Effets du TDCS du lobe frontal sur la fonction cognitive et du BDNF dans le PSCI
20 mai 2024 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Le deuxième hôpital de l'Université de médecine de Dalian
Le but de l’essai clinique est de trouver un traitement pour les patients victimes d’un AVC présentant des troubles cognitifs, et les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- [Recherche de traitements efficaces des troubles cognitifs après un AVC]
- [explorer la relation entre le niveau de BDNF et la fonction cognitive] Les participants recevront un traitement conventionnel, un traitement tDCS, puis compareront la fonction cognitive et le niveau de BDNF
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Étudier l'effet thérapeutique de la stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) sur les troubles cognitifs post-AVC (PSCI) en évaluant la fonction cognitive et en détectant le facteur neurotrophique plasmatique dérivé du cerveau (BDNF).
- Explorer la corrélation entre le taux plasmatique de BDNF et la fonction cognitive chez les patients atteints de PSCI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ren
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yang Tu
- Numéro de téléphone: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, Chine, 116021
- Complété
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116021
- Recrutement
- Lily
-
Contact:
- Yang Tu
- Numéro de téléphone: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (1) Patients victimes d'un AVC présentant des preuves d'imagerie par tomodensitométrie ou IRM, parmi lesquels l'AVC ischémique répondait aux critères de diagnostic des lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'AVC ischémique aigu 2018, et les hémorragies cérébrales répondaient aux critères de diagnostic des lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement. d'Hémorragie cérébrale 2019 ; (2) Il existe des symptômes liés à un dysfonctionnement cognitif ; Le dysfonctionnement cognitif a été évalué par des médecins en réadaptation. Selon la norme d'évaluation MoCA, score MoCA ≤26 points ; selon la norme d'évaluation MMSE, score d'analphabétisme ≤17 points ; niveau d'enseignement primaire ≤20 points ; niveau d'enseignement secondaire (y compris secondaire) ≤22 points ; niveau d'enseignement collégial (y compris collège junior) ≤23 points ; (3) Tranche d’âge de 40 à 80 ans ; (4) aucune aphasie évidente, aucune expression de la parole et aucune attention ne peuvent coopérer avec l'achèvement de l'évaluation et du traitement ; (5) Le patient ou les membres de sa famille lisent et acceptent de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- (1) Patients atteints de maladies graves, telles qu'une arythmie maligne, un infarctus aigu du myocarde et une insuffisance cardiaque aiguë, qui ne peuvent tolérer un traitement de rééducation ; (2) Patients présentant des anévrismes intracrâniens non traités, une épilepsie sévère et des métaux intracrâniens qui ne peuvent pas recevoir de traitement tDCS ; (3) Patients non-PSCI présentant une déficience cognitive, y compris les patients présentant une déficience cognitive résultant d'un accident vasculaire cérébral antérieur et d'autres troubles organiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: entraînement de routine en groupe commun
Rééducation conventionnelle
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Les deux groupes ont reçu un traitement de routine
Autres noms:
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Expérimental: Groupe tDCS
Rééducation conventionnelle plus traitement TDCS
|
Les deux groupes ont reçu un traitement de routine
Autres noms:
L'entraînement de routine du groupe commun utilisait une simulation de stimulation TDCS, et le groupe expérimental utilisait une véritable stimulation TDCS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BDNF
Délai: 2 semaines
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Le BDNF plasmatique a été déterminé par elisa
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2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de fonction cognitive
Délai: 2 semaines
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Score du mini-examen de l'état mental (MMSE) et de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
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2 semaines
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Niveau de fonction exécutive
Délai: 2 semaines
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cœur de la batterie d'évaluation frontale (FAB)
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2 semaines
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Niveau de fonction mémoire
Délai: 2 semaines
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Score du test de mémoire comportementale Rivermead (RBMT)
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BDNF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .