Effekter af TDCS af frontallappen på kognitiv funktion og BDNF i PSCI
20. maj 2024 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Det andet hospital ved Dalian Medical University
Formålet med det kliniske forsøg er at finde en behandling for apopleksipatienter med kognitiv svækkelse, og hovedspørgsmålene, det sigter mod at besvare er:
- [Søg efter effektive behandlinger af kognitiv svækkelse efter slagtilfælde]
- [udforsk forholdet mellem BDNF-niveau og kognitiv funktion] Deltagerne vil modtage konventionel behandling, tDCS-behandling, .Og sammenligne kognitiv funktion og BDNF-niveau
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At studere den terapeutiske effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på kognitiv svækkelse efter slagtilfælde (PSCI) ved at evaluere kognitiv funktion og detektere plasma-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF).
- At udforske sammenhængen mellem plasma BDNF niveau og kognitiv funktion hos patienter med PSCI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ren
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yang Tu
- Telefonnummer: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, Kina, 116021
- Afsluttet
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116021
- Rekruttering
- Lily
-
Kontakt:
- Yang Tu
- Telefonnummer: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Slagtilfældepatienter med CT- eller MR-billeddannelsesbeviser, blandt hvilke iskæmisk slagtilfælde opfyldte de diagnostiske kriterier i kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde 2018, og hjerneblødningssygdomme opfyldte de diagnostiske kriterier i kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af Hjerneblødning 2019; (2) Der er symptomer relateret til kognitiv dysfunktion; Kognitiv dysfunktion blev vurderet af rehabiliteringslæger. Ifølge MoCA-evalueringsstandarden scorer MoCA ≤26 point; ifølge MMSE-evalueringsstandarden scorer analfabetisme ≤17 point; grundskoleuddannelsesniveau ≤20 point; gymnasial uddannelse (inklusive gymnasium) niveau ≤22 point; college uddannelse (herunder junior college) niveau ≤23 point; (3) Aldersinterval 40-80 år gammel; (4) ingen åbenlys afasi, taleudtryk og opmærksomhed kan samarbejde med færdiggørelsen af evaluering og behandling; (5) Patienten eller patientens familiemedlemmer læser og accepterer at underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Patienter med alvorlige sygdomme, såsom malign arytmi, akut myokardieinfarkt og akut hjertesvigt, som ikke kan tåle rehabiliteringsbehandling; (2) Patienter med ubehandlede intrakranielle aneurismer, svær epilepsi og intrakranielle metaller, som ikke kan modtage tDCS-behandling; (3) Ikke-PSCI-patienter med kognitiv svækkelse, herunder patienter med kognitiv svækkelse tilbage fra tidligere slagtilfælde og andre organlidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: fælles rutinetræning i gruppen
Konventionel rehabilitering
|
Begge grupper fik rutinebehandling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: tDCS gruppe
Konventionel rehabilitering plus TDCS-behandling
|
Begge grupper fik rutinebehandling
Andre navne:
Den almindelige rutinetræning i gruppen brugte falsk TDCS-stimulering, og den eksperimentelle gruppe brugte ægte TDCS-stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF
Tidsramme: 2 uger
|
Plasma BDNF blev bestemt af elisa
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitivt funktionsniveau
Tidsramme: 2 uger
|
Score for Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
2 uger
|
|
Executive funktionsniveau
Tidsramme: 2 uger
|
kernen i The Frontal Assessment Battery（FAB）
|
2 uger
|
|
Hukommelsesfunktionsniveau
Tidsramme: 2 uger
|
Score for Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BDNF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .