- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06386614
PSCI에서 전두엽의 TDCS가 인지 기능과 BDNF에 미치는 영향
2024년 5월 20일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
대련의과대학 제2병원
임상 시험의 목적은 인지 장애가 있는 뇌졸중 환자를 위한 치료법을 찾는 것이며, 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [뇌졸중 후 인지장애의 효과적인 치료법 모색]
- [BDNF 수준과 인지 기능의 관계 탐색] 참가자는 기존 치료인 tDCS 치료를 받은 후 인지 기능과 BDNF 수준을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 인지 기능을 평가하고 혈장 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)를 검출함으로써 뇌졸중 후 인지 장애(PSCI)에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 치료 효과를 연구합니다.
- PSCI 환자의 혈장 BDNF 수준과 인지 기능 간의 상관 관계를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ren
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Tu
- 전화번호: 18875214238
- 이메일: 715700399@qq.com
연구 장소
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, 중국, 116021
- 완전한
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116021
- 모병
- Lily
-
연락하다:
- Yang Tu
- 전화번호: 18875214238
- 이메일: 715700399@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) CT 또는 MRI 영상 증거가 있는 뇌졸중 환자 중 허혈성 뇌졸중은 2018년 중국 급성 허혈성 뇌졸중 진단 및 치료 지침의 진단 기준에 부합하고, 뇌출혈 질환은 중국 진단 및 치료 지침의 진단 기준에 부합합니다. 2019년 뇌출혈; (2) 인지 기능 장애와 관련된 증상이 있습니다. 인지 장애는 재활 의사에 의해 평가되었습니다. MoCA 평가 기준에 따르면 MoCA 점수는 26점 이하입니다. MMSE 평가 표준에 따르면 문맹 점수는 17점 이하입니다. 초등학교 교육 수준 20점 이하; 중등학교 교육(중등학교 포함) 수준 22점 이하; 대학교육(단기대학 포함) 수준 23점 이하; (3)연령 범위는 40~80세입니다. (4) 명백한 실어증, 언어 표현 및 주의력이 평가 및 치료 완료에 도움이 될 수 없습니다. (5)환자 또는 환자의 가족은 사전 동의서를 읽고 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- (1) 악성 부정맥, 급성 심근경색, 급성 심부전 등 심각한 질환을 앓고 있어 재활 치료를 견딜 수 없는 환자. (2) 치료되지 않은 두개내 동맥류, 중증 간질, 두개내 금속이 있어 tDCS 치료를 받을 수 없는 환자; (3) 이전 뇌졸중 및 기타 장기 장애로 인해 인지 장애가 남아 있는 환자를 포함하여 인지 장애가 있는 비 PSCI 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 공통 그룹 루틴 트레이닝
기존의 재활
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두 그룹 모두 정기적인 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: tDCS 그룹
기존 재활과 TDCS 치료
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두 그룹 모두 정기적인 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
공통 그룹 루틴 훈련은 가짜 TDCS 자극을 사용했고, 실험 그룹은 실제 TDCS 자극을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF
기간: 이주
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혈장 BDNF는 Elisa에 의해 결정되었습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지기능 수준
기간: 이주
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간이정신상태검사(MMSE) 및 몬트리올 인지평가(MoCA) 점수
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이주
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실행 기능 수준
기간: 이주
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정면 평가 배터리(FAB)의 핵심
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이주
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메모리 기능 수준
기간: 이주
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리버미드 행동 기억력 테스트(RBMT) 점수
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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