招募和参与镰状细胞病护理影响实践增强 (RECIPE) (RECIPE)
2025年6月19日 更新者：RTI International
这项观察性研究的目的是帮助我们更多地了解帮助镰状细胞病 (SCD) 患者获得最佳护理的最佳方法。
它旨在回答的主要问题是：如何使用三种不同的途径找到与 SCD 专科护理无关的个人？
一旦发现无关联的个人使用这些途径，调查人员将雇用联系协调员（经过培训的工作人员）来对这些患者进行护理。
参与者将被要求填写一份评估调查，涵盖以前和当前的治疗、诊所和医院经验、疼痛和生活质量等领域。
参与者还可以选择参加一个时长 1 小时的采访，他们对镰状细胞病治疗的感受如何，包括临床经验、疼痛和生活质量？
研究概览
详细说明
RECIPE（招募和参与护理以影响实践增强）的目标是通过三种不同的途径（社区、医院、监测）找到无关联的 SCD 患者，并使用连锁协调器（LC；一种成功的方法）让他们参与护理改编自艾滋病毒护理），并了解确保这些方法能够在国家层面进一步推广所需的背景因素和实施支持。
这项研究意义重大，因为过去尚未系统地收集和研究未积极参与卫生系统的无关联 SCD 患者的信息。
信息仅来自经验丰富的临床医生、社区团体、患者倡导者和口碑。
缺乏有关该人群的数据是有问题的，因为当前的实施研究集中于与附属患者相关的障碍，而没有确定已知的策略来吸引非附属患者。
之前还没有研究评估过在专业 SCD 护理中定位、吸引和维持无关联患者的最佳方法。
这项研究将通过优化寻找无关联患者的不同途径，并提供在不同临床护理环境和不同患者中最有效的证据，以解决难以接触到的人群的护理障碍，从而为文献做出贡献。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa A Cox, MS
- 电话号码：770-407-4908
- 邮箱：lacox@rti.org
研究联系人备份
- 姓名：Sara Jacobs, PhD
- 电话号码：770-407-4951
- 邮箱：sjacobs@rti.org
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama, Birmingham (UAB)
-
接触：
- Julie Kanter, MD
- 电话号码：(205) 934-0435
- 邮箱：jkanter@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- 招聘中
- Phoenix Children's Hospital
-
接触：
- Sanjay Shah
- 电话号码：602-933-0920
- 邮箱：sshah2@phoenixchildrens.com
-
-
California
-
Oakland、California、美国、94609
- 招聘中
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
接触：
- Marsha Treadwell, PhD
- 电话号码：(510) 428-3356
- 邮箱：marsha.treadwell@ucsf.edu
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30901
- 招聘中
- Augusta University
-
接触：
- Robert Gibson, PhD
- 电话号码：(706) 721-1005
- 邮箱：rogibson@augusta.edu
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Illinois
-
接触：
- Lewis Hsu, MD, PhD
- 电话号码：312-355-5019
- 邮箱：lewhsu@uic.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
-
接触：
- Ravi Talati
- 电话号码：216.444.5437
- 邮箱：walterk15@ccf.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触：
- Nadia Ali
- 电话号码：215-615-6555
- 邮箱：nadia.ali.07@gmail.com
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38163
- 招聘中
- University of Tennessee at Memphis
-
接触：
- Ugochi Ogu
- 电话号码：901.545.8535
- 邮箱：uogu@uthsc.edu
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- University of Texas at Houston
-
接触：
- Modupe Idowu
- 电话号码：(713) 486-5660
- 邮箱：Modupe.Idowu@uth.tmc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
与 SCD 护理专家无关的镰状细胞病 (SCD) 患者
描述
纳入标准：
- 人员必须年满 18 岁
- 人员必须已确认 SCD
- 超过 1 年 +/- 3 个月未见 SCD 专家的人员
- 同意的患者或家长/监护人需要具备英语读写能力
排除标准：
- 年龄 < 18 岁的人士
- 无法提供知情同意书且没有可以代表他/她同意的指定护理人员的人
- 具有镰状细胞特征的人（根据血红蛋白电泳）
- SCD 专家就诊的人员 < 1 年 +/1 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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被诊断患有镰状细胞病 (SCD) 但未接受 SCD 专家护理的个人。
被诊断患有镰状细胞病 (SCD) 但未接受 SCD 专科护理的个人。
这些人将与联动协调员（经过培训的工作人员）联系，以提供以患者为中心的方法来参与 SCD 专科护理。
|
联系协调员 (LC) 将是与独立的 SCD 患者建立关系的初始联系人，倡导预防性服务，并通过帮助患者解决护理障碍来支持他们与 SCD 专家合作。
研究人员将为 LC 提供初始和持续培训，以确保他们有足够的支持来有效地与患者互动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无关联患者的识别
大体时间：入学开始 - 学习结束（最长 5 年）
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通过医院、监测和社区途径识别患者。
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入学开始 - 学习结束（最长 5 年）
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与 SCD 专家进行镰状细胞病 (SCD) 特定护理
大体时间：入学开始 - 学习结束（最长 5 年）
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以前不参与 SCD 专家的 SCD 特定护理但现在与联系协调员和 SCD 专家的 SCD 特定护理有联系的参与者的加入率。
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入学开始 - 学习结束（最长 5 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扩展到其他 SCD 中心 - 在至少 2 个其他 SCD 中心研究中心实施
大体时间：方法优化后 - 研究结束（最长 5 年）
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一旦研究人员优化了寻找和参与无关联 SCD 患者的方法，就有必要将工作扩展到其他 SCD 站点。
该研究将扩大到另外 2 个地点，并开始评估以前与 SCD 专家的 SCD 特定护理无关的参与者的隶属度，这些参与者现在与联系协调员和 SCD 专家的 SCD 特定护理有联系。
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方法优化后 - 研究结束（最长 5 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Kanter, MD、University of Alabama, Birmingham (UAB)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月8日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月19日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.