Влияние TDCS лобной доли на когнитивные функции и BDNF при PSCI
20 мая 2024 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Вторая больница Даляньского медицинского университета
Целью клинического исследования является поиск лечения пациентов с инсультом и когнитивными нарушениями, а основными вопросами, на которые оно призвано ответить, являются:
- [Поиск эффективных методов лечения когнитивных нарушений после инсульта]
- [изучите взаимосвязь между уровнем BDNF и когнитивной функцией] Участники получат обычное лечение, лечение tDCS. А затем сравните когнитивную функцию и уровень BDNF.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Изучить терапевтический эффект транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на постинсультные когнитивные нарушения (PSCI) путем оценки когнитивных функций и выявления нейротрофического фактора мозга (BDNF) в плазме крови.
- Изучить корреляцию между уровнем BDNF в плазме и когнитивной функцией у пациентов с PSCI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ren
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yang Tu
- Номер телефона: 18875214238
- Электронная почта: 715700399@qq.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
DaLian, Liaoning, Китай, 116021
- Завершенный
- Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116021
- Рекрутинг
- Lily
-
Контакт:
- Yang Tu
- Номер телефона: 18875214238
- Электронная почта: 715700399@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) Пациенты с инсультом, у которых имеются данные КТ или МРТ, среди которых ишемический инсульт соответствует диагностическим критериям Китайских рекомендаций по диагностике и лечению острого ишемического инсульта 2018 года, а кровоизлияния в мозг соответствуют диагностическим критериям Китайских рекомендаций по диагностике и лечению. Кровоизлияния в мозг 2019; (2) Есть симптомы, связанные с когнитивной дисфункцией; Когнитивную дисфункцию оценивали врачи-реабилитологи. Согласно стандарту оценки MoCA, оценка MoCA ≤26 баллов; по стандарту оценки MMSE показатель неграмотности ≤17 баллов; уровень начального школьного образования ≤20 баллов; уровень среднего школьного образования (включая среднюю школу) ≤22 баллов; уровень высшего образования (включая неполное высшее) ≤23 баллов; (3)Возрастной диапазон 40-80 лет; (4) отсутствие явной афазии, речевое выражение и внимание не могут способствовать завершению обследования и лечения; (5) Пациент или члены семьи пациента читают и соглашаются подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- (1) Пациенты с тяжелыми заболеваниями, такими как злокачественная аритмия, острый инфаркт миокарда и острая сердечная недостаточность, которые не переносят реабилитационного лечения; (2) Пациенты с нелеченными внутричерепными аневризмами, тяжелой эпилепсией и внутричерепными металлами, которые не могут получать лечение tDCS; (3) Пациенты без PSCI с когнитивными нарушениями, включая пациентов с когнитивными нарушениями, оставшимися после предыдущего инсульта и других органных нарушений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: общие групповые тренировки
Традиционная реабилитация
|
Обе группы получали стандартное лечение.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа ТДКС
Традиционная реабилитация плюс лечение TDCS
|
Обе группы получали стандартное лечение.
Другие имена:
В обычной групповой тренировке использовалась имитация стимуляции TDCS, а в экспериментальной группе использовалась настоящая стимуляция TDCS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БДНФ
Временное ограничение: 2 недели
|
BDNF в плазме определялся методом ИФА.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень когнитивных функций
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка мини-экзамена на психическое состояние (MMSE) и Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
|
2 недели
|
|
Уровень исполнительной функции
Временное ограничение: 2 недели
|
ядро батареи фронтальной оценки (FAB)
|
2 недели
|
|
Уровень функции памяти
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка теста на поведенческую память Rivermead (RBMT)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yongmei Jiang, Department of Rehabilitation Medicine, the Second Hospital of Dalian Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BDNF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .