- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06387537
Effekter af skulderbladsmobilisering på skulderproprioception og smerter hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsive capsulitis er en almindelig MSK-tilstand med en snigende begyndelse ledsaget af stivhed og søvnbesvær på den berørte side. Denne tilstand påvirker den almindelige befolkning 2-5 % globalt, diabetikere 10-20 %. Kvinder har en signifikant højere forekomst mænd 70% af tilfældene er kvinder. Adhæsiv kapsulitis er et smertefuldt, gradvist tab af både aktiv og passiv gleno-humeral bevægelse som følge af progressiv fibrose og ultimativ kontraktur af gleno-humeral ledkapslen.
Underskuddet i skulderproprioception forbundet med smerter og ødelæggelse af specifikt væv, herunder labrum, peri-capsulære m/s ligamenter og ledkapsel. Scapulær position og bevægelsesopfattelse begge påvirket af skulder adhæsiv kapsulitis, ændring i skulderbladskinematikken i form af en stigning i scapular lateral rotation og nedsat ledsans for skulderbevægelser ved adhæsiv kapsulitis.
Scapulothoracal ledmobilisering forbedrer kinematik af skulder, herunder scapulohumeral rytme. Denne mobilisering ændrer scapulas relative position og reducerer stress på Gleno-humeralleddet. Der er stadig mange ubesvarede spørgsmål inden for stillings- og bevægelsessanser, især med hensyn til rehabilitering af skulderproprioception hos patienter med adhæsiv kapsulitis.
Derfor vil den nuværende undersøgelse undersøge virkningerne af skulderbladsmobilisering på skulderproprioception og smerter hos patienter med adhæsiv kapsulitis.
Denne undersøgelse omfatter forsøgspersoner med uspecifik adhæsiv kapsulitis uden specifik identificerbar ætiologi (dvs. infektion, inflammatorisk sygdom) ,40-65 år, både mænd og kvinder og kroniske skuldersmerter > 3 måneder. Udvælgelsen af forsøgspersoner vil være ved hjælp af ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagningsteknik. Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af forseglet kuvert metode og allokeret til en af de 2 grupper.
Dataindsamlingsværktøjerne til smerte er VAS, for ROM og PROPRIOCEPTION er Goniometer og for handicap er SPADI.
Tidsvarigheden for behandlingsprotokollen er i alt 12 sessioner, 3 sessioner om ugen i 4 på hinanden følgende uger i cirka 25-30 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923499205017
- E-mail: mubeenkayani80@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med ikke-specifik adhæsiv kapsulitis uden specifik identificerbar ætiologi (dvs. infektion, inflammatorisk sygdom)
- 40-65 år både mænd og kvinder.
- Kroniske skuldersmerter > 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre skulderledspatologier, såsom frakturer eller dislokationer, glenohumeral ustabilitet eller rotator cuff-patologier i den berørte skulder.
- Forsøgspersoner, der er blevet opereret eller har oplevet et akut traume i skulderen.
- Personer med nuværende eller tidligere neurologiske lidelser (såsom slagtilfælde, Alzheimers eller Parkinsons), reumatologiske sygdomme (såsom reumatoid arthritis eller systemisk lupus erythematous) eller systemiske sygdomme (såsom skjoldbruskkirtelsygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (konventionel fysioterapi)
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi inklusiv Hot pack i 10 til 15 minutter, ROM-øvelser såsom intern og ekstern rotation, forlængelse i stående, remskive til elevation i siddende eller stående, Fremadfleksion i rygliggende ved hjælp af eget hoved, pendul (1 min. med uret, 1 min mod uret), disse er Lav intensitet, kort varighed, 1-5 sek, 2-3 gange/dag, smertefri passiv, AAROM. GH mobilisering: kaltenborn lavgradig mobilisering (grad I eller II) i (1 minut), Derefter gives mobilisering med bevægelse 3 sæt af 10 reps med 1 minuts hvile imellem. Styrkeøvelser omfatter Isometrisk i alle planer, 5 sekunders hold, 1 sæt af 10 i hver retning, mod væg. Hver session vil blive givet i 30 minutter og i alt 12 sessioner vil blive gennemført over en periode på 4 uger. |
Patienter i denne gruppe vil modtage hot pack, ROM-øvelser, styrkeøvelser og Kaltenborn-mobiliseringer.
I alt 12 sessioner, 3 sessioner om ugen i 4 sammenhængende uger.
Sæt og gentagelser øges gradvist.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (konventionel fysioterapi og skulderbladsmobilisering)
Patienterne vil modtage skulderbladsmobilisering ud over konventionel fysioterapi, inklusive Hot pack i 10 til 15 minutter, ROM-øvelser såsom intern og ekstern rotation, forlængelse i stående, remskive til elevation i siddende eller stående, Fremadfleksion i rygliggende ved hjælp af eget hoved, pendul (1 min med uret, 1 min mod uret), disse er Lav intensitet, kort varighed, 1-5 sek, 2-3 gange/dag, smertefri passiv, AAROM. GH mobilisering: kaltenborn lavgradig mobilisering (grad I eller II) i (1 minut), Derefter gives mobilisering med bevægelse 3 sæt af 10 reps med 1 minuts hvile imellem. Styrkeøvelser inkluderer isometrisk i alle planer, 5 sekunders hold, 1 sæt af 10 i hver retning, mod væg. Scapular Mobilizations Glides- overlegen, inferior, distraktion, opadgående og nedadgående rotation (5 sæt, 10 reps, 30 sek pause i 1 session). Hver session vil blive givet i 30 minutter og i alt 12 sessioner vil blive gennemført over en periode på 4 sammenhængende uger. |
Patienter i denne gruppe vil modtage hot pack, ROM-øvelser, styrkeøvelser og Kaltenborn-mobiliseringer.
I alt 12 sessioner, 3 sessioner om ugen i 4 sammenhængende uger.
Sæt og gentagelser øges gradvist.
Scapular mobiliseringer: Glider - overlegen, ringere, distraktion, opad og nedad rotation (5 sæt, 10 reps, 30 sek pause i 1 session). Hver session vil blive givet i 30 minutter og i alt 12 sessioner vil blive gennemført over en periode 4 sammenhængende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder Proprioception
Tidsramme: 4 uger
|
Proprioception vil blive målt ved hjælp af det universelle goniometer, som er 0 til 180 grader for halvcirkelmodeller eller 0 til 360 grader for helcirkelmodeller.
|
4 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, som er 0-100 emneskalaen.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af universel goniometer.
|
4 uger
|
|
Skulderhandicap
Tidsramme: 4 uger
|
Skulderhandicap vil blive vurderet ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater