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Recrutamento e envolvimento no cuidado para impactar a melhoria das práticas (RECEITA) para a doença falciforme (RECIPE)

19 de junho de 2025 atualizado por: RTI International
O objetivo deste estudo observacional é nos ajudar a entender mais sobre as melhores maneiras de ajudar os indivíduos que vivem com a doença falciforme (DF) a obter os melhores cuidados. A principal questão que pretende responder é: Como descobrir que indivíduos não afiliados ao atendimento especializado em DF utilizam três caminhos distintos? Assim que indivíduos não afiliados forem encontrados usando os caminhos, os investigadores empregarão coordenadores de ligação (equipe treinada) para envolver esses pacientes no cuidado. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de avaliação que cobrirá áreas como tratamento anterior e atual, experiência clínica e hospitalar, dor e qualidade de vida. Os participantes também terão a opção de participar de uma entrevista de 1 hora sobre como se sentem em relação ao tratamento para a doença falciforme, incluindo experiência clínica, dor e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do RECIPE (Recrutamento e Engajamento no Cuidado para Impactar o Aprimoramento da Prática) para a Doença Falciforme é encontrar pacientes não afiliados com DF usando três caminhos distintos (Comunidade, Hospital, Vigilância) envolvê-los no cuidado usando coordenadores de ligação (LCs; um método bem-sucedido adaptados dos cuidados de VIH) e compreender os factores contextuais e o apoio à implementação necessários para garantir que estas metodologias possam ser ainda mais ampliadas a nível nacional. Este estudo é significativo porque as informações sobre pacientes não afiliados com DF que não estão ativamente envolvidos no sistema de saúde não foram sistematicamente coletadas e estudadas no passado. As informações vêm apenas de médicos experientes, grupos comunitários, defensores dos pacientes e do boca a boca. A falta de dados sobre esta população é problemática porque os actuais estudos de implementação centram-se nas barreiras relacionadas com pacientes afiliados, sem estratégias conhecidas identificadas para envolver pacientes não afiliados. Nenhum estudo anterior avaliou os melhores métodos para localizar, envolver e manter pacientes não afiliados em cuidados especializados de DF. Este estudo contribuirá para a literatura, otimizando diferentes caminhos para encontrar pacientes não afiliados, bem como fornecendo evidências sobre o que pode funcionar melhor em diferentes ambientes de cuidados clínicos e entre diferentes pacientes para abordar barreiras ao atendimento em populações de difícil acesso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lisa A Cox, MS
  • Número de telefone: 770-407-4908
  • E-mail: lacox@rti.org

Estude backup de contato

  • Nome: Sara Jacobs, PhD
  • Número de telefone: 770-407-4951
  • E-mail: sjacobs@rti.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Contato:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Contato:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Recrutamento
        • Augusta University
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Número de telefone: 312-355-5019
          • E-mail: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contato:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
        • Recrutamento
        • University of Tennessee at Memphis
        • Contato:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas at Houston
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com doença falciforme (DF) que não são afiliados a especialistas em tratamento de DF

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pessoas devem ter >/= 18 anos de idade
  • As pessoas devem ter SCD confirmada
  • Pessoas não atendidas por um especialista em SCD > 1 ano +/- 3 meses
  • Alfabetização em inglês será exigida do paciente ou dos pais/responsáveis ​​com consentimento

Critério de exclusão:

  • Pessoas < 18 anos de idade
  • Pessoas que não conseguem fornecer consentimento informado e não têm um cuidador designado que possa consentir em seu nome
  • Pessoas com traço falciforme (conforme eletroforese de hemoglobina)
  • Pessoas atendidas por um especialista em DF < 1 ano +/1 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com diagnóstico de Doença Falciforme (DF), mas que não recebem atendimento de um especialista em DF.
Indivíduos com diagnóstico de doença falciforme (DF), mas não afiliados ao atendimento especializado em DF. Esses indivíduos serão conectados a um coordenador de vínculo (equipe treinada) para fornecer uma abordagem centrada no paciente para o envolvimento com atendimento especializado em SCD.
Comportamental: Coordenador de Articulação
O Coordenador de Vínculo (LC) será o contato inicial com pacientes com doença falciforme não afiliados para estabelecer um relacionamento, defender serviços preventivos e apoiá-los no envolvimento com um especialista em doença falciforme, ajudando os pacientes a enfrentar as barreiras ao tratamento. A equipe do estudo fornecerá treinamento inicial e contínuo ao LC para garantir que eles tenham suporte adequado para interagir de forma eficaz com os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de pacientes não afiliados
Prazo: Início da matrícula - fim do estudo (até 5 anos)
Identificação de pacientes através de vias hospitalares, de vigilância e comunitárias.
Início da matrícula - fim do estudo (até 5 anos)
Afiliação a um cuidado específico para doença falciforme (DF) com especialista em DF
Prazo: Início da matrícula - fim do estudo (até 5 anos)
Taxa de afiliação de participantes anteriormente não afiliados a cuidados específicos de DF com um especialista em DF que agora estão ligados a um coordenador de ligação e a um cuidado específico de DF com especialista em DF.
Início da matrícula - fim do estudo (até 5 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expandir para outros centros de SCD - Implementação em pelo menos 2 outros locais de estudo do Centro de SCD
Prazo: Após a otimização dos métodos - fim do estudo (até 5 anos)
Depois que os investigadores otimizarem os métodos para encontrar e envolver pacientes não afiliados com DF, será necessário expandir os esforços para outros locais de DF. O estudo será expandido para incluir 2 locais adicionais e começará a avaliar a taxa de afiliação de participantes anteriormente não afiliados a cuidados específicos de SCD com um especialista em SCD que agora estão conectados a um coordenador de ligação e um cuidado específico de SCD com especialista em SCD.
Após a otimização dos métodos - fim do estudo (até 5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RTI International

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01HL158807-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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