Účinky TDCS frontálního laloku na kognitivní funkce a BDNF v PSCI
20. května 2024 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Druhá nemocnice lékařské univerzity v Dalianu
Účelem klinické studie je najít léčbu pro pacienty s cévní mozkovou příhodou s kognitivní poruchou a hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:
- [Hledání účinné léčby kognitivní poruchy po mrtvici]
- [prozkoumejte vztah mezi hladinou BDNF a kognitivní funkcí] Účastníci dostanou konvenční léčbu, léčbu tDCS, a poté porovnejte kognitivní funkce a hladinu BDNF
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Studovat terapeutický účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na post-stroke kognitivní poruchu (PSCI) vyhodnocením kognitivní funkce a detekcí plasmatického mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
- Prozkoumat korelaci mezi plazmatickou hladinou BDNF a kognitivními funkcemi u pacientů s PSCI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ren
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yang Tu
- Telefonní číslo: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, Čína, 116021
- Dokončeno
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116021
- Nábor
- Lily
-
Kontakt:
- Yang Tu
- Telefonní číslo: 18875214238
- E-mail: 715700399@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Pacienti s cévní mozkovou příhodou s důkazy ze zobrazení CT nebo MRI, mezi nimiž ischemická cévní mozková příhoda splnila diagnostická kritéria Čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody 2018, a onemocnění mozkového krvácení splňovala diagnostická kritéria Čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu cerebrálního krvácení 2019; (2) Existují symptomy související s kognitivní dysfunkcí; Kognitivní dysfunkce byla hodnocena rehabilitačními lékaři. Podle standardu hodnocení MoCA je skóre MoCA ≤ 26 bodů; podle standardu hodnocení MMSE skóre negramotnosti ≤17 bodů; úroveň vzdělání na základní škole ≤20 bodů; úroveň středoškolského vzdělání (včetně střední školy) ≤22 bodů; úroveň vysokoškolského vzdělání (včetně junior College) ≤ 23 bodů; (3) Věkové rozmezí 40-80 let; (4) žádná zjevná afázie, výraz řeči a pozornost nemohou spolupracovat na dokončení hodnocení a léčby; (5) Pacient nebo rodinní příslušníci pacienta si přečetli a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- (1) Pacienti se závažnými onemocněními, jako jsou maligní arytmie, akutní infarkt myokardu a akutní srdeční selhání, kteří nemohou tolerovat rehabilitační léčbu; (2) Pacienti s neléčenými intrakraniálními aneuryzmaty, těžkou epilepsií a intrakraniálními kovy, kteří nemohou podstoupit léčbu tDCS; (3) Pacienti s kognitivní poruchou bez PSCI, včetně pacientů s kognitivní poruchou, která zbyla po předchozí mrtvici a jiných poruchách orgánů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: společný skupinový rutinní trénink
Konvenční rehabilitace
|
Oběma skupinám byla poskytnuta rutinní léčba
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina tDCS
Konvenční rehabilitace plus léčba TDCS
|
Oběma skupinám byla poskytnuta rutinní léčba
Ostatní jména:
Běžný skupinový rutinní trénink používal simulovanou stimulaci TDCS a experimentální skupina používala skutečnou stimulaci TDCS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BDNF
Časové okno: 2 týdny
|
Plazmatický BDNF byl stanoven pomocí elisa
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kognitivních funkcí
Časové okno: 2 týdny
|
Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
2 týdny
|
|
Úroveň výkonné funkce
Časové okno: 2 týdny
|
jádro baterie Frontal Assessment Battery (FAB)
|
2 týdny
|
|
Úroveň funkce paměti
Časové okno: 2 týdny
|
Skóre testu Behaviorální paměti Rivermead (RBMT)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BDNF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .