Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nábor a zapojení do péče s cílem ovlivnit zlepšení praxe (RECEPT) pro srpkovitou anémii (RECIPE)

19. června 2025 aktualizováno: RTI International
Cílem této pozorovací studie je pomoci nám lépe porozumět nejlepším způsobům, jak pomoci jedincům žijícím se srpkovitou anémií (SCD) získat tu nejlepší péči. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Jak zjistit, že jednotlivci, kteří nejsou zapojeni do péče specialistů na SCD, používají tři různé cesty? Jakmile jsou nalezeni nepřidružení jedinci používající cesty, vyšetřovatelé zaměstnávají koordinátory propojení (vyškolený personál), aby tyto pacienty zapojili do péče. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili hodnotící průzkum, který se bude týkat oblastí, jako je předchozí a současná léčba, zkušenosti z klinik a nemocnic, bolest a kvalita života. Účastníci také dostanou možnost zúčastnit se 1-hodinového rozhovoru o tom, jak se cítí při léčbě srpkovité anémii, včetně klinických zkušeností, bolesti a kvality života?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem RECIPE (Nábor a zapojení do péče, aby ovlivnilo zlepšení praxe) pro srpkovitou anémii je najít nepřidružené pacienty s SCD pomocí tří odlišných cest (komunita, nemocnice, dohled), zapojit je do péče pomocí koordinátorů propojení (LC; úspěšná metoda přizpůsobené z péče o HIV) a porozumět kontextovým faktorům a podpoře implementace potřebné k zajištění toho, aby tyto metodiky mohly být dále rozšiřovány na národní úrovni. Tato studie je významná, protože informace o nepřidružených pacientech s SCD, kteří nejsou aktivně zapojeni do zdravotnického systému, nebyly v minulosti systematicky shromažďovány a studovány. Informace pocházejí pouze od zkušených lékařů, komunitních skupin, obhájců pacientů a ústně. Nedostatek údajů o této populaci je problematický, protože současné implementační studie se zaměřují na překážky související s přidruženými pacienty, aniž by byly identifikovány žádné známé strategie pro zapojení nepřidružených pacientů. Žádné předchozí studie nehodnotily nejlepší metody pro lokalizaci a následné zapojení a udržení nepřidružených pacientů ve speciální péči o SCD. Tato studie přispěje k literatuře tím, že optimalizuje různé cesty pro hledání nepřidružených pacientů a také poskytne důkazy o tom, co může nejlépe fungovat v různých prostředích klinické péče a mezi různými pacienty k odstranění překážek péče v těžko dostupných populacích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisa A Cox, MS
  • Telefonní číslo: 770-407-4908
  • E-mail: lacox@rti.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sara Jacobs, PhD
  • Telefonní číslo: 770-407-4951
  • E-mail: sjacobs@rti.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Nábor
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • Nábor
        • Augusta University
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 312-355-5019
          • E-mail: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • Nábor
        • University of Tennessee at Memphis
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas at Houston
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci se srpkovitou anémií (SCD), kteří nejsou přidruženi ke specialistům na péči o SCD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby musí být starší 18 let
  • Osoby musí mít potvrzené SCD
  • Osoby nesledované specialistou na SCD > 1 rok +/- 3 měsíce
  • Od souhlasného pacienta nebo rodiče/opatrovníka bude vyžadována gramotnost v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Osoby < 18 let
  • Osoby, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas a nemají určeného pečovatele, který by mohl dát souhlas jeho jménem
  • Osoby se srpkovitou anémií (podle hemoglobinové elektroforézy)
  • Osoby vyšetřené specialistou na SCD < 1 rok +/1 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci, u kterých byla diagnostikována srpkovitá anémie (SCD), ale nedostali péči od specialisty na SCD.
Jednotlivci s diagnostikovanou srpkovitou anémií (SCD), ale nejsou zapojeni do péče specialisty na SCD. Tito jedinci budou napojeni na koordinátora propojení (vyškolený personál), aby zajistili přístup zaměřený na pacienta k zapojení do péče specialistů na SCD.
Behaviorální: Koordinátor propojení
Linkage Coordinator (LC) bude prvním kontaktem s nepřidruženými pacienty s SCD za účelem navázání vztahu, prosazování preventivních služeb a podpory při navazování kontaktu se specialistou na SCD tím, že pacientům pomůže překonat překážky v péči. Zaměstnanci studie poskytnou základní a průběžné školení LC, aby zajistili, že budou mít adekvátní podporu při efektivním jednání s pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace nezařazených pacientů
Časové okno: Začátek zápisu - konec studia (do 5 let)
Identifikace pacientů prostřednictvím nemocnice, dohledu a komunitních cest.
Začátek zápisu - konec studia (do 5 let)
Přidružení k péči specifické pro srpkovitou anémii (SCD) u specialisty na SCD
Časové okno: Začátek zápisu - konec studia (do 5 let)
Míra přidružení účastníků, kteří dříve nebyli přidruženi k péči specifické pro SCD u specialisty na SCD, kteří jsou nyní napojeni na koordinátora spojení a na péči specifickou pro SCD se specialistou na SCD.
Začátek zápisu - konec studia (do 5 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálovat na další střediska SCD - Implementace v nejméně 2 dalších studijních místech SCD Center
Časové okno: Po optimalizaci metod - konec studia (až 5 let)
Jakmile výzkumníci optimalizují metody pro vyhledávání a zapojení nepříbuzných pacientů s SCD, je nutné rozšířit úsilí na další místa SCD. Studie se rozšíří o 2 další místa a začne se posuzovat míra sounáležitosti účastníků, kteří dříve nebyli spojeni s péčí specifickou pro SCD, se specialistou na SCD, kteří jsou nyní napojeni na koordinátora propojení a péče specifická pro SCD se specialistou na SCD.
Po optimalizaci metod - konec studia (až 5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HL158807-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit