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Efeitos da ETCC do Lobo Frontal na Função Cognitiva e BDNF em PSCI

O Segundo Hospital da Universidade Médica de Dalian

O objetivo do ensaio clínico é encontrar um tratamento para pacientes com AVC com comprometimento cognitivo, e as principais questões que pretende responder são:

  • [Pesquisa de tratamentos eficazes para comprometimento cognitivo após acidente vascular cerebral]
  • [explorar a relação entre o nível de BDNF e a função cognitiva] Os participantes receberão tratamento convencional, tratamento tDCS. E então compararão a função cognitiva e o nível de BDNF

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Estudar o efeito terapêutico da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) no comprometimento cognitivo pós-AVC (PSCI), avaliando a função cognitiva e detectando o fator neurotrófico derivado do cérebro no plasma (BDNF).
  2. Explorar a correlação entre o nível plasmático de BDNF e a função cognitiva em pacientes com PSCI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ren

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Liaoning
      • DaLian, Liaoning, China, 116021
        • Concluído
        • Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, China, 116021
        • Recrutamento
        • Lily
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Pacientes com AVC com evidências de tomografia computadorizada ou ressonância magnética, entre os quais o AVC isquêmico atendeu aos critérios diagnósticos das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do AVC Isquêmico Agudo de 2018, e as doenças hemorrágicas cerebrais atenderam aos critérios diagnósticos das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento de Hemorragia Cerebral 2019; (2) Existem sintomas relacionados à disfunção cognitiva; A disfunção cognitiva foi avaliada por médicos de reabilitação. De acordo com o padrão de avaliação MoCA, pontuação MoCA ≤26 pontos; segundo padrão de avaliação do MEEM, escore de analfabetismo ≤17 pontos; escolaridade do ensino fundamental ≤20 pontos; nível de ensino secundário (incluindo ensino secundário) ≤22 pontos; nível de educação universitária (incluindo ensino fundamental) ≤23 pontos; (3) Faixa etária de 40 a 80 anos; (4) nenhuma afasia óbvia, expressão de fala e atenção podem cooperar com a conclusão da avaliação e tratamento; (5) O paciente ou seus familiares leram e concordaram em assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • (1) Pacientes com doenças graves, como arritmia maligna, infarto agudo do miocárdio e insuficiência cardíaca aguda, que não toleram tratamento de reabilitação; (2) Pacientes com aneurismas intracranianos não tratados, epilepsia grave e metais intracranianos que não podem receber tratamento com ETCC; (3) Pacientes não-PSCI com comprometimento cognitivo, incluindo pacientes com comprometimento cognitivo remanescente de acidente vascular cerebral anterior e outros distúrbios orgânicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: treinamento de rotina em grupo comum
Reabilitação convencional
Ambos os grupos receberam tratamento de rotina
Outros nomes:
  • Tratamento médico de rotina
  • treinamento básico de reabilitação
  • treinamento cognitivo individualizado
Experimental: grupo tDCS
Reabilitação convencional mais tratamento DTCS
Ambos os grupos receberam tratamento de rotina
Outros nomes:
  • Tratamento médico de rotina
  • treinamento básico de reabilitação
  • treinamento cognitivo individualizado
O treinamento de rotina do grupo comum usou estimulação TDCS simulada, e o grupo experimental usou estimulação TDCS real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BDNF
Prazo: 2 semanas
O BDNF plasmático foi determinado por elisa
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de função cognitiva
Prazo: 2 semanas
Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
2 semanas
Nível de função executiva
Prazo: 2 semanas
núcleo da Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
2 semanas
Nível de função de memória
Prazo: 2 semanas
Pontuação do Teste de Memória Comportamental Rivermead(RBMT)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BDNF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento de rotina

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