Wpływ TDCS płata czołowego na funkcje poznawcze i BDNF w PSCI
20 maja 2024 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Drugi Szpital Uniwersytetu Medycznego w Dalian
Celem badania klinicznego jest znalezienie leku dla pacjentów po udarze z zaburzeniami funkcji poznawczych, a główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- [Poszukiwanie skutecznych metod leczenia zaburzeń poznawczych po udarze mózgu]
- [zbadaj związek między poziomem BDNF a funkcjami poznawczymi] Uczestnicy zostaną poddani leczeniu konwencjonalnemu, leczeniu tDCS, a następnie porównają funkcje poznawcze i poziom BDNF
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badanie wpływu terapeutycznego przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na poudarowe zaburzenia funkcji poznawczych (PSCI) poprzez ocenę funkcji poznawczych i wykrywanie czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu.
- Badanie korelacji pomiędzy poziomem BDNF w osoczu a funkcjami poznawczymi u pacjentów z PSCI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ren
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yang Tu
- Numer telefonu: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, Chiny, 116021
- Zakończony
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116021
- Rekrutacyjny
- Lily
-
Kontakt:
- Yang Tu
- Numer telefonu: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Pacjenci po udarze z wynikami badań obrazowych CT lub MRI, wśród których udar niedokrwienny spełniał kryteria diagnostyczne Chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego z 2018 r., a choroby krwotoczne do mózgu spełniały kryteria diagnostyczne chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia Krwotoku mózgowego 2019; (2) Występują objawy związane z dysfunkcją poznawczą; Zaburzenia funkcji poznawczych oceniali lekarze rehabilitanci. Zgodnie ze standardem oceny MoCA, wynik MoCA ≤26 punktów; według standardu oceny MMSE wynik analfabetyzmu ≤17 punktów; poziom wykształcenia podstawowego ≤20 punktów; wykształcenie średnie (w tym średnie) na poziomie ≤22 pkt; wykształcenie wyższe (w tym gimnazjum) na poziomie ≤23 pkt; (3) Przedział wiekowy 40–80 lat; (4) żadna wyraźna afazja, ekspresja mowy i uwaga nie mogą wpłynąć na zakończenie oceny i leczenia; (5) Pacjent lub członkowie rodziny pacjenta zapoznali się ze świadomą zgodą i zgodzili się ją podpisać.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Pacjenci z ciężkimi chorobami, takimi jak złośliwa arytmia, ostry zawał mięśnia sercowego i ostra niewydolność serca, którzy nie tolerują leczenia rehabilitacyjnego; (2) Pacjenci z nieleczonymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi, ciężką padaczką i metalami wewnątrzczaszkowymi, którzy nie mogą otrzymać leczenia tDCS; (3) Pacjenci niebędący PSCI z zaburzeniami funkcji poznawczych, w tym pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych powstałymi po przebytym udarze i innych chorobach narządów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: wspólne rutynowe szkolenie grupowe
Konwencjonalna rehabilitacja
|
Obie grupy otrzymały rutynowe leczenie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa tDCS
Konwencjonalna rehabilitacja plus leczenie TDCS
|
Obie grupy otrzymały rutynowe leczenie
Inne nazwy:
Wspólne rutynowe szkolenie grupowe wykorzystywało pozorowaną stymulację TDCS, a grupa eksperymentalna stosowała prawdziwą stymulację TDCS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BDNF
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
BDNF w osoczu oznaczono metodą Elisa
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) i Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
|
2 tygodnie
|
|
Poziom funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
rdzeń baterii oceny czołowej (FAB)
|
2 tygodnie
|
|
Poziom funkcji pamięci
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wynik testu pamięci behawioralnej Rivermead (RBMT)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDNF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .