres ytterligere opp på nasjonalt nivå. Denne studien er viktig fordi informasjon om ikke-tilknyttede pasienter med SCD som ikke er aktivt engasjert i helsesystemet ikke har blitt systematisk samlet inn og studert tidligere. Informasjon kommer bare fra erfarne klinikere, samfunnsgrupper, pasientforkjempere og jungeltelegrafen. Mangelen på data om denne populasjonen er problematisk fordi nåværende implementeringsstudier fokuserer på barrierer knyttet til tilknyttede pasienter, uten kjente strategier identifisert for å engasjere ikke-tilknyttede pasienter. Ingen tidligere studier har evaluert de beste metodene for å lokalisere og deretter engasjere og vedlikeholde ikke-tilknyttede pasienter i spesialisert SCD-omsorg. Denne studien vil bidra til litteraturen ved å optimalisere ulike veier for å finne ikke-tilknyttede pasienter, samt gi bevis på hva som kan fungere best i ulike kliniske omsorgsmiljøer og blant ulike pasienter for å adressere barrierer for omsorg i vanskelig tilgjengelige populasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lisa A Cox, MS
  • Telefonnummer: 770-407-4908
  • E-post: lacox@rti.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sara Jacobs, PhD
  • Telefonnummer: 770-407-4951
  • E-post: sjacobs@rti.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • Rekruttering
        • Augusta University
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ta kontakt med:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 312-355-5019
          • E-post: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • Rekruttering
        • University of Tennessee at Memphis
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas at Houston
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med sigdcellesykdom (SCD) som ikke er tilknyttet SCD-pleiespesialister

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer må være >/= 18 år
  • Personer må ha bekreftet SCD
  • Personer som ikke er sett av SCD-spesialist > 1 år +/- 3 måneder
  • Engelskkunnskaper vil kreves av samtykkende pasient eller forelder/foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke og ikke har en utpekt omsorgsperson som kan samtykke på hans/hennes vegne
  • Personer med sigdcelletrekk (i henhold til hemoglobinelektroforese)
  • Personer sett av en SCD-spesialist < 1 år +/1 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer diagnostisert med sigdcellesykdom (SCD), men som ikke mottar omsorg fra en SCD-spesialist.
Personer diagnostisert med sigdcellesykdom (SCD), men ikke tilknyttet SCD-spesialistomsorgen. Disse personene vil bli koblet til en koblingskoordinator (opplært personale) for å gi en pasientsentrert tilnærming til engasjement med SCD-spesialistbehandling.
Atferdsmessig: Koordinator for kobling
Linkage Coordinator (LC) vil være den første kontakten med ikke-tilknyttede SCD-pasienter for å etablere et forhold, forkjempe forebyggende tjenester og støtte dem i å samarbeide med en SCD-spesialist ved å hjelpe pasienter med å takle barrierer for omsorg. Studiepersonell vil gi innledende og pågående opplæring til LC for å sikre at de har tilstrekkelig støtte til effektivt å engasjere seg med pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av ikke-tilknyttede pasienter
Tidsramme: Begynnelse av påmelding - slutt på studiet (opptil 5 år)
Identifisering av pasienter gjennom sykehus, overvåking og lokalsamfunnsbaserte veier.
Begynnelse av påmelding - slutt på studiet (opptil 5 år)
Tilknytning til en sigdcellesykdom (SCD)-spesifikk behandling med SCD-spesialist
Tidsramme: Begynnelse av påmelding - slutt på studiet (opptil 5 år)
Tilknytningsgrad for deltakere som tidligere ikke var tilknyttet SCD-spesifikk behandling med en SCD-spesialist som nå er koblet til en koblingskoordinator og en SCD-spesifikk omsorg med SCD-spesialist.
Begynnelse av påmelding - slutt på studiet (opptil 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalere ut til andre SCD-sentre – Implementering på minst 2 andre SCD-senterstudiesteder
Tidsramme: Etter at metodene er optimalisert - slutt på studiet (opptil 5 år)
Når etterforskerne har optimalisert metoder for å finne og engasjere ikke-tilknyttede pasienter med SCD, er det nødvendig å utvide innsatsen til andre SCD-steder. Studien vil utvides til å inkludere 2 tilleggssteder og begynne å vurdere graden av tilknytning til deltakere som tidligere ikke var tilknyttet SCD-spesifikk behandling med en SCD-spesialist som nå er koblet til en koblingskoordinator og en SCD-spesifikk behandling med SCD-spesialist.
Etter at metodene er optimalisert - slutt på studiet (opptil 5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RTI International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HL158807-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere