Reclutamiento y participación en la atención para impactar la mejora de la práctica (RECIPE) para la anemia de células falciformes (RECIPE)
19 de junio de 2025 actualizado por: RTI International
El objetivo de este estudio observacional es ayudarnos a comprender más acerca de las mejores formas de ayudar a las personas que viven con la anemia de células falciformes (SCD) a obtener la mejor atención.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Cómo encontrar personas no afiliadas a la atención especializada en ECF que utilicen tres vías distintas?
Una vez que se encuentren personas no afiliadas que utilicen las vías, los investigadores emplearán coordinadores de vinculación (personal capacitado) para involucrar a estos pacientes en la atención.
Se pedirá a los participantes que completen una encuesta de evaluación que cubrirá áreas como tratamiento anterior y actual, experiencia clínica y hospitalaria, dolor y calidad de vida.
Los participantes también tendrán la opción de participar en una entrevista de 1 hora de duración sobre cómo se sienten acerca del tratamiento para la anemia de células falciformes, incluida la experiencia clínica, el dolor y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de RECIPE (Reclutamiento y participación en la atención para mejorar la práctica de impacto) para la anemia de células falciformes es encontrar pacientes no afiliados con ECF utilizando tres vías distintas (comunidad, hospital, vigilancia) involucrarlos en la atención utilizando coordinadores de vinculación (LC; un método exitoso adaptado de la atención del VIH) y comprender los factores contextuales y el apoyo a la implementación necesarios para garantizar que estas metodologías puedan ampliarse aún más a nivel nacional.
Este estudio es importante porque en el pasado no se ha recopilado ni estudiado sistemáticamente información sobre pacientes con ECF no afiliados que no participan activamente en el sistema de salud.
La información proviene únicamente de médicos experimentados, grupos comunitarios, defensores de pacientes y del boca a boca.
La falta de datos sobre esta población es problemática porque los estudios de implementación actuales se centran en las barreras relacionadas con los pacientes afiliados, sin identificar estrategias conocidas para involucrar a los pacientes no afiliados.
Ningún estudio previo ha evaluado los mejores métodos para localizar y luego involucrar y mantener a pacientes no afiliados en la atención especializada de ECF.
Este estudio contribuirá a la literatura al optimizar diferentes vías para encontrar pacientes no afiliados, además de proporcionar evidencia sobre qué puede funcionar mejor en diferentes entornos de atención clínica y entre diferentes pacientes para abordar las barreras a la atención en poblaciones de difícil acceso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa A Cox, MS
- Número de teléfono: 770-407-4908
- Correo electrónico: lacox@rti.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Jacobs, PhD
- Número de teléfono: 770-407-4951
- Correo electrónico: sjacobs@rti.org
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama, Birmingham (UAB)
-
Contacto:
- Julie Kanter, MD
- Número de teléfono: (205) 934-0435
- Correo electrónico: jkanter@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Reclutamiento
- Phoenix Children's Hospital
-
Contacto:
- Sanjay Shah
- Número de teléfono: 602-933-0920
- Correo electrónico: sshah2@phoenixchildrens.com
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco (UCSF)
-
Contacto:
- Marsha Treadwell, PhD
- Número de teléfono: (510) 428-3356
- Correo electrónico: marsha.treadwell@ucsf.edu
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
- Reclutamiento
- Augusta University
-
Contacto:
- Robert Gibson, PhD
- Número de teléfono: (706) 721-1005
- Correo electrónico: rogibson@augusta.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois
-
Contacto:
- Lewis Hsu, MD, PhD
- Número de teléfono: 312-355-5019
- Correo electrónico: lewhsu@uic.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
-
Contacto:
- Ravi Talati
- Número de teléfono: 216.444.5437
- Correo electrónico: walterk15@ccf.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Nadia Ali
- Número de teléfono: 215-615-6555
- Correo electrónico: nadia.ali.07@gmail.com
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- Reclutamiento
- University of Tennessee at Memphis
-
Contacto:
- Ugochi Ogu
- Número de teléfono: 901.545.8535
- Correo electrónico: uogu@uthsc.edu
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas at Houston
-
Contacto:
- Modupe Idowu
- Número de teléfono: (713) 486-5660
- Correo electrónico: Modupe.Idowu@uth.tmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con anemia falciforme (SCD) que no están afiliadas a especialistas en atención de SCD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben tener >/= 18 años de edad.
- Las personas deben tener SCD confirmada.
- Personas no atendidas por un especialista en ECF > 1 año +/- 3 meses
- Se requerirá que el paciente o el padre/tutor que dé su consentimiento alfabetice en inglés.
Criterio de exclusión:
- Personas < 18 años
- Personas que no pueden dar su consentimiento informado y no tienen un cuidador designado que pueda dar su consentimiento en su nombre.
- Personas con rasgo de células falciformes (según electroforesis de hemoglobina)
- Personas atendidas por un especialista en ECF < 1 año +/1 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas diagnosticadas con anemia de células falciformes (SCD) pero que no reciben atención de un especialista en SCD.
Personas diagnosticadas con anemia de células falciformes (SCD) pero que no están afiliadas a la atención especializada de SCD.
Estas personas se conectarán con un coordinador de vinculación (personal capacitado) para brindar un enfoque centrado en el paciente para participar en la atención especializada de la ECF.
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El Coordinador de vínculos (LC) será el contacto inicial con pacientes con ECF no afiliados para establecer una relación, defender los servicios preventivos y apoyarlos para que interactúen con un especialista en ECF ayudando a los pacientes a abordar las barreras a la atención.
El personal del estudio brindará capacitación inicial y continua al LC para garantizar que tengan el apoyo adecuado para interactuar de manera efectiva con los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de pacientes no afiliados
Periodo de tiempo: Inicio de matrícula - fin de estudios (hasta 5 años)
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Identificación de pacientes a través de vías hospitalarias, de vigilancia y comunitarias.
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Inicio de matrícula - fin de estudios (hasta 5 años)
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Afiliación a un centro de atención específico para la enfermedad de células falciformes (SCD) con un especialista en ECF
Periodo de tiempo: Inicio de matrícula - fin de estudios (hasta 5 años)
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Tasa de afiliación de participantes que anteriormente no estaban afiliados a la atención específica de la ECF con un especialista en ECF que ahora están conectados a un coordinador de vinculación y a una atención específica de la ECF con un especialista en ECF.
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Inicio de matrícula - fin de estudios (hasta 5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ampliación a otros centros de SCD: implementación en al menos otros 2 sitios de estudio de centros de SCD
Periodo de tiempo: Después de optimizar los métodos: fin del estudio (hasta 5 años)
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Una vez que los investigadores optimicen los métodos para encontrar e involucrar a pacientes con ECF no afiliados, es necesario ampliar los esfuerzos a otros sitios de ECF.
El estudio se ampliará para incluir 2 sitios adicionales y comenzará a evaluar la tasa de afiliación de los participantes que anteriormente no estaban afiliados a la atención específica de la ECF con un especialista en ECF que ahora está conectado a un coordinador de vinculación y una atención específica de ECF con un especialista en ECF.
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Después de optimizar los métodos: fin del estudio (hasta 5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Kanter, MD, University of Alabama, Birmingham (UAB)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HL158807-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .