Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekrutacja i zaangażowanie w poprawę praktyki opieki nad wpływem (RECIPE) w przypadku niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (RECIPE)

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: RTI International
Celem tego badania obserwacyjnego jest pomoc w lepszym zrozumieniu najlepszych sposobów pomocy osobom cierpiącym na niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD) w uzyskaniu najlepszej opieki. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jak znaleźć osoby niepodlegające specjalistycznej opiece SCD, korzystające z trzech różnych ścieżek? Po znalezieniu osób niepowiązanych korzystających ze ścieżek badacze zatrudnią koordynatorów powiązań (przeszkolony personel), aby zaangażować tych pacjentów w opiekę. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej, która obejmie takie obszary, jak wcześniejsze i obecne leczenie, doświadczenia kliniczne i szpitalne, ból i jakość życia. Uczestnicy będą również mieli możliwość wzięcia udziału w godzinnym wywiadzie, co myślą o leczeniu anemii sierpowatokrwinkowej, w tym o doświadczeniach klinicznych, bólu i jakości życia?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem RECIPE (Rekrutacja i zaangażowanie w opiekę w celu poprawy praktyki wpływu) w przypadku niedokrwistości sierpowatokrwinkowej jest znalezienie niezrzeszonych pacjentów z SCD przy użyciu trzech różnych ścieżek (społeczność, szpital, nadzór) i zaangażowanie ich w opiekę za pomocą koordynatorów powiązań (LC; skuteczna metoda) zaadaptowane z opieki nad osobami zakażonymi HIV) oraz zrozumieć czynniki kontekstowe i wsparcie wdrożeniowe potrzebne do zapewnienia możliwości dalszego rozwijania tych metod na poziomie krajowym. Badanie to jest istotne, ponieważ informacje na temat niezrzeszonych pacjentów z SCD, którzy nie są aktywnie zaangażowani w system opieki zdrowotnej, nie były w przeszłości systematycznie gromadzone i badane. Informacje pochodzą wyłącznie od doświadczonych klinicystów, grup społecznych, rzeczników pacjentów i przekazują je pocztą pantoflową. Brak danych na temat tej populacji jest problematyczny, ponieważ obecne badania wdrożeniowe koncentrują się na barierach związanych z pacjentami stowarzyszonymi, bez zidentyfikowania żadnych znanych strategii angażowania pacjentów niezrzeszonych. W żadnych wcześniejszych badaniach nie oceniano najlepszych metod lokalizacji, a następnie angażowania i utrzymywania niezrzeszonych pacjentów w specjalistycznej opiece SCD. Badanie to przyczyni się do wzbogacenia literatury poprzez optymalizację różnych ścieżek wyszukiwania niepowiązanych pacjentów, a także dostarczenie dowodów na to, co może najlepiej sprawdzić się w różnych warunkach opieki klinicznej i wśród różnych pacjentów, aby wyeliminować bariery w opiece w trudno dostępnych populacjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lisa A Cox, MS
  • Numer telefonu: 770-407-4908
  • E-mail: lacox@rti.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sara Jacobs, PhD
  • Numer telefonu: 770-407-4951
  • E-mail: sjacobs@rti.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Numer telefonu: 312-355-5019
          • E-mail: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee at Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas at Houston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby cierpiące na niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD), które nie są powiązane ze specjalistami zajmującymi się opieką nad SCD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby muszą mieć >/= 18 lat
  • Osoby muszą mieć potwierdzone SCD
  • Osoby nie objęte opieką specjalisty SCD > 1 rok +/- 3 miesiące
  • Od wyrażającego zgodę pacjenta lub rodzica/opiekuna wymagana będzie znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby < 18 lat
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody i nie mają wyznaczonego opiekuna, który mógłby wyrazić zgodę w ich imieniu
  • Osoby z cechą sierpowatokrwinkową (wg elektroforezy hemoglobiny)
  • Osoby objęte opieką specjalisty SCD < 1 rok +/1 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, u których zdiagnozowano niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD), ale nieotrzymujące opieki specjalisty ds. SCD.
Osoby, u których zdiagnozowano niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD), ale które nie są objęte opieką specjalistyczną SCD. Osoby te zostaną połączone z koordynatorem powiązań (przeszkolonym personelem), aby zapewnić skoncentrowane na pacjencie podejście do zaangażowania w specjalistyczną opiekę nad SCD.
Behawioralne: Koordynator Połączeń
Koordynator ds. powiązań (LC) będzie pierwszym kontaktem z niezrzeszonymi pacjentami z SCD w celu nawiązania relacji, wspierania usług profilaktycznych i wspierania ich w nawiązaniu kontaktu ze specjalistą SCD, pomagając pacjentom w usuwaniu barier w opiece. Personel badawczy zapewni LC wstępne i ciągłe szkolenia, aby zapewnić mu odpowiednie wsparcie umożliwiające skuteczną współpracę z pacjentami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja niezrzeszonych pacjentów
Ramy czasowe: Początek rekrutacji - koniec studiów (do 5 lat)
Identyfikacja pacjentów poprzez ścieżki szpitalne, obserwacyjne i społecznościowe.
Początek rekrutacji - koniec studiów (do 5 lat)
Opieka specjalistyczna dotycząca anemii sierpowatokrwinkowej (SCD) u specjalisty SCD
Ramy czasowe: Początek rekrutacji - koniec studiów (do 5 lat)
Wskaźnik przynależności uczestników, którzy wcześniej nie byli objęci opieką specyficzną dla SCD, ze specjalistą SCD, którzy są teraz połączeni z koordynatorem powiązań i opieką specyficzną dla SCD ze specjalistą SCD.
Początek rekrutacji - koniec studiów (do 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skalowanie do innych ośrodków SCD — wdrożenie w co najmniej 2 innych ośrodkach badawczych Centrum SCD
Ramy czasowe: Po optymalizacji metod - zakończenie studiów (do 5 lat)
Gdy badacze zoptymalizują metody wyszukiwania i angażowania niezależnych pacjentów z SCD, konieczne jest rozszerzenie wysiłków na inne ośrodki SCD. Badanie zostanie rozszerzone o 2 dodatkowe ośrodki i zacznie oceniać stopień przynależności uczestników, którzy wcześniej nie byli objęci opieką specyficzną dla SCD, ze specjalistą SCD, którzy są teraz połączeni z koordynatorem ds. powiązań i opieką specyficzną dla SCD ze specjalistą SCD.
Po optymalizacji metod - zakończenie studiów (do 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HL158807-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj