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额叶 TDCS 对 PSCI 认知功能和 BDNF 的影响

大连医科大学第二医院

该临床试验的目的是寻找治疗患有认知障碍的中风患者的方法,其旨在回答的主要问题是:

  • [寻找中风后认知障碍的有效治疗方法]
  • 【探索BDNF水平与认知功能的关系】参与者将接受常规治疗、tDCS治疗,然后比较认知功能和BDNF水平

研究概览

详细说明

  1. 通过评估认知功能和检测血浆脑源性神经营养因子(BDNF)来研究经颅直流电刺激(tDCS)对脑卒中后认知障碍(PSCI)的治疗效果。
  2. 探讨PSCI患者血浆BDNF水平与认知功能的相关性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ren

研究联系人备份

学习地点

    • Liaoning
      • DaLian、Liaoning、中国、116021
        • 完全的
        • Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian、Liaoning、中国、116021
        • 招聘中
        • Lily
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • (1)有CT或MRI影像学证据的脑卒中患者,其中缺血性脑卒中符合2018年《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》的诊断标准,脑出血疾病符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》的诊断标准2019年脑出血; (2)有认知功能障碍相关症状;认知功能障碍由康复医生进行评估。 根据MoCA评价标准,MoCA评分≤26分;根据MMSE评价标准,文盲分数≤17分;小学文化程度≤20分;中学教育(含中学)水平≤22分;大专(含专科)水平≤23分; (3)年龄范围40-80岁; (4)无明显失语,言语表达和注意力能够配合完成评估和治疗; (5)患者或患者家属阅读并同意签署知情同意书。

排除标准:

  • (一)患有恶性心律失常、急性心肌梗死、急性心力衰竭等严重疾病,不能耐受康复治疗的患者; (2)患有未经治疗的颅内动脉瘤、严重癫痫、颅内金属等无法接受tDCS治疗的患者; (3) 存在认知障碍的非PSCI患者,包括既往卒中和其他器官疾病遗留的认知障碍患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:普通团体常规训练
常规康复
两组均给予常规治疗
其他名称:
  • 常规医疗
  • 基础康复训练
  • 个性化认知训练
实验性的:经颅直流电刺激组
常规康复加TDCS治疗
两组均给予常规治疗
其他名称:
  • 常规医疗
  • 基础康复训练
  • 个性化认知训练
普通组常规训练采用假TDCS刺激,实验组采用真实TDCS刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑源性神经营养因子
大体时间:2周
ELISA 测定血浆 BDNF
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能水平
大体时间:2周
简易精神状态检查(MMSE)及蒙特利尔认知评估(MoCA)成绩
2周
执行职能级别
大体时间:2周
正面评估电池(FAB)的核心
2周
记忆功能等级
大体时间:2周
Rivermead行为记忆测试成绩(RBMT)
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yongmei Jiang、Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月23日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BDNF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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常规治疗的临床试验

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