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Efectos de TDCS del lóbulo frontal sobre la función cognitiva y BDNF en PSCI

El Segundo Hospital de la Universidad Médica de Dalian

El objetivo del ensayo clínico es encontrar un tratamiento para pacientes con ictus y deterioro cognitivo, y las principales preguntas que pretende responder son:

  • [Búsqueda de tratamientos eficaces del deterioro cognitivo tras un ictus]
  • [explore la relación entre el nivel de BDNF y la función cognitiva] Los participantes recibirán tratamiento convencional, tratamiento tDCS y luego compararán la función cognitiva y el nivel de BDNF.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

  1. Estudiar el efecto terapéutico de la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) sobre el deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular (PSCI) mediante la evaluación de la función cognitiva y la detección del factor neurotrófico derivado del cerebro en plasma (BDNF).
  2. Explorar la correlación entre el nivel plasmático de BDNF y la función cognitiva en pacientes con PSCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ren

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yang Tu
  • Número de teléfono: 18875214238
  • Correo electrónico: 715700399@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • DaLian, Liaoning, Porcelana, 116021
        • Terminado
        • Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116021
        • Reclutamiento
        • Lily
        • Contacto:
          • Yang Tu
          • Número de teléfono: 18875214238
          • Correo electrónico: 715700399@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Pacientes con accidente cerebrovascular con evidencia de imágenes por tomografía computarizada o resonancia magnética, entre los cuales el accidente cerebrovascular isquémico cumplió con los criterios de diagnóstico de las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo de 2018, y las enfermedades de hemorragia cerebral cumplieron con los criterios de diagnóstico de las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento. de Hemorragia cerebral 2019; (2) Hay síntomas relacionados con la disfunción cognitiva; La disfunción cognitiva fue evaluada por médicos rehabilitadores. Según el estándar de evaluación del MoCA, la puntuación del MoCA es ≤26 puntos; según el estándar de evaluación del MMSE, puntaje de analfabetismo ≤17 puntos; nivel de educación primaria ≤20 puntos; nivel de educación secundaria (incluida la escuela secundaria) ≤22 puntos; nivel de educación universitaria (incluida la universidad junior) ≤23 puntos; (3)Rango de edad entre 40 y 80 años; (4) ninguna afasia, expresión del habla y atención obvias pueden cooperar con la finalización de la evaluación y el tratamiento; (5) El paciente o sus familiares leen y aceptan firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • (1) Pacientes con enfermedades graves, como arritmia maligna, infarto agudo de miocardio e insuficiencia cardíaca aguda, que no pueden tolerar el tratamiento de rehabilitación; (2) Pacientes con aneurismas intracraneales no tratados, epilepsia grave y metales intracraneales que no pueden recibir tratamiento con tDCS; (3) Pacientes sin PSCI con deterioro cognitivo, incluidos pacientes con deterioro cognitivo resultante de un accidente cerebrovascular previo y otros trastornos orgánicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: entrenamiento de rutina grupal común
Rehabilitación convencional
Ambos grupos recibieron tratamiento de rutina.
Otros nombres:
  • Tratamiento médico de rutina
  • entrenamiento básico de rehabilitación
  • entrenamiento cognitivo individualizado
Experimental: grupo tDCS
Rehabilitación convencional más tratamiento TDCS
Ambos grupos recibieron tratamiento de rutina.
Otros nombres:
  • Tratamiento médico de rutina
  • entrenamiento básico de rehabilitación
  • entrenamiento cognitivo individualizado
El entrenamiento de rutina del grupo común utilizó estimulación TDCS simulada y el grupo experimental utilizó estimulación TDCS real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BDNF
Periodo de tiempo: 2 semanas
El BDNF plasmático se determinó mediante elisa.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de función cognitiva
Periodo de tiempo: 2 semanas
Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) y de la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
2 semanas
Nivel de función ejecutiva
Periodo de tiempo: 2 semanas
núcleo de la batería de evaluación frontal (FAB)
2 semanas
Nivel de función de memoria
Periodo de tiempo: 2 semanas
Puntuación de la prueba de memoria conductual de Rivermead (RBMT)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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