Effekter av TDCS av frontallappen på kognitiv funksjon og BDNF i PSCI
20. mai 2024 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Det andre sykehuset ved Dalian Medical University
Formålet med den kliniske studien er å finne en behandling for slagpasienter med kognitiv svikt, og hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- [Søk etter effektive behandlinger av kognitiv svikt etter hjerneslag]
- [utforsk forholdet mellom BDNF-nivå og kognitiv funksjon] Deltakerne vil motta konvensjonell behandling, tDCS-behandling, .Og så sammenligne kognitiv funksjon og BDNF-nivå
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å studere den terapeutiske effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på kognitiv svekkelse etter slag (PSCI) ved å evaluere kognitiv funksjon og oppdage plasmahjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF).
- Å utforske sammenhengen mellom plasma BDNF-nivå og kognitiv funksjon hos pasienter med PSCI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ren
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yang Tu
- Telefonnummer: 18875214238
- E-post: 715700399@qq.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, Kina, 116021
- Fullført
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116021
- Rekruttering
- Lily
-
Ta kontakt med:
- Yang Tu
- Telefonnummer: 18875214238
- E-post: 715700399@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Hjerneslagpasienter med CT- eller MR-avbildningsbevis, hvorav iskemisk hjerneslag oppfylte diagnosekriteriene i kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av akutt iskemisk hjerneslag 2018, og hjerneblødningssykdommer oppfylte diagnosekriteriene i kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av Hjerneblødning 2019; (2) Det er symptomer relatert til kognitiv dysfunksjon; Kognitiv dysfunksjon ble vurdert av rehabiliteringsleger. I henhold til MoCA-evalueringsstandarden scorer MoCA ≤26 poeng; i henhold til MMSE-evalueringsstandarden, score for analfabetisme ≤17 poeng; grunnskoleutdanningsnivå ≤20 poeng; videregående skole (inkludert videregående skole) nivå ≤22 poeng; høyskoleutdanning (inkludert ungdomsskole) nivå ≤23 poeng; (3) Aldersgruppe 40-80 år gammel; (4) ingen åpenbar afasi, taleuttrykk og oppmerksomhet kan samarbeide med gjennomføringen av evaluering og behandling; (5) Pasienten eller pasientens familiemedlemmer leser og samtykker i å signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Pasienter med alvorlige sykdommer, som ondartet arytmi, akutt hjerteinfarkt og akutt hjertesvikt, som ikke tåler rehabiliteringsbehandling; (2) Pasienter med ubehandlede intrakranielle aneurismer, alvorlig epilepsi og intrakranielle metaller som ikke kan motta tDCS-behandling; (3) Ikke-PSCI-pasienter med kognitiv svikt, inkludert pasienter med kognitiv svikt igjen fra tidligere slag og andre organlidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: felles gruppetrening
Konvensjonell rehabilitering
|
Begge gruppene fikk rutinemessig behandling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: tDCS-gruppen
Konvensjonell rehabilitering pluss TDCS-behandling
|
Begge gruppene fikk rutinemessig behandling
Andre navn:
Den vanlige gruppens rutinetrening brukte falsk TDCS-stimulering, og den eksperimentelle gruppen brukte ekte TDCS-stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF
Tidsramme: 2 uker
|
Plasma BDNF ble bestemt av Elisa
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitivt funksjonsnivå
Tidsramme: 2 uker
|
Poengsum for Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
2 uker
|
|
Utøvende funksjonsnivå
Tidsramme: 2 uker
|
kjernen i The Frontal Assessment Battery (FAB)
|
2 uker
|
|
Minnefunksjonsnivå
Tidsramme: 2 uker
|
Poengsum for Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BDNF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .