Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recrutement et engagement dans les soins pour avoir un impact sur l'amélioration des pratiques (RECETTE) pour la drépanocytose (RECIPE)

19 juin 2025 mis à jour par: RTI International
L'objectif de cette étude observationnelle est de nous aider à mieux comprendre les meilleures façons d'aider les personnes vivant avec la drépanocytose (SCD) à obtenir les meilleurs soins. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : comment trouver des individus non affiliés aux soins spécialisés en drépanocytose qui utilisent trois voies distinctes ? Une fois que des individus non affiliés utilisent les voies, les enquêteurs emploieront des coordinateurs de liaison (personnel qualifié) pour impliquer ces patients dans les soins. Les participants seront invités à remplir une enquête d'évaluation qui couvrira des domaines tels que le traitement antérieur et actuel, l'expérience clinique et hospitalière, la douleur et la qualité de vie. Les participants auront également la possibilité de participer à un entretien d'une heure sur ce qu'ils pensent du traitement de la drépanocytose, y compris l'expérience clinique, la douleur et la qualité de vie ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de RECIPE (Recruitment and Engagement in Care to Impact Practice Enhancement) pour la drépanocytose est de trouver des patients non affiliés atteints de drépanocytose en utilisant trois voies distinctes (communauté, hôpital, surveillance), de les impliquer dans les soins en utilisant des coordinateurs de liaison (LC ; une méthode efficace adaptées des soins du VIH) et comprendre les facteurs contextuels et le soutien à la mise en œuvre nécessaire pour garantir que ces méthodologies puissent être davantage étendues au niveau national. Cette étude est importante car les informations sur les patients non affiliés atteints de drépanocytose et qui ne sont pas activement engagés dans le système de santé n'ont pas été systématiquement collectées et étudiées dans le passé. Les informations proviennent uniquement de cliniciens expérimentés, de groupes communautaires, de défenseurs des patients et du bouche à oreille. Le manque de données sur cette population est problématique car les études de mise en œuvre actuelles se concentrent sur les obstacles liés aux patients affiliés, sans aucune stratégie connue identifiée pour impliquer les patients non affiliés. Aucune étude antérieure n'a évalué les meilleures méthodes pour localiser, puis engager et maintenir des patients non affiliés dans des soins spécialisés en SCD. Cette étude contribuera à la littérature en optimisant différentes voies pour trouver des patients non affiliés, ainsi qu'en fournissant des preuves sur ce qui peut fonctionner le mieux dans différents contextes de soins cliniques et parmi différents patients pour surmonter les obstacles aux soins dans les populations difficiles à atteindre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lisa A Cox, MS
  • Numéro de téléphone: 770-407-4908
  • E-mail: lacox@rti.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sara Jacobs, PhD
  • Numéro de téléphone: 770-407-4951
  • E-mail: sjacobs@rti.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Recrutement
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contact:
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Contact:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
        • Recrutement
        • Augusta University
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-355-5019
          • E-mail: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • Recrutement
        • University of Tennessee at Memphis
        • Contact:
          • Ugochi Ogu
          • Numéro de téléphone: 901.545.8535
          • E-mail: uogu@uthsc.edu
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas at Houston
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de drépanocytose (SCD) qui ne sont pas affiliées à des spécialistes en soins de la drépanocytose (SCD)

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes doivent être âgées de >/= 18 ans
  • Les personnes doivent avoir confirmé SCD
  • Personnes non vues par un spécialiste SCD > 1 an +/- 3 mois
  • La maîtrise de l'anglais sera exigée du patient ou du parent/tuteur consentant.

Critère d'exclusion:

  • Personnes < 18 ans
  • Les personnes qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé et qui n'ont pas de soignant désigné qui puisse consentir en leur nom
  • Personnes présentant le trait drépanocytaire (selon l'électrophorèse de l'hémoglobine)
  • Personnes vues par un spécialiste SCD < 1 an +/1 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes ayant reçu un diagnostic de drépanocytose (SCD) mais ne recevant pas de soins d'un spécialiste de la drépanocytose.
Les personnes diagnostiquées avec la drépanocytose (SCD) mais non affiliées aux soins spécialisés en SCD. Ces personnes seront connectées à un coordinateur de liaison (personnel formé) pour fournir une approche centrée sur le patient en matière d'engagement avec les soins spécialisés en SCD.
Comportemental: Coordonnateur des liens
Le coordinateur de liaison (LC) sera le premier contact avec les patients SCD non affiliés pour établir une relation, défendre les services préventifs et les aider à s'engager avec un spécialiste SCD en aidant les patients à surmonter les obstacles aux soins. Le personnel de l'étude fournira une formation initiale et continue au LC pour garantir qu'il dispose d'un soutien adéquat pour s'engager efficacement avec les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des patients non affiliés
Délai: Début d'inscription - fin d'études (jusqu'à 5 ans)
Identification des patients par le biais des parcours hospitaliers, de surveillance et communautaires.
Début d'inscription - fin d'études (jusqu'à 5 ans)
Affiliation à une prise en charge spécifique à la drépanocytose (SCD) avec un spécialiste de la drépanocytose
Délai: Début d'inscription - fin d'études (jusqu'à 5 ans)
Taux d'affiliation des participants auparavant non affiliés aux soins spécifiques au SCD avec un spécialiste du SCD qui sont désormais connectés à un coordinateur de liaison et à un soin spécifique au SCD avec un spécialiste du SCD.
Début d'inscription - fin d'études (jusqu'à 5 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extension à d'autres centres SCD - Mise en œuvre dans au moins 2 autres sites d'étude du centre SCD
Délai: Après optimisation des méthodes - fin d'études (jusqu'à 5 ans)
Une fois que les enquêteurs auront optimisé les méthodes de recherche et d'engagement des patients non affiliés atteints de drépanocytose, il sera nécessaire d'étendre leurs efforts à d'autres sites de drépanocytose. L'étude s'étendra pour inclure 2 sites supplémentaires et commencera à évaluer le taux d'affiliation des participants auparavant non affiliés aux soins spécifiques au SCD avec un spécialiste du SCD qui sont maintenant connectés à un coordinateur de liaison et à des soins spécifiques au SCD avec un spécialiste du SCD.
Après optimisation des méthodes - fin d'études (jusqu'à 5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HL158807-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner