- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06386614
Efeitos da ETCC do Lobo Frontal na Função Cognitiva e BDNF em PSCI
23 de abril de 2024 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
O Segundo Hospital da Universidade Médica de Dalian
O objetivo do ensaio clínico é encontrar um tratamento para pacientes com AVC com comprometimento cognitivo, e as principais questões que pretende responder são:
- [Pesquisa de tratamentos eficazes para comprometimento cognitivo após acidente vascular cerebral]
- [explorar a relação entre o nível de BDNF e a função cognitiva] Os participantes receberão tratamento convencional, tratamento tDCS. E então compararão a função cognitiva e o nível de BDNF
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Estudar o efeito terapêutico da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) no comprometimento cognitivo pós-AVC (PSCI), avaliando a função cognitiva e detectando o fator neurotrófico derivado do cérebro no plasma (BDNF).
- Explorar a correlação entre o nível plasmático de BDNF e a função cognitiva em pacientes com PSCI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ren
Estude backup de contato
- Nome: Yang Tu
- Número de telefone: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, China, 116021
- Concluído
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, China, 116021
- Recrutamento
- Lily
-
Contato:
- Yang Tu
- Número de telefone: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes com AVC com evidências de tomografia computadorizada ou ressonância magnética, entre os quais o AVC isquêmico atendeu aos critérios diagnósticos das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do AVC Isquêmico Agudo de 2018, e as doenças hemorrágicas cerebrais atenderam aos critérios diagnósticos das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento de Hemorragia Cerebral 2019; (2) Existem sintomas relacionados à disfunção cognitiva; A disfunção cognitiva foi avaliada por médicos de reabilitação. De acordo com o padrão de avaliação MoCA, pontuação MoCA ≤26 pontos; segundo padrão de avaliação do MEEM, escore de analfabetismo ≤17 pontos; escolaridade do ensino fundamental ≤20 pontos; nível de ensino secundário (incluindo ensino secundário) ≤22 pontos; nível de educação universitária (incluindo ensino fundamental) ≤23 pontos; (3) Faixa etária de 40 a 80 anos; (4) nenhuma afasia óbvia, expressão de fala e atenção podem cooperar com a conclusão da avaliação e tratamento; (5) O paciente ou seus familiares leram e concordaram em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- (1) Pacientes com doenças graves, como arritmia maligna, infarto agudo do miocárdio e insuficiência cardíaca aguda, que não toleram tratamento de reabilitação; (2) Pacientes com aneurismas intracranianos não tratados, epilepsia grave e metais intracranianos que não podem receber tratamento com ETCC; (3) Pacientes não-PSCI com comprometimento cognitivo, incluindo pacientes com comprometimento cognitivo remanescente de acidente vascular cerebral anterior e outros distúrbios orgânicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: treinamento de rotina em grupo comum
Reabilitação convencional
|
Ambos os grupos receberam tratamento de rotina
Outros nomes:
|
Experimental: grupo tDCS
Reabilitação convencional mais tratamento DTCS
|
Ambos os grupos receberam tratamento de rotina
Outros nomes:
O treinamento de rotina do grupo comum usou estimulação TDCS simulada, e o grupo experimental usou estimulação TDCS real
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
BDNF
Prazo: 2 semanas
|
O BDNF plasmático foi determinado por elisa
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de função cognitiva
Prazo: 2 semanas
|
Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
2 semanas
|
Nível de função executiva
Prazo: 2 semanas
|
núcleo da Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
|
2 semanas
|
Nível de função de memória
Prazo: 2 semanas
|
Pontuação do Teste de Memória Comportamental Rivermead(RBMT)
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BDNF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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