Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekrytering och engagemang i vården för att påverka praktikförbättring (RECIPE) för sicklecellssjukdom (RECIPE)

19 juni 2025 uppdaterad av: RTI International
Målet med denna observationsstudie är att hjälpa oss att förstå mer om de bästa sätten att hjälpa individer som lever med Sickle Cell Disease (SCD) att få den bästa vården. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Hur kan man hitta individer som inte är anslutna till SCD-specialistvård genom att använda tre distinkta vägar? När oanslutna individer hittats genom att använda vägarna kommer utredarna att anställa länksamordnare (utbildad personal) för att engagera dessa patienter i vården. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en bedömningsundersökning som kommer att täcka områden som tidigare och nuvarande behandling, erfarenhet från klinik och sjukhus, smärta och livskvalitet. Deltagarna kommer också att ges möjlighet att delta i en 1-timmes lång intervju hur de tycker om behandling för sicklecellssjukdom inklusive klinikerfarenhet, smärta och livskvalitet?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med RECIPE (Recruitment and Engagement in Care to Impact Practice Enhancement) för Sickle Cell Disease är att hitta icke-anslutna patienter med SCD med hjälp av tre distinkta vägar (Community, Hospital, Surveillance) engagera dem i vården med hjälp av länkkoordinatorer (LCs; en framgångsrik metod) anpassade från HIV-vård), och förstå de kontextuella faktorerna och implementeringsstöd som behövs för att säkerställa att dessa metoder kan skalas upp ytterligare på nationell nivå. Denna studie är betydelsefull eftersom information om icke-anknutna patienter med SCD som inte är aktivt engagerade i sjukvården inte systematiskt har samlats in och studerats tidigare. Information kommer endast från erfarna läkare, samhällsgrupper, patientförespråkare och mun till mun. Bristen på data om denna population är problematisk eftersom aktuella implementeringsstudier fokuserar på barriärer relaterade till anslutna patienter, utan några kända strategier identifierade för att engagera icke-affilierade patienter. Inga tidigare studier har utvärderat de bästa metoderna för att lokalisera och sedan engagera och underhålla icke-anslutna patienter i specialitetsscd-vård. Denna studie kommer att bidra till litteraturen genom att optimera olika vägar för att hitta icke-associerade patienter, samt tillhandahålla bevis på vad som kan fungera bäst i olika kliniska vårdmiljöer och bland olika patienter för att ta itu med hinder för vård i svåråtkomliga populationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lisa A Cox, MS
  • Telefonnummer: 770-407-4908
  • E-post: lacox@rti.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sara Jacobs, PhD
  • Telefonnummer: 770-407-4951
  • E-post: sjacobs@rti.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • Rekrytering
        • Augusta University
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 312-355-5019
          • E-post: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • Rekrytering
        • University of Tennessee at Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas at Houston
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med Sickle Celle Disease (SCD) som inte är anslutna till SCD-vårdspecialister

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer måste vara >/= 18 år
  • Personer måste ha bekräftat SCD
  • Personer som inte ses av en SCD-specialist > 1 år +/- 3 månader
  • Läskunnighet på engelska kommer att krävas av den samtycke patienten eller förälder/vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Personer < 18 år
  • Personer som inte kan ge informerat samtycke och som inte har en utsedd vårdgivare som kan ge sitt samtycke för hans/hennes räkning
  • Personer med sicklecellegenskaper (enligt hemoglobinelektrofores)
  • Personer som ses av en SCD-specialist < 1 år +/1 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer som diagnostiserats med sicklecellssjukdom (SCD) men som inte får vård av en SCD-specialist.
Individer med diagnosen Sickle Cell Disease (SCD) men som inte är anslutna till SCD-specialistvården. Dessa individer kommer att kopplas till en länksamordnare (utbildad personal) för att tillhandahålla ett patientcentrerat tillvägagångssätt för engagemang med SCD-specialistvård.
Beteende: Kopplingskoordinator
Länkningskoordinatorn (LC) kommer att vara den första kontakten med icke-anslutna SCD-patienter för att etablera en relation, kämpa för förebyggande tjänster och stödja dem i att samarbeta med en SCD-specialist genom att hjälpa patienter att ta itu med hinder för vård. Studiepersonalen kommer att tillhandahålla grundutbildning och fortlöpande utbildning till LC för att säkerställa att de har tillräckligt stöd för att effektivt engagera sig med patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av oanslutna patienter
Tidsram: Början av inskrivningen - studieslut (upp till 5 år)
Identifiering av patienter genom sjukhus, övervakning och samhällsbaserade vägar.
Början av inskrivningen - studieslut (upp till 5 år)
Anknytning till sicklecell disease (SCD)-specifik vård hos SCD-specialist
Tidsram: Början av inskrivningen - studieslut (upp till 5 år)
Anknytningsgrad för deltagare som tidigare inte varit anslutna till SCD-specifik vård med en SCD-specialist som nu är kopplade till en kopplingskoordinator och en SCD-specifik vård med SCD-specialist.
Början av inskrivningen - studieslut (upp till 5 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala ut till andra SCD Centers - Implementering på minst 2 andra SCD Center studieplatser
Tidsram: Efter att metoderna är optimerade - studieslut (upp till 5 år)
När utredarna optimerar metoder för att hitta och engagera icke-anslutna patienter med SCD, är det nödvändigt att utöka ansträngningarna till andra SCD-platser. Studien kommer att utökas till att omfatta ytterligare 2 platser och börja bedöma andelen deltagare som tidigare inte varit anslutna till SCD-specifik vård med en SCD-specialist som nu är kopplade till en kopplingskoordinator och en SCD-specifik vård med SCD-specialist.
Efter att metoderna är optimerade - studieslut (upp till 5 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RTI International

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL158807-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera