Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Набор и участие в оказании медицинской помощи для улучшения практики (РЕЦЕПТ) при серповидно-клеточной анемии (RECIPE)

22 апреля 2024 г. обновлено: RTI International
Цель этого наблюдательного исследования — помочь нам лучше понять, как лучше всего помочь людям, живущим с серповидно-клеточной анемией (СКА), получить лучший уход. Главный вопрос, на который он призван ответить: как обнаружить, что люди, не связанные со специализированной помощью при ВСС, используют три различных пути? Как только будут обнаружены лица, не аффилированные с пациентами, пользующимися этими путями, исследователи наймут координаторов связей (обученный персонал) для привлечения этих пациентов к лечению. Участникам будет предложено заполнить оценочный опрос, который будет охватывать такие области, как предыдущее и текущее лечение, опыт работы в клинике и больнице, боль и качество жизни. Участникам также будет предоставлена ​​возможность принять участие в часовом интервью о том, как они относятся к лечению серповидноклеточной анемии, включая клинический опыт, боль и качество жизни?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель RECIPE (набор и участие в оказании помощи для улучшения практики) при серповидно-клеточной анемии состоит в том, чтобы найти независимых пациентов с ВСС, используя три различных пути (сообщество, больница, наблюдение), привлечь их к оказанию помощи с использованием координаторов связей (LC); успешный метод адаптированные из ухода за ВИЧ), а также понять контекстуальные факторы и поддержку внедрения, необходимую для обеспечения дальнейшего распространения этих методологий на национальном уровне. Это исследование имеет важное значение, поскольку информация о независимых пациентах с ВСС, которые не участвуют активно в системе здравоохранения, в прошлом систематически не собиралась и не изучалась. Информация поступает только от опытных врачей, общественных групп, защитников интересов пациентов и из уст в уста. Отсутствие данных об этой группе населения является проблематичным, поскольку текущие исследования внедрения сосредоточены на барьерах, связанных с аффилированными пациентами, и не определены известные стратегии для привлечения неаффилированных пациентов. Ни в одном из предыдущих исследований не оценивались лучшие методы поиска, а затем привлечения и поддержания независимых пациентов в специализированной помощи при ВСС. Это исследование внесет свой вклад в литературу, оптимизируя различные пути поиска независимых пациентов, а также предоставляя доказательства того, что может лучше всего работать в различных условиях клинической помощи и среди разных пациентов для устранения препятствий на пути к лечению в труднодоступных группах населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisa A Cox, MS
  • Номер телефона: 770-407-4908
  • Электронная почта: lacox@rti.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Jacobs, PhD
  • Номер телефона: 770-407-4951
  • Электронная почта: sjacobs@rti.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Контакт:
          • Julie Kanter, MD
          • Номер телефона: 205-934-0435
          • Электронная почта: jkanter@uabmc.edu
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Контакт:
          • Marsha Treadwell, PhD
          • Номер телефона: 510-428-3356
          • Электронная почта: marsha.treadwell@ucsf.edu
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • Рекрутинг
        • Augusta University
        • Контакт:
          • Robert Gibson, PhD
          • Номер телефона: 706-721-1005
          • Электронная почта: rogibson@augusta.edu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Номер телефона: 312-355-5019
          • Электронная почта: lewhsu@uic.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с серповидно-клеточной анемией (СКА), не являющиеся специалистами по лечению СКА.

Описание

Критерии включения:

  • Лица должны быть старше/= 18 лет.
  • Лица должны иметь подтвержденный ВСС.
  • Лица, не посещаемые специалистом по ВСС > 1 года +/- 3 месяца
  • Грамотность английского языка потребуется от согласившегося пациента или родителя/опекуна.

Критерий исключения:

  • Лица < 18 лет
  • Лица, которые не могут дать информированное согласие и не имеют назначенного опекуна, который мог бы дать согласие от его/ее имени.
  • Лица с серповидноклеточным признаком (по данным электрофореза гемоглобина)
  • Лица, осмотренные специалистом по ВСС < 1 года +/1 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица с диагнозом серповидноклеточной анемии (СКА), но не получающие помощи у специалиста по СКА.
Лица с диагнозом серповидно-клеточной анемии (СКА), но не получающие специализированной помощи по СКА. Эти люди будут связаны с координатором связей (обученным персоналом), чтобы обеспечить ориентированный на пациента подход к оказанию специализированной помощи при ВСС.
Поведенческий: Координатор связей
Координатор связей (LC) будет первым контактом с независимыми пациентами с SCD для установления отношений, поддержки профилактических услуг и поддержки их взаимодействия со специалистом по SCD, помогая пациентам преодолевать препятствия на пути к лечению. Сотрудники исследования проведут начальное и постоянное обучение LC, чтобы обеспечить им адекватную поддержку для эффективного взаимодействия с пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление неаффилированных пациентов
Временное ограничение: Начало зачисления – окончание обучения (до 5 лет)
Выявление пациентов в больницах, в рамках эпиднадзора и на уровне сообщества.
Начало зачисления – окончание обучения (до 5 лет)
Участие в программе лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у специалиста по СКА
Временное ограничение: Начало зачисления – окончание обучения (до 5 лет)
Уровень участия участников, ранее не связанных с лечением СКА, со специалистом по ВСС, которые теперь подключены к координатору связи и помощи, специфической для СКА, со специалистом по ВСС.
Начало зачисления – окончание обучения (до 5 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространение на другие центры SCD — внедрение как минимум в двух других исследовательских центрах SCD.
Временное ограничение: После оптимизации методов – окончание обучения (до 5 лет)
Как только исследователи оптимизируют методы поиска и привлечения независимых пациентов с ВСС, необходимо расширить усилия и на другие центры ВСС. Исследование будет расширено, чтобы включить 2 дополнительных центра и начать оценивать степень участия участников, ранее не связанных с лечением ВСС, со специалистом по ВСС, которые теперь подключены к координатору связи и оказанием помощи по ВСС со специалистом по ВСС.
После оптимизации методов – окончание обучения (до 5 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RTI International

Следователи

  • Главный следователь: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HL158807-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Координатор связей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться