- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06387537
Lapaluun mobilisoinnin vaikutukset olkapään proprioseptioon ja kipuun potilailla, joilla on tarttuva kapsuli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapselitulehdus on yleinen MSK-sairaus, joka alkaa salakavalasti, johon liittyy jäykkyyttä ja unihäiriöitä sairastuneella puolella. Tämä sairaus vaikuttaa 2–5 %:iin maailmanlaajuisesti yleisväestöstä ja 10–20 %:iin diabeetikoista. Naisilla esiintyvyys on huomattavasti suurempi miehillä, 70 % tapauksista on naisia. Liimakapseli on kivulias, asteittainen sekä aktiivisen että passiivisen gleno-olkaluun liikkeen menetys, joka johtuu etenevästä fibroosista ja gleno-olkaluun nivelkapselin lopullisesta kontraktuurista.
Olkapään proprioseption puute, joka liittyy kipuun ja tiettyjen kudosten tuhoutumiseen, mukaan lukien labrum, kapselin ympärillä olevat m/s nivelsiteet ja nivelkapselit. Olkapään asento ja liikkeen havaitseminen vaikuttavat molempiin olkapään liimakapselitulehdukseen, muutos lapaluun kinematiikassa lisääntymisen muodossa lapaluun lateraalisessa kiertoliikkeessä ja heikentynyt niveltaju olkapään liikkeissä liimakapselitulehduksessa.
Lapa- ja rintakehän nivelten mobilisaatio parantaa olkapään kinematiikkaa, mukaan lukien olkapäärytmiä. Tämä mobilisaatio muuttaa lapaluun suhteellista asentoa ja vähentää Gleno-olkaluun nivelen rasitusta. Asennon ja liikeaistien alalla on vielä monia kysymyksiä, joihin ei ole vastattu, erityisesti mitä tulee olkapään proprioseption kuntoutukseen liimakapselitulehduksesta kärsivillä potilailla.
Tästä syystä nykyinen tutkimus tutkii lapaluun mobilisoinnin vaikutuksia olkapään proprioseptioon ja kipuun potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus.
Tämä tutkimus sisältää koehenkilöt, joilla on epäspesifinen tarttuva kapseliitti ilman spesifistä tunnistettavaa etiologiaa (ts. infektio, tulehdussairaus) ,40-65-vuotiaat sekä miehet että naiset ja krooninen olkapääkipu > 3 kuukautta.Koehenkilöiden valinta tehdään ei-todennäköisyyspohjaisella näytteenottotekniikalla.Osallistujat satunnaistetaan suljetun kirjekuoren menetelmällä ja jaetaan yhdelle kahdesta ryhmästä.
Kivun tiedonkeruutyökalu on VAS, ROM:ille ja PROPRIOCEPTIONille Goniometer ja vammaisille SPADI.
Hoitoprotokollan kesto on yhteensä 12 hoitokertaa, 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan noin 25-30 min.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: +923499205017
- Sähköposti: mubeenkayani80@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Puhelinnumero: +923335415822
- Sähköposti: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäspesifinen tarttuva kapsulitulehdus ilman erityistä tunnistettavaa etiologiaa (esim. infektio, tulehdussairaus)
- 40-65-vuotiaat sekä miehet että naiset.
- Krooninen olkapääkipu > 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita olkapään nivelsairauksia, kuten murtumia tai dislokaatioita, olkavarren epävakautta tai rotaattorimansetin patologiaa sairastuneessa olkapäässä.
- Koehenkilöt, joille on tehty leikkaus tai jotka ovat kokeneet akuutin olkapäävamman.
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut neurologisia sairauksia (kuten aivohalvaus, Alzheimerin tauti tai Parkinsonin tauti), reumatologisia sairauksia (kuten nivelreuma tai systeeminen lupus erytematous) tai systeemisiä sairauksia (kuten kilpirauhassairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A (perinteinen fysioterapia)
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien 10-15 minuutin kuumapakkaus, ROM-harjoitukset, kuten sisäinen ja ulkoinen kierto, ojentaminen seistessä, hihnapyörä nostoon istuessa tai seistessä, eteenpäin taivutusta makuuasennossa omaa päätä käyttäen, heiluri (1 min) myötäpäivään, 1 min vastapäivään), nämä ovat matalan intensiteetin, lyhytkestoisia, 1-5 sek, 2-3 kertaa/päivä, kivuton passiivinen, AAROM. GH-mobilisaatio: Kaltenborn matalan asteen mobilisaatio (aste I tai II) (1 minuutti), sitten mobilisaatio liikkeellä annetaan 3 sarjaa 10 toistoa ja 1 minuutin tauko välillä. Vahvistusharjoituksia ovat isometrinen kaikissa tasoissa, 5 sekunnin pito, 1 sarja 10 kumpaankin suuntaan, seinää vasten. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia ja yhteensä 12 istuntoa pidettäisiin 4 viikon aikana. |
Tämän ryhmän potilaat saavat kuumapakkauksen, ROM-harjoituksia, vahvistusharjoituksia ja Kaltenborn-mobilisaatioita.
Yhteensä 12 istuntoa, 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
Sarjoja ja toistoja lisätään asteittain.
|
Kokeellinen: Ryhmä B (perinteinen fysioterapia ja lapaluun mobilisaatio)
Potilaat saavat lapaluun tavanomaisen fysioterapian lisäksi 10–15 minuutin kuumapakkauksen, ROM-harjoituksia, kuten sisäinen ja ulkoinen kierto, ojentaminen seistessä, hihnapyörä nostoon istuessa tai seisten, eteenpäin taivutusta makuuasennossa oman pään avulla, heiluri. (1 min myötäpäivään, 1 min vastapäivään), nämä ovat matalan intensiteetin, lyhytkestoisia, 1-5 sek, 2-3 kertaa/päivä, kivuton passiivinen, AAROM. GH-mobilisaatio: Kaltenborn matalan luokan mobilisaatio (aste I tai II) (1 minuutti), sitten annetaan mobilisaatio liikkeellä 3 sarjaa 10 toistoa ja 1 minuutin tauko välillä. Vahvistaviin harjoituksiin kuuluu isometrinen kaikissa tasoissa, 5 sekunnin pito, 1 sarja 10 kumpaankin suuntaan, seinää vasten. Lapavarren mobilisaatiot Liuku - ylivoimainen, huonompi, häiriötekijä, ylös- ja alaspäin kierto (5 sarjaa, 10 toistoa, 30 sekunnin tauko 1 istunnossa). Jokainen istunto kestää 30 minuuttia ja yhteensä 12 harjoituskertaa suoritetaan yhden jakson aikana. 4 peräkkäistä viikkoa. |
Tämän ryhmän potilaat saavat kuumapakkauksen, ROM-harjoituksia, vahvistusharjoituksia ja Kaltenborn-mobilisaatioita.
Yhteensä 12 istuntoa, 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
Sarjoja ja toistoja lisätään asteittain.
Lapavarren mobilisaatiot: Liukut - ylivoimainen, huonompi, häiriötekijä, ylös- ja alaspäin kierto (5 sarjaa, 10 toistoa, 30 sekunnin tauko 1 istunnossa). Jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia ja yhteensä 12 harjoitusta suoritetaan jakson aikana 4 peräkkäisen viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapään proprioseptio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Proprioseptio mitataan yleisellä goniometrillä, joka on 0 - 180 astetta puoliympyrämallissa tai 0 - 360 astetta täysympyrämalleissa.
|
4 viikkoa
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu arvioidaan Visual Analog -asteikolla, joka on 0-100 kohteen asteikolla.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapäät Liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Liikealue mitataan yleisgoniometrillä.
|
4 viikkoa
|
Hartioiden vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hartiavammaisuus arvioidaan olkapääkipu- ja työkyvyttömyysindeksillä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat