PSCIにおける前頭葉のTDCSの認知機能とBDNFへの影響
2024年5月20日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
大連医科大学第二病院
この臨床試験の目的は、認知障害のある脳卒中患者の治療法を見つけることであり、答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
- [脳卒中後の認知障害の効果的な治療法の探索]
- 【BDNFレベルと認知機能の関係を探る】参加者は従来の治療、tDCS治療を受け、認知機能とBDNFレベルを比較します。
調査の概要
詳細な説明
- 認知機能を評価し、血漿脳由来神経栄養因子（BDNF）を検出することにより、脳卒中後認知障害（PSCI）に対する経頭蓋直流刺激（tDCS）の治療効果を研究する。
- PSCI患者における血漿BDNFレベルと認知機能との相関関係を調査する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ren
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yang Tu
- 電話番号：18875214238
- メール：715700399@qq.com
研究場所
-
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Liaoning
-
DaLian、Liaoning、中国、116021
- 完了
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian、Liaoning、中国、116021
- 募集
- Lily
-
コンタクト：
- Yang Tu
- 電話番号：18875214238
- メール：715700399@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1)CTまたはMRI画像所見のある脳卒中患者で、虚血性脳卒中は中国急性虚血性脳卒中診断と治療ガイドライン2018の診断基準を満たし、脳出血は中国診断と治療ガイドラインの診断基準を満たしている2019年の脳出血。 (2) 認知機能障害に関連する症状がある。認知機能障害はリハビリテーション医師によって評価されました。 MoCA評価基準によると、MoCAスコア≦26点。 MMSE評価基準によると、文盲スコアが17点以下。小学校教育レベル 20 点以下。中等教育（中等教育を含む）レベル 22 点以下。大学教育（短期大学を含む）レベル 23 点以下。 (3)年齢層は40～80歳。 (4) 明らかな失語症、言語表現、注意が評価と治療の完了に協力できない。 (5)患者または患者の家族は、インフォームドコンセントを読み、署名することに同意します。
除外基準:
- (1)悪性不整脈、急性心筋梗塞、急性心不全等の重篤な疾患を患い、リハビリテーション治療に耐えられない患者。 (2) 未治療の頭蓋内動脈瘤、重度のてんかん、およびtDCS治療が受けられない頭蓋内金属を有する患者。 (3) 過去の脳卒中や他の臓器障害による認知障害が残っている患者を含む、認知障害のある非PSCI患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：一般的なグループルーチントレーニング
従来のリハビリテーション
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両グループとも日常的な治療を受けた
他の名前：
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実験的：tDCSグループ
従来のリハビリテーションとTDCS治療
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両グループとも日常的な治療を受けた
他の名前：
一般的なグループのルーチントレーニングでは偽の TDCS 刺激を使用し、実験グループでは実際の TDCS 刺激を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BDNF
時間枠：2週間
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血漿BDNFはelisaによって測定されました
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能レベル
時間枠：2週間
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Mini-Mental State Exam (MMSE) および Montreal Cognitive Assessment (MoCA) のスコア
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2週間
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実行機能レベル
時間枠：2週間
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正面評価バッテリー（FAB）の中核
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2週間
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メモリー機能レベル
時間枠：2週間
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リバーミード行動記憶テスト（RBMT）のスコア
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yongmei Jiang、Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。