Effecten van TDCS van de frontale kwab op de cognitieve functie en BDNF bij PSCI
20 mei 2024 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Het tweede ziekenhuis van de Dalian Medical University
Het doel van de klinische proef is het vinden van een behandeling voor patiënten met een beroerte met cognitieve stoornissen, en de belangrijkste vragen die zij wil beantwoorden zijn:
- [Zoeken naar effectieve behandelingen van cognitieve stoornissen na een beroerte]
- [onderzoek de relatie tussen het BDNF-niveau en de cognitieve functie] Deelnemers krijgen een conventionele behandeling, een tDCS-behandeling. En vergelijken dan de cognitieve functie en het BDNF-niveau
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Het therapeutische effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op cognitieve stoornissen na een beroerte (PSCI) bestuderen door de cognitieve functie te evalueren en de uit plasma-hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF) te detecteren.
- Onderzoek naar de correlatie tussen plasma-BDNF-niveau en cognitieve functie bij patiënten met PSCI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ren
Studie Contact Back-up
- Naam: Yang Tu
- Telefoonnummer: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, China, 116021
- Voltooid
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, China, 116021
- Werving
- Lily
-
Contact:
- Yang Tu
- Telefoonnummer: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Patiënten met een beroerte met CT- of MRI-beeldvormingsbewijs, waaronder ischemische beroerte voldeden aan de diagnostische criteria van de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van acute ischemische beroerte 2018, en hersenbloedingsziekten voldeden aan de diagnostische criteria van de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hersenbloeding 2019; (2) Er zijn symptomen die verband houden met cognitieve stoornissen; Cognitieve disfunctie werd beoordeeld door revalidatieartsen. Volgens de MoCA-evaluatiestandaard scoort MoCA ≤26 punten; volgens de MMSE-evaluatiestandaard scoort analfabetisme ≤17 punten; opleidingsniveau basisschool ≤20 punten; niveau middelbaar onderwijs (inclusief middelbaar onderwijs) ≤22 punten; niveau van hbo-onderwijs (inclusief junior college) ≤23 punten; (3) Leeftijdscategorie 40-80 jaar; (4) geen duidelijke afasie, spraakexpressie en aandacht kunnen samenwerken met de voltooiing van evaluatie en behandeling; (5) De patiënt of de familieleden van de patiënt hebben de geïnformeerde toestemming gelezen en ondertekenen deze.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Patiënten met ernstige ziekten, zoals kwaadaardige aritmie, acuut hartinfarct en acuut hartfalen, die een revalidatiebehandeling niet kunnen verdragen; (2) Patiënten met onbehandelde intracraniale aneurysmata, ernstige epilepsie en intracraniale metalen die geen tDCS-behandeling kunnen krijgen; (3) Niet-PSCI-patiënten met cognitieve stoornissen, inclusief patiënten met cognitieve stoornissen die zijn overgebleven na een eerdere beroerte en andere orgaanaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: gemeenschappelijke groepsroutinetraining
Conventionele revalidatie
|
Beide groepen kregen een routinebehandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: tDCS-groep
Conventionele revalidatie plus TDCS-behandeling
|
Beide groepen kregen een routinebehandeling
Andere namen:
De gewone groepsroutinetraining maakte gebruik van schijn-TDCS-stimulatie, en de experimentele groep gebruikte echte TDCS-stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BDNF
Tijdsspanne: 2 weken
|
Plasma-BDNF werd bepaald door elisa
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitief functieniveau
Tijdsspanne: 2 weken
|
Score van Mini-Mental State Examination (MMSE) en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
2 weken
|
|
Uitvoerend functieniveau
Tijdsspanne: 2 weken
|
kern van de frontale beoordelingsbatterij (FAB)
|
2 weken
|
|
Geheugenfunctieniveau
Tijdsspanne: 2 weken
|
Score van Rivermead gedragsgeheugentest (RBMT)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BDNF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .