Etulohkon TDCS:n vaikutukset kognitiiviseen toimintoon ja BDNF:hen PSCI:ssä
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Dalianin lääketieteellisen yliopiston toinen sairaala
Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on löytää hoito aivohalvauspotilaille, joilla on kognitiivinen häiriö, ja tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan:
- [Etsi tehokkaita hoitoja kognitiiviseen heikentymiseen aivohalvauksen jälkeen]
- [tutkia BDNF-tason ja kognitiivisten toimintojen välistä suhdetta] Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, tDCS-hoitoa. Ja sitten vertaa kognitiivisia toimintoja ja BDNF-tasoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) terapeuttista vaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen häiriöön (PSCI) arvioimalla kognitiivista toimintaa ja havaitsemalla plasman aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF).
- Tutkia korrelaatiota plasman BDNF-tason ja kognitiivisten toimintojen välillä potilailla, joilla on PSCI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ren
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yang Tu
- Puhelinnumero: 18875214238
- Sähköposti: 715700399@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, Kiina, 116021
- Valmis
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116021
- Rekrytointi
- Lily
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Tu
- Puhelinnumero: 18875214238
- Sähköposti: 715700399@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Aivohalvauspotilaat, joilla on TT- tai MRI-kuvaustodisteita, joista iskeeminen aivohalvaus täytti kiinalaisten akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden 2018 diagnostiset kriteerit ja aivoverenvuototaudit täyttivät kiinalaisten diagnoosi- ja hoitoohjeiden diagnostiset kriteerit. aivoverenvuoto 2019; (2) On oireita, jotka liittyvät kognitiiviseen toimintahäiriöön; Kuntoutuslääkärit arvioivat kognitiivisia toimintahäiriöitä. MoCA-arviointistandardin mukaan MoCA-pisteet ≤26 pistettä; MMSE-arviointistandardin mukaan lukutaidottomuuspisteet ≤17 pistettä; peruskoulun koulutustaso ≤20 pistettä; toisen asteen koulutus (mukaan lukien lukio) taso ≤22 pistettä; korkeakoulukoulutuksen (mukaan lukien junior college) taso ≤23 pistettä; (3) Ikähaarukka 40-80 vuotta vanha; (4) mikään ilmeinen afasia, puheilmaisu ja huomio eivät voi toimia yhteistyössä arvioinnin ja hoidon loppuunsaattamisen kanssa; (5) Potilas tai potilaan perheenjäsenet lukevat ja suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, kuten pahanlaatuinen rytmihäiriö, akuutti sydäninfarkti ja akuutti sydämen vajaatoiminta ja jotka eivät kestä kuntoutushoitoa; (2) Potilaat, joilla on hoitamaton kallonsisäinen aneurysma, vaikea epilepsia ja kallonsisäiset metallit, jotka eivät voi saada tDCS-hoitoa; (3) Ei-PSCI-potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, mukaan lukien potilaat, joilla on aiemmasta aivohalvauksesta ja muista elinhäiriöistä jäänyt kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: yhteinen ryhmäharjoittelu
Perinteinen kuntoutus
|
Molemmille ryhmille annettiin rutiinihoitoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: tDCS-ryhmä
Perinteinen kuntoutus sekä TDCS-hoito
|
Molemmille ryhmille annettiin rutiinihoitoa
Muut nimet:
Yleisessä ryhmäharjoittelussa käytettiin vale-TDCS-stimulaatiota ja koeryhmässä todellista TDCS-stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Plasman BDNF määritettiin Elisalla
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet
|
2 viikkoa
|
|
Executive-toimintojen taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Frontal Assessment Battery (FAB) -akun ydin
|
2 viikkoa
|
|
Muistin toimintotaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Rivermeadin käyttäytymismuistitestin (RBMT) pisteet
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BDNF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .