癒着性関節包炎患者における肩の固有受容と痛みに対する肩甲骨の可動化の影響
調査の概要
詳細な説明
癒着性関節包炎は一般的な MSK 疾患で、患側の硬直と睡眠障害を伴う潜行性の発症を伴います。この疾患は世界の一般人口の 2 ～ 5%、糖尿病患者の 10 ～ 20% に影響を及ぼします。 女性の発生率が著しく高く、男性の症例の70%が女性です。癒着性関節包炎は、進行性の線維症と関節窩-上腕骨関節包の最終的な拘縮に起因する、関節窩-上腕骨の能動的および受動的な動きが痛みを伴い徐々に失われる症状です。
肩の固有受容の欠損は、関節唇、関節包周囲のm/s靱帯、関節包などの特定の組織の痛みや破壊に関連しています。肩甲骨の位置と動きの知覚は両方とも肩癒着性関節包炎の影響を受け、肩甲骨の運動学の変化は増加という形で起こります。肩甲骨の外側回転、癒着性関節包炎における肩の動きに対する関節の感覚の低下。
肩甲胸郭関節の可動化により、肩甲上腕リズムを含む肩の運動学が改善されます。 この動員により、肩甲骨の相対的な位置が変化し、肩甲上腕関節へのストレスが軽減されます。特に癒着性関節包炎患者における肩の固有受容のリハビリテーションに関しては、位置と運動の感覚の領域ではまだ多くの未解決の疑問が残っています。
したがって、現在の研究では、癒着性関節包炎患者における肩の固有受容と痛みに対する肩甲骨の可動化の影響を調査する予定です。
この研究には、特定の病因を特定できない非特異的癒着性関節包炎の被験者が含まれています（つまり、 感染症、炎症性疾患）、40～65歳の男性および女性で、3か月以上の慢性的な肩の痛み。対象者の選択には、非確率的目的サンプリング技術が使用されます。参加者は密封封筒法を使用して無作為化され、1名に割り当てられます。 2つのグループのうち。
痛みのデータ収集ツールはVAS、ROMおよびPROPRIOCEPTIONのデータ収集ツールはゴニオメーター、障害のデータ収集ツールはSPADIです。
治療プロトコルの期間は合計 12 セッションで、週に 3 セッション、4 週間連続で約 25 ～ 30 分間行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- 電話番号：+923499205017
- メール：mubeenkayani80@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、460000
- 募集
- Foundation University College of Physical Therapy
-
コンタクト：
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- 電話番号：+923335415822
- メール：zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特定の病因を特定できない非特異的癒着性関節包炎を患っている被験者（すなわち、 感染症、炎症性疾患）
- 40歳～65歳くらいの男女問わず。
- 3 か月を超える慢性的な肩の痛み。
除外基準:
- 影響を受けた肩に骨折や脱臼、関節上腕骨の不安定性、または腱板の病状など、他の肩関節の病状がある患者。
- 手術を受けたことのある被験者、または肩に急性外傷を経験した被験者。
- 神経障害（脳卒中、アルツハイマー病、パーキンソン病など）、リウマチ性疾患（関節リウマチや全身性エリテマトーデスなど）、または全身疾患（甲状腺疾患など）を現在または患っている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA (従来の理学療法)
このグループの患者は、10～15分間のホットパック、内外旋などのROMエクササイズ、立位での伸展、座位または立位での挙上のためのプーリー、自分の頭を使った仰臥位での前屈、振り子などの従来の理学療法を受けます（1分間）。時計回り、反時計回りに 1 分）、これらは低強度、短時間、1 ～ 5 秒、1 日 2 ～ 3 回、痛みのない受動的、AAROM です。 GH モビライゼーション: カルテンボーンの低グレード モビライゼーション (グレード I または II) を (1 分間)、その後、動きを伴うモビライゼーションを、間に 1 分間の休憩を挟んで 10 回を 3 セット行います。強化エクササイズには、すべての面でのアイソメトリック、5 秒間のホールド、各方向、壁に向かって 10 個ずつ 1 セット。 各セッションは 30 分間行われ、合計 12 セッションが 4 週間にわたって実施されます。 |
このグループの患者は、ホットパック、ROMエクササイズ、強化エクササイズ、カルテンボーン動員を受けます。
週3セッション、4週間連続の合計12セッション。
セット数や回数は徐々に増やしていきます。
|
|
実験的：グループ B (従来の理学療法と肩甲骨の可動化)
患者は、10～15分間のホットパック、内外旋などのROMエクササイズ、立位での伸展、座位または立位での挙上のためのプーリー、自分の頭を使った仰臥位での前屈、振り子などの従来の理学療法に加えて、肩甲骨の可動化を受けます。 (時計回りに 1 分、反時計回りに 1 分)、低強度、短時間、1 ～ 5 秒、1 日 2 ～ 3 回、痛みのない受動的、AAROM です。 GH モビライゼーション: カルテンボーンの低グレード モビライゼーション (グレード I または II) を (1 分間)、その後、動きを伴うモビライゼーションを、1 分間の休憩を挟んで 10 回を 3 セット行います。 強化エクササイズには、すべての面でのアイソメトリック、5 秒間のホールド、壁に対する各方向 10 回の 1 セットが含まれます。 肩甲骨の可動化 滑走 - 上方、下方、気晴らし、上向きおよび下向きの回転 (5 セット、10 回繰り返し、1 セッションで 30 秒の休憩)。各セッションは 30 分間行われ、合計 12 セッションが一定期間にわたって行われます。 4週連続。 |
このグループの患者は、ホットパック、ROMエクササイズ、強化エクササイズ、カルテンボーン動員を受けます。
週3セッション、4週間連続の合計12セッション。
セット数や回数は徐々に増やしていきます。
肩甲骨の可動化: 滑走 - 上方、下方、気晴らし、上方および下方の回転 (5 セット、10 回繰り返し、1 セッションで 30 秒の休憩)。各セッションは 30 分間行われ、一定期間にわたって合計 12 セッションが行われます。 4週連続。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の固有受容
時間枠：4週間
|
固有受容は、半円モデルの場合は 0 ～ 180 度、全円モデルの場合は 0 ～ 360 度のユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。
|
4週間
|
|
痛みの強さ
時間枠：4週間
|
痛みは、0 ～ 100 項目スケールである Visual Analog スケールを使用して評価されます。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の可動範囲
時間枠：4週間
|
可動範囲はユニバーサルゴニオメーターを使用して評価されます。
|
4週間
|
|
肩の障害
時間枠：4週間
|
肩の障害は、肩の痛みと障害指数を使用して評価されます。
|
4週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。