- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06387537
Effekter av skulderbladsmobilisering på skulderpropriosepsjon og smerter hos pasienter med adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt er en vanlig MSK-tilstand med et snikende utbrudd ledsaget av stivhet og problemer med å sove på den berørte siden. Denne tilstanden påvirker den generelle befolkningen 2-5 % globalt, diabetikere 10-20 %. Kvinner har en betydelig høyere forekomst menn 70 % av tilfellene er kvinner. Adhesiv kapsulitt er et smertefullt, gradvis tap av både aktiv og passiv gleno-humeral bevegelse som følge av progressiv fibrose og endelig kontraktur av gleno-humeral leddkapsel.
Underskuddet i skulderpropriosepsjon assosiert med smerte og ødeleggelse av spesifikt vev, inkludert labrum, peri-kapsulære m/s ligamenter og leddkapsel. Skapulær stilling og bevegelsesoppfatning begge påvirket av skulderadhesiv kapsulitt, endring i skulderbladskinematikken i form av en økning ved scapular lateral rotasjon, og redusert leddsans for skulderbevegelser ved adhesiv kapsulitt.
Scapulothoracal leddmobilisering forbedre kinematisk av skulder inkludert scapulohumeral rytme. Denne mobiliseringen endrer den relative posisjonen til scapula og reduserer stress på Gleno-humeral-leddet. Det er fortsatt mange ubesvarte spørsmål innen posisjons- og bevegelsessanser, spesielt med hensyn til rehabilitering av skulderpropriosepsjon hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
Derfor vil den nåværende studien undersøke effekten av skulderbladsmobilisering på skulderpropriosepsjon og smerte hos pasienter med adhesiv kapsulitt.
Denne studien inkluderer personer med uspesifikk adhesiv kapsulitt uten spesifikk identifiserbar etiologi (dvs. infeksjon, inflammatorisk sykdom) ,40-65 år, både menn og kvinner og kroniske skuldersmerter > 3 måneder. Utvalget av forsøkspersoner vil være ved bruk av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk. Deltakerne vil bli randomisert ved hjelp av forseglet konvoluttmetode og tildelt en av de 2 gruppene.
Datainnsamlingsverktøyene for smerte er VAS, for ROM og PROPRIOCEPTION er Goniometer og for funksjonshemming er SPADI.
Tidsvarigheten for behandlingsprotokollen er totalt 12 økter, 3 økter per uke i 4 påfølgende uker i ca. 25-30 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mubeen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923499205017
- E-post: mubeenkayani80@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med ikke-spesifikk adhesiv kapsulitt uten spesifikk identifiserbar etiologi (dvs. infeksjon, inflammatorisk sykdom)
- 40-65 år, både menn og kvinner.
- Kroniske skuldersmerter > 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre skulderleddpatologier, som frakturer eller dislokasjoner, glenohumeral ustabilitet eller rotatorcuff-patologier i den berørte skulderen.
- Personer som er operert eller har opplevd et akutt traume i skulderen.
- Personer med nåværende eller historie med nevrologiske lidelser (som hjerneslag, Alzheimers eller Parkinsons), revmatologiske sykdommer (som revmatoid artritt eller systemisk lupus erythematous), eller systemiske sykdommer (som skjoldbruskkjertelsykdom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (konvensjonell fysioterapi)
Pasienter i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi inkludert Hotpack i 10 til 15 minutter, ROM-øvelser som Intern og ekstern rotasjon, Extension i stående, Remskive for elevasjon i sittende eller stående, Foroverfleksjon i liggende med eget hode, pendel (1min. med klokken, 1 min mot klokken), disse er Lav intensitet, kort varighet, 1-5 sek, 2-3 ganger/dag, smertefri passiv, AAROM. GH mobilisering: kaltenborn lavgradig mobilisering (grad I eller II) i (1 minutt), Deretter gis mobilisering med bevegelse 3 sett med 10 reps med 1 minutt hvile i mellom. Styrkeøvelser inkluderer Isometrisk i alle plan, 5 sekunders hold, 1 sett med 10 i hver retning, mot vegg. Hver økt vil bli gitt i 30 minutter og totalt 12 økter vil bli gjennomført over en periode på 4 uker. |
Pasienter i denne gruppen vil få varmpakke, ROM-øvelser, styrkeøvelser og Kaltenborn-mobiliseringer.
Totalt 12 økter, 3 økter per uke i 4 sammenhengende uker.
Sett og repetisjoner vil økes gradvis.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Konvensjonell fysioterapi og skulderbladsmobilisering)
Pasienter vil motta skulderbladsmobilisering i tillegg til konvensjonell fysioterapi, inkludert varmpakke i 10 til 15 minutter, ROM-øvelser som intern og ekstern rotasjon, ekstensjon i stående, trinse for heving i sittende eller stående, foroverfleksjon i liggende med eget hode, pendel (1 min med klokken, 1 min mot klokken), disse er Lav intensitet, kort varighet, 1-5 sek, 2-3 ganger/dag, smertefri passiv, AAROM. GH mobilisering: kaltenborn lavgradig mobilisering (grad I eller II) i (1 minutt), Deretter gis mobilisering med bevegelse 3 sett med 10 reps med 1 minutt hvile i mellom. Styrkeøvelser inkluderer isometrisk i alle plan, 5 sekunders hold, 1 sett med 10 hver retning, mot vegg. Scapular Mobilizations Glides- overlegen, underlegen, distraksjon, oppover og nedadgående rotasjon (5 sett, 10 reps, 30 sek pause i 1 økt). Hver økt vil bli gitt i 30 minutter og totalt 12 økter vil bli gjennomført over en periode på 4 uker på rad. |
Pasienter i denne gruppen vil få varmpakke, ROM-øvelser, styrkeøvelser og Kaltenborn-mobiliseringer.
Totalt 12 økter, 3 økter per uke i 4 sammenhengende uker.
Sett og repetisjoner vil økes gradvis.
Scapular mobiliseringer: Glider- overlegen, underordnet, distraksjon, oppover og nedover rotasjon (5 sett, 10 reps, 30 sek pause i 1 økt). Hver økt vil bli gitt i 30 minutter og totalt 12 økter vil bli gjennomført over en periode 4 sammenhengende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder Propriosepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
Propriosepsjon vil bli målt ved hjelp av det universelle goniometeret som er 0 til 180 grader for halvsirkelmodeller eller 0 til 360 grader for helsirkelmodeller.
|
4 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog skala som er 0-100 element skala.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Bevegelsesområde vil bli vurdert ved hjelp av universell goniometer.
|
4 uker
|
|
Skulder funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Skulderfunksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .