Effetti del TDCS del lobo frontale sulla funzione cognitiva e BDNF nel PSCI
20 maggio 2024 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Il Secondo Ospedale dell'Università di Medicina di Dalian
Lo scopo della sperimentazione clinica è trovare un trattamento per i pazienti affetti da ictus con deterioramento cognitivo e le principali domande a cui intende rispondere sono:
- [Ricerca trattamenti efficaci per il deterioramento cognitivo dopo l'ictus]
- [esplora la relazione tra il livello di BDNF e la funzione cognitiva] I partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale, un trattamento tDCS e poi confronteranno la funzione cognitiva e il livello di BDNF
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Studiare l'effetto terapeutico della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sul deterioramento cognitivo post-ictus (PSCI) valutando la funzione cognitiva e rilevando il fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello (BDNF).
- Esplorare la correlazione tra il livello plasmatico di BDNF e la funzione cognitiva nei pazienti con PSCI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ren
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yang Tu
- Numero di telefono: 18875214238
- Email: 715700399@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, Cina, 116021
- Completato
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Cina, 116021
- Reclutamento
- Lily
-
Contatto:
- Yang Tu
- Numero di telefono: 18875214238
- Email: 715700399@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1)Pazienti con ictus con evidenza di immagini TC o MRI, tra cui l'ictus ischemico soddisfaceva i criteri diagnostici delle Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto 2018 e le malattie con emorragia cerebrale soddisfacevano i criteri diagnostici delle Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento di Emorragia cerebrale 2019; (2) Ci sono sintomi legati alla disfunzione cognitiva; La disfunzione cognitiva è stata valutata dai medici della riabilitazione. Secondo lo standard di valutazione MoCA, il punteggio MoCA è ≤26 punti; secondo lo standard di valutazione MMSE, punteggio di analfabetismo ≤17 punti; livello di istruzione della scuola primaria ≤20 punti; livello di istruzione secondaria (compresa la scuola secondaria) ≤22 punti; livello di istruzione universitaria (compreso lo junior college) ≤23 punti; (3)Fascia d'età 40-80 anni; (4) nessuna evidente afasia, espressione del linguaggio e attenzione possono cooperare con il completamento della valutazione e del trattamento; (5) Il paziente o i suoi familiari leggono e accettano di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- (1) Pazienti con malattie gravi, come aritmia maligna, infarto miocardico acuto e insufficienza cardiaca acuta, che non possono tollerare il trattamento riabilitativo; (2) Pazienti con aneurismi intracranici non trattati, epilessia grave e metalli intracranici che non possono ricevere il trattamento tDCS; (3) Pazienti non PSCI con deterioramento cognitivo, inclusi pazienti con deterioramento cognitivo residuo di precedente ictus e altri disturbi d'organo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: allenamento di routine di gruppo comune
Riabilitazione convenzionale
|
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un trattamento di routine
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo tDCS
Riabilitazione convenzionale più trattamento TDCS
|
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un trattamento di routine
Altri nomi:
L'addestramento di routine del gruppo comune ha utilizzato la stimolazione TDCS fittizia, mentre il gruppo sperimentale ha utilizzato la stimolazione TDCS reale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BDNF
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il BDNF plasmatico è stato determinato mediante elisa
|
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: 2 settimane
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Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) e della Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
|
2 settimane
|
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Livello delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: 2 settimane
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nucleo della batteria di valutazione frontale (FAB)
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2 settimane
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Livello della funzione di memoria
Lasso di tempo: 2 settimane
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Punteggio del test di memoria comportamentale di Rivermead (RBMT)
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDNF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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