Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werving en betrokkenheid in de zorg om praktijkverbetering (RECIPE) voor sikkelcelziekte te bewerkstelligen (RECIPE)

19 juni 2025 bijgewerkt door: RTI International
Het doel van deze observationele studie is om ons meer inzicht te geven in de beste manieren om mensen met sikkelcelziekte (SCD) te helpen de beste zorg te krijgen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Hoe kun je individuen vinden die niet aangesloten zijn bij de specialistische zorg voor SCD en gebruik maken van drie verschillende trajecten? Zodra niet-aangesloten personen worden gevonden die de trajecten gebruiken, zullen onderzoekers verbindingscoördinatoren (opgeleid personeel) in dienst nemen om deze patiënten bij de zorg te betrekken. Deelnemers wordt gevraagd een beoordelingsenquête in te vullen die betrekking heeft op onderwerpen als eerdere en huidige behandeling, kliniek- en ziekenhuiservaring, pijn en kwaliteit van leven. Deelnemers krijgen ook de mogelijkheid om deel te nemen aan een interview van 1 uur. Hoe denken zij over de behandeling van sikkelcelziekte, inclusief klinische ervaring, pijn en kwaliteit van leven?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van RECIPE (Recruitment and Engagement in Care to Impact Practice Enhancement) voor sikkelcelziekte is om niet-gelieerde patiënten met SCZ te vinden via drie verschillende trajecten (gemeenschap, ziekenhuis, surveillance) en hen bij de zorg te betrekken met behulp van koppelingscoördinatoren (LC's; een succesvolle methode). aangepast vanuit de HIV-zorg), en inzicht krijgen in de contextuele factoren en implementatieondersteuning die nodig zijn om ervoor te zorgen dat deze methodologieën verder kunnen worden opgeschaald op nationaal niveau. Deze studie is belangrijk omdat informatie over niet-gelieerde patiënten met SCD die niet actief betrokken zijn bij het gezondheidszorgsysteem in het verleden niet systematisch is verzameld en bestudeerd. Informatie komt alleen van ervaren artsen, gemeenschapsgroepen, belangenbehartigers van patiënten en mond-tot-mondreclame. Het gebrek aan gegevens over deze populatie is problematisch omdat de huidige implementatiestudies zich richten op de barrières die verband houden met aangesloten patiënten, zonder dat er bekende strategieën zijn geïdentificeerd om niet-aangesloten patiënten te betrekken. Geen enkele eerdere studie heeft de beste methoden geëvalueerd voor het lokaliseren en vervolgens betrekken en behouden van niet-gelieerde patiënten in gespecialiseerde SCD-zorg. Deze studie zal bijdragen aan de literatuur door verschillende routes voor het vinden van niet-gelieerde patiënten te optimaliseren, en door bewijs te leveren over wat het beste zou kunnen werken in verschillende klinische zorgomgevingen en bij verschillende patiënten om barrières voor de zorg in moeilijk bereikbare populaties aan te pakken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lisa A Cox, MS
  • Telefoonnummer: 770-407-4908
  • E-mail: lacox@rti.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sara Jacobs, PhD
  • Telefoonnummer: 770-407-4951
  • E-mail: sjacobs@rti.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama, Birmingham (UAB)
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Werving
        • University of California, San Francisco (UCSF)
        • Contact:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
        • Werving
        • Augusta University
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Lewis Hsu, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 312-355-5019
          • E-mail: lewhsu@uic.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • Werving
        • University of Tennessee at Memphis
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas at Houston
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met sikkelcelziekte (SCD) die niet aangesloten zijn bij SCD-zorgspecialisten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen moeten >/= 18 jaar oud zijn
  • Personen moeten SCD hebben bevestigd
  • Personen niet gezien door een SCZ-specialist > 1 jaar +/- 3 maanden
  • Van de instemmende patiënt of ouder/voogd is kennis van de Engelse taal vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Personen < 18 jaar
  • Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven en geen aangewezen zorgverlener hebben die namens hem/haar toestemming kan geven
  • Personen met sikkelcelziekte (volgens hemoglobine-elektroforese)
  • Personen gezien door een SCZ-specialist < 1 jaar +/1 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met de diagnose sikkelcelziekte (SCD), maar die geen zorg ontvangen van een SCD-specialist.
Individuen met de diagnose sikkelcelziekte (SCD), maar niet aangesloten bij specialistische SCD-zorg. Deze personen zullen worden verbonden met een koppelingscoördinator (getraind personeel) om een ​​patiëntgerichte benadering te bieden voor de betrokkenheid bij specialistische SCD-zorg.
Gedragsmatig: Coördinator koppeling
De Linkage Coordinator (LC) zal het eerste contact zijn met niet-aangesloten SCD-patiënten om een ​​relatie op te bouwen, preventieve diensten te verdedigen en hen te ondersteunen bij het samenwerken met een SCD-specialist door patiënten te helpen belemmeringen voor de zorg aan te pakken. Het onderzoekspersoneel zal initiële en voortdurende training geven aan de LC om ervoor te zorgen dat zij voldoende ondersteuning krijgen om effectief met patiënten om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van niet-gelieerde patiënten
Tijdsspanne: Begin inschrijving - einde studie (tot 5 jaar)
Identificatie van patiënten via ziekenhuis-, surveillance- en gemeenschapsgerichte trajecten.
Begin inschrijving - einde studie (tot 5 jaar)
Aansluiting bij een Sikkelcelziekte (SCD)-specifieke zorg bij SCD-specialist
Tijdsspanne: Begin inschrijving - einde studie (tot 5 jaar)
Percentage van aansluiting van deelnemers die voorheen niet verbonden waren met SCD-specifieke zorg bij een SCD-specialist, maar nu verbonden zijn met een koppelingscoördinator en een SCD-specifieke zorg met SCD-specialist.
Begin inschrijving - einde studie (tot 5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opschalen naar andere SCD-centra - Implementatie in ten minste twee andere studielocaties van het SCD-centrum
Tijdsspanne: Nadat de methoden zijn geoptimaliseerd - einde studie (tot 5 jaar)
Zodra onderzoekers de methoden voor het vinden en betrekken van niet-gelieerde patiënten met SCD optimaliseren, is het noodzakelijk om de inspanningen uit te breiden naar andere SCD-locaties. Het onderzoek zal worden uitgebreid met twee extra locaties en zal beginnen met het beoordelen van de mate van aansluiting van deelnemers die voorheen niet verbonden waren met SCD-specifieke zorg met een SCD-specialist, maar nu verbonden zijn met een koppelingscoördinator en een SCD-specifieke zorg met SCD-specialist.
Nadat de methoden zijn geoptimaliseerd - einde studie (tot 5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RTI International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HL158807-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren