Auswirkungen von TDCS des Frontallappens auf die kognitive Funktion und BDNF bei PSCI
20. Mai 2024 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Das Zweite Krankenhaus der Medizinischen Universität Dalian
Der Zweck der klinischen Studie besteht darin, eine Behandlung für Schlaganfallpatienten mit kognitiven Beeinträchtigungen zu finden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- [Suche nach wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für kognitive Beeinträchtigungen nach Schlaganfall]
- [Untersuchen Sie die Beziehung zwischen BDNF-Spiegel und kognitiver Funktion] Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Behandlung, eine tDCS-Behandlung usw. und vergleichen dann die kognitive Funktion und den BDNF-Spiegel
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Untersuchung der therapeutischen Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die kognitive Beeinträchtigung nach Schlaganfall (PSCI) durch Bewertung der kognitiven Funktion und Nachweis des aus dem Plasma stammenden neurotrophen Faktors (BDNF).
- Untersuchung der Korrelation zwischen Plasma-BDNF-Spiegel und kognitiver Funktion bei Patienten mit PSCI.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ren
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yang Tu
- Telefonnummer: 18875214238
- E-Mail: 715700399@qq.com
Studienorte
-
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Liaoning
-
DaLian, Liaoning, China, 116021
- Abgeschlossen
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, China, 116021
- Rekrutierung
- Lily
-
Kontakt:
- Yang Tu
- Telefonnummer: 18875214238
- E-Mail: 715700399@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Schlaganfallpatienten mit CT- oder MRT-Bildgebungsbefunden, darunter ischämischer Schlaganfall, der die diagnostischen Kriterien der chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls 2018 erfüllte, und Hirnblutungskrankheiten, die die diagnostischen Kriterien der chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung erfüllten von Hirnblutung 2019; (2) Es gibt Symptome im Zusammenhang mit einer kognitiven Dysfunktion; Die kognitive Dysfunktion wurde von Rehabilitationsärzten beurteilt. Gemäß dem MoCA-Bewertungsstandard beträgt die MoCA-Punktzahl ≤26 Punkte; gemäß MMSE-Bewertungsstandard Analphabetenwert ≤17 Punkte; Grundschulbildungsniveau ≤20 Punkte; Sekundarschulbildung (einschließlich Sekundarschule) Niveau ≤22 Punkte; Hochschulbildung (einschließlich Junior College) ≤23 Punkte; (3) Altersspanne 40–80 Jahre; (4) Keine offensichtliche Aphasie, Sprachausdruck und Aufmerksamkeit können zum Abschluss der Untersuchung und Behandlung beitragen. (5) Der Patient oder seine Familienangehörigen lesen die Einverständniserklärung und erklären sich damit einverstanden, sie zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Patienten mit schweren Erkrankungen wie bösartigen Herzrhythmusstörungen, akutem Myokardinfarkt und akuter Herzinsuffizienz, die eine Rehabilitationsbehandlung nicht vertragen; (2) Patienten mit unbehandelten intrakraniellen Aneurysmen, schwerer Epilepsie und intrakraniellen Metallen, die keine tDCS-Behandlung erhalten können; (3) Nicht-PSCI-Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, einschließlich Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung aufgrund eines früheren Schlaganfalls und anderer Organstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: gemeinsames Gruppentraining
Konventionelle Rehabilitation
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Beide Gruppen erhielten eine Routinebehandlung
Andere Namen:
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Experimental: tDCS-Gruppe
Konventionelle Rehabilitation plus TDCS-Behandlung
|
Beide Gruppen erhielten eine Routinebehandlung
Andere Namen:
Das übliche Routinetraining der Gruppe verwendete eine Schein-TDCS-Stimulation, und die Versuchsgruppe verwendete eine echte TDCS-Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BDNF
Zeitfenster: 2 Wochen
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Plasma-BDNF wurde durch Elisa bestimmt
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktionsebene
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) und des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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2 Wochen
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Ebene der Führungsfunktion
Zeitfenster: 2 Wochen
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Kern der Frontal Assessment Battery (FAB)
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2 Wochen
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Speicherfunktionsebene
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ergebnis des Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT)
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BDNF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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